５月９日，美国ＦＤＡ发布了新获准
原料药ＤＭＦ号，其中我国共有１６项原料药，涉及企业１５家，通用名药物１５种。截至２００５年３月３１日，我国共获有效ＤＭＦ文件号２２０项，其中原料药２１３项。
最近两年，我国原料药迈向国际规范市场的进程加快了，表现在获得ＤＭＦ文件号数量逐年上升。据健康网统计，２００４年共获得了４６项，刚进入２００５年就又增加了１６项。照此速度，今年有望达到２５０项以上。与此同时，我国的竞争对手印度也没放松，今年一季度印度获得ＤＭＦ文件号数量４２项，是我国的２倍多。除美国本国企业外，印度、中国是今年获得ＤＭＦ文件号最多的国家。
原料药版
医药经济报2005年 第55期
作者：
本报特约撰稿人 吴惠芳 2005-7-18