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优化发展环境 实施“长药战略”——长治市局推动地方医药经济发展纪实

来源:《中国医药报》
摘要:2001年,长治市药品生产企业的年产值仅为3。26亿元,其中有3家企业年产值超过亿元。“长治市医药工业能在5年内实现跨越式的发展,除了企业的自身努力外,得益于市食品药品监管局的科学监管与规范服务。”长治市副市长曹惠斌如是说。...

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  2001年,长治市药品生产企业的年产值仅为3.34亿元,到2006年,这一数字就达到7.26亿元,其中有3家企业年产值超过亿元。
  这其中有什么奥秘呢?“长治市医药工业能在5年内实现跨越式的发展,除了企业的自身努力外,得益于市食品药品监管局的科学监管与规范服务。”长治市副市长曹惠斌如是说。
  据了解,近年来,长治市食品药品监管局紧紧围绕山西省推进“晋药战略”的规划和市委、市政府的总体部署,以监管促规范,以规范促发展,着力提升“长药品牌”声誉,有力地推动了长治市医药经济的健康快速发展。目前,该市医药工业已形成中西制药、生物制品、血液制品、化学原料药、无菌医疗器械和药包材等产品种类生产格局。
  ▲优化环境为促进医药经济发展提供有效保障
  “医药经济健康发展离不开良好的发展环境。”长治市局局长刘星说,为优化医药经济发展环境,长治市局从转变工作作风、提高行政效能入手,以规范的服务促进产业的发展,为全市医药经济又好又快发展提供了有效保障。
  2006年,围绕改进机关作风、优化服务环境及提高行政效能这一主题,长治市局先后44次召开各类座谈会,邀请了药品、医疗器械生产经营企业负责人以及行风监督员、各行各业的群众代表,发放征求意见表和调查问卷3235份,收集有价值意见和建议23条。在此基础上,该局有针对性地制定出促进医药经济发展的10条工作措施,形成了通过科学监管服务医药经济发展的良好氛围。
  为营造公平公正、统一开放、竞争有序的发展环境,该局在监管工作中以科学监管理念为指导,加强对药品研制、生产等环节的监管。齐二药、“欣弗”等药害事件发生后,该局迅速行动,对全市所有药品生产企业进行了原辅料及GMP执行情况的专项检查,下达责令整改通知书8份,并下发了《关于加强药品生产企业检验检测能力监管的通知》,要求各企业从质量标准、质量检验人员、检验检测仪器和设备以及检验记录等方面加强管理,严格质量检验环节,完善质量保障体系。同时,在监督检查工作中,采取日常监管与专项检查相结合的方式,严格落实监管责任制,进一步增强药品生产企业的责任及质量意识,确保企业生产合格药品。
  在严格监管的同时,该局工作人员不仅做好监督员,还主动做好宣传员,将药品管理有关法律法规及政策及时宣传到企业,为企业提供政策咨询。通过对企业发证认证,强化对企业规范经营的培训,促进企业质量管理水平的提高。2006年至今,该局工作人员针对日常监督检查中发现的一些共性和个性问题,应企业的要求,利用节假日,先后对4家药品生产企业的320余名员工进行了GMP相关知识培训,进一步增强了员工对GMP的理解,提高了企业安全保障能力。此外,该局还根据不同情况采用网上、现场和上门三种方式受理审批,方便企业办理行政审批事项。
  ▲搭建平台为促进医药经济发展提供有效载体
  据了解,为促进地方医药经济又好又快地发展,长治市局充分利用市药学会这一社会团体的资源优势和桥梁纽带作用,通过指导市药学会举办各类学术交流和药学研究活动,为企业搭建了一个了解国家政策、学习先进管理经验、掌握国内外医药发展动态、提升发展理念的平台,密切企业与社会各方的交流与合作。
  在该局的指导下,市药学会先后组织有关专家针对山西太行药业中药注射液质量标准升级、山西康宝生物制药原料血浆紧缺、山西振东制药复方苦参注射液原料质量等问题开展研讨活动,为企业排忧解难,为企业发展谋计。为提高药品生产企业检验水平,保证成品出厂检验结果的可靠性,市药学会通过开展高效液相色谱、红外光谱、紫外光谱等精密仪器的“对比试验”,解决了检验过程中存在的记录不完整、数据不准确,操作不规范的问题,消除了企业在成品检测环节存在的安全隐患。
  该局自觉将监管工作融入到当地经济社会发展大局当中,积极推动当地医药产业健康快速发展。现代中药和生物制药是长治市医药产业发展的重点行业,今年9月,该局承办了以“推进晋药战略、实现医药强省”
  为主题的山西省中药及生物制品产业发展高层论坛,中国科学院吴祖泽院士等6位知名专家学者到会并就中药和生物制品产业发展作了主题演讲,搭建起政府、专家以及企业间广泛交流的平台,进一步加快了“晋药战略”的实施进程,促进了互惠共赢机制的建立。
  同时,该局主动开展医药经济发展现状调查研究,积极向地方政府建言献策,为政府决策提供依据,支持地方医药经济发展。长治市的潞党参具有道地中药材的优势,但长期以来种植分散,规模较小,规范化程度不高,其资源和品牌优势始终没有得到充分发挥。为积极推动潞党参GAP认证工作,长治市局进行了专题调研,并及时将调研报告通报给平顺县委、县政府,促使其做出了“加快建设潞党参规范化种植基地,促进道地药材规范化发展”的产业结构调整规划。不仅如此,该局还指派专人深入公司和农户家中,指导企业完善GAP认证资料,并邀请专家进行技术指导,向农户讲授潞党参种植管理的相关知识,帮助其掌握种植要领、生长习性、晾晒、加工及储藏要求。截至目前,平顺县已建成了以潞党参为主的中药材种植基地13450亩,预计惠及7000余农户,人均可增收400余元。
  通过科学监管与规范服务,长治市医药产业呈现出良好的发展势头。以山西太行药业、山西康宝生物制药、山西振东制药等企业为核心的医药工业,正逐步向地方新型支柱产业方向发展,其中太行和康宝已被省政府列为山西医药工业“十一五”规划产值超亿元的重点扶持企业。  (中国医药报记者 龚翔 采写)
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