辉瑞支付了 8750 万美元的预付款获得荷兰 AM-Pharma 的一部分股份，这家公司正在开发一种用于败血症相关急性肾损伤 (AKI) 的药物。目前有越来越多的制药公司试图开发一种用于败血症的治疗药物，辉瑞此次通过收购 AM-Pharma 股份也加入了这一行列，多年以来有几十款针对这一疾病的候选药物均告失败，目前尚无产品上市。
根据协议条款，如果 AM-Pharma 的主要候选药物 reCAP 在一项正在进行的 2 期研究中获得成功，辉瑞还可能决定全面控制这家公司。该试验的结果定于明年下半年获得。总之，如果 reCAP（一种重组形式的人碱性磷酸酶）或两家公司合作的其它任何产品能够上市的话，辉瑞这家美国制药巨头可能要支付 5.125 亿美元。
败血症是一块难啃的硬骨头，致死记录可能是巨大的。与败血症相关的 AKI 在欧盟、美国及日本每年杀死大约 70 万人，这种病通常由细菌性血液感染引起，通常在医院获得。该病的死亡率达 35%，如果肾衰竭严重的话死亡率会上升到大约 80%。
高达 4% 的住院患者会发生这种疾病，重症监护病房的发病率更是高达 40%，这种情况只能通过支持性
护理如透析来
管理。
AM-Pharma 的一项 290 名患者参与的 reCAP 用于败血症相关 AKI 的适配性研究已进行到中期，该研究打算证明这款药物是安全的，并能改善肾脏功能。这项试验的第一阶段正在确定 reCAP 的最佳剂量，第二阶段针对肌酸酐清除率这一指标对这一最佳剂量与安慰剂进行对比，肌酸酐清除率是肾功能及透析需求的一个生物标志物。
reCAP 被认为通过减少炎症及排除败血症期间产生的内毒素，以及清理细胞应激期间释放的富含能量的 ATP 分子而发挥作用。ATP 释放可促使炎症及组织损伤，但 reCAP 可以将其转换成腺苷，腺苷被认为有抗炎及组织保护作用。
据估计，在过去的 20 年已经有 100 项用于败血症及相关病症的试验失败，其中大家熟知的有阿斯利康 /BGT 的 CytoFab 与卫材的 eritoran，以及其它试验。
礼来的确使其败血症治疗药物 Xigris 上市了短暂的时间，但在后续的研究中未发现有效性证据，该药物被迫于 2011 年退市。除了败血症，reCAP 还可能对其它炎症性疾病有潜能，包括炎症性肠病 (IBD) 与低磷酸酯酶症(HPP)，后者是一种影响婴儿的罕见疾病，第一年有很高的死亡率。（丁香园）
作者：
2015-5-18