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各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，新疆生产建设兵团 药品监督管理局： 为了贯彻国家药品监督管理局关于“深入调查研究强化科学决策专题会”精神，根据当 前地方药品监督管理体制改革和药品监管任务的形势，迫切需要全面掌握省以下药品监督主 体及监管任务情况，局办公室设计了一些与此相关的调查题目和调查表，请各地抓紧时间进 行调查摸底统计，务必在2000年6月10日前完成调查内容并报局办公室政研处。 电话：（010）68313344—1404 传真：（010）68337664 电子信箱：sdazyc＠163．Net 附件：省级以下药品监管主体及监管任务情况调查表及题目 国家药品监督管理局办公室 二ＯＯＯ年五月二十三日 附件： 一、省级以下药品监督主体及监管任务情况调查表 表1 省别_________________________ ┌───┬─┬─┬─┬────────────────────┬────┬───────┬───────┬───────────┬─────┐ │ 项目│ │ │ │ 药品监管机构队伍状况 │研究单位│ 生产企业 │ 经营企业 │ 使 用 单 位 │人均药品 │ │ \ │人│乡│地├─┬─┬──────┬─────┬─┬─┼────┼─┬─┬─┬─┼─┬─┬─┬─┼─┬───┬─┬─┬─┤消费水平 │ │所辖 │ │ │域│药│药│ │药品监督员│其│合│ │药│包│器│合│批│批│零│合│县│ 乡镇 │个│村│合│ （元） │ │ 县区│ │镇│面│ │ │ 医药 │ │ │ │ 统 计 │ │ │ │ │ │兼│ │ │级│卫生室│体│卫│ ├─┬─┬─┤ │ \ │ │ │积│ │ │（行政事业）├──┬──┤ │ │ │ │ │ │ │ │零│ │ │医│ │诊│生│ │97│98│99│ │地市 │口│数│ │政│检│ │专职│兼职│他│计│ │品│材│械│计│发│ │售│计│院│ │所│所│计│ │ │ │ ├─┬─┼─┼─┼─┼─┼─┼──────┼──┼──┼─┼─┼────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼───┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─┼─┼─┼─┼─┼─┼──────┼──┼──┼─┼─┼────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼───┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─┼─┼─┼─┼─┼─┼──────┼──┼──┼─┼─┼────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼───┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─┼─┼─┼─┼─┼─┼──────┼──┼──┼─┼─┼────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼───┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─┼─┼─┼─┼─┼─┼──────┼──┼──┼─┼─┼────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼───┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─┼─┼─┼─┼─┼─┼──────┼──┼──┼─┼─┼────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼───┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─┼─┼─┼─┼─┼─┼──────┼──┼──┼─┼─┼────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼───┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─┼─┼─┼─┼─┼─┼──────┼──┼──┼─┼─┼────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼───┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─┼─┼─┼─┼─┼─┼──────┼──┼──┼─┼─┼────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼───┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─┼─┼─┼─┼─┼─┼──────┼──┼──┼─┼─┼────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼───┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴──────┴──┴──┴─┴─┴────┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴───┴─┴─┴─┴─┴─┴─┘ 二、根据调查统计结果分析研究，提出县级药品监管机构设置的具体意见和建议。 三、根据资金情况调查表（表三）的统计结果分析研究，提出财务管理的具体意见和建议。 表2 ┌────┬───────────┬───────────┬─────────────┐ │ 项目 │ 药品抽验不合格率 │ 假劣药案件查处情况 │ 违法生产、经营使用情况 │ │ \年度 ├───┬───────┼──┬────────┼──┬──────────┤ │地市\ │ 总计 │县以下所占比例│总计│ 其中县以下 │总计│ 其中县级以下 │ ├─┬──┼───┼───────┼──┼────────┼──┼──────────┤ │ │97 │ │ │ │ │ │ │ │ ├──┼───┼───────┼──┼────────┼──┼──────────┤ │ │98 │ │ │ │ │ │ │ │ ├──┼───┼───────┼──┼────────┼──┼──────────┤ │ │99 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─┴──┼───┼───────┼──┼────────┼──┼──────────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ 合 计 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └────┴───┴───────┴──┴────────┴──┴──────────┘ 四、建立药品监督员制度的具体意见和建议。 五、合理划分国家、省、地（市）、县药品监督管理事权的具体意见和建议。 六、药品抽验机制的具体意见和建议。 资 金 情 况 调 查 表 表3 单位：万元 ┌────────────┬─────────────────┬────────────┬─────┐ │ 财政拨款 │ 行政收费 │ 其他收入 │ │ ├──────┬─────┼───────────┬─────┼──────┬─────┤ │ │ │年收入金额│ │年收入金额│ │年收入全额│ 备 注 │ │ 项 目 ├─┬─┬─┤ 项 目 ├─┬─┬─┤ 项 目 ├─┬─┬─┤ │ │ │97│98│99│ │97│98│99│ │97│98│99│ │ ├──────┼─┼─┼─┼───────────┼─┼─┼─┼──────┼─┼─┼─┼─────┤ │行政收费 │ │ │ │药品抽验收费 │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────┼─┼─┼─┼───────────┼─┼─┼─┼──────┼─┼─┼─┼─────┤ │各种事业经费│ │ │ │药品审评收费 │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────┼─┼─┼─┼───────────┼─┼─┼─┼──────┼─┼─┼─┼─────┤ │经常性补助 │ │ │ │各种生产许可证收费 │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────┼─┼─┼─┼───────────┼─┼─┼─┼──────┼─┼─┼─┼─────┤ │各种专项经费│ │ │ │省内自定收费项目 │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────┼─┼─┼─┼───────────┼─┼─┼─┼──────┼─┼─┼─┼─────┤ │l、 │ │ │ │l、 │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────┼─┼─┼─┼───────────┼─┼─┼─┼──────┼─┼─┼─┼─────┤ │2、 │ │ │ │2、 │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────┼─┼─┼─┼───────────┼─┼─┼─┼──────┼─┼─┼─┼─────┤ │3、 │ │ │ │3、 │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────┼─┼─┼─┼───────────┼─┼─┼─┼──────┼─┼─┼─┼─────┤ │4、 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────┼─┼─┼─┼───────────┼─┼─┼─┼──────┼─┼─┼─┼─────┤ │5、 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────┼─┼─┼─┼───────────┼─┼─┼─┼──────┼─┼─┼─┼─────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────┼─┼─┼─┼───────────┼─┼─┼─┼──────┼─┼─┼─┼─────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────┼─┼─┼─┼───────────┼─┼─┼─┼──────┼─┼─┼─┼─────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────┼─┼─┼─┼───────────┼─┼─┼─┼──────┼─┼─┼─┼─────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────┼─┼─┼─┼───────────┼─┼─┼─┼──────┼─┼─┼─┼─────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────┼─┼─┼─┼───────────┼─┼─┼─┼──────┼─┴─┴─┼─────┤ │总计 │ │ │ │总计 │ │ │ │总计 │ │ │ ├──────┼─┴─┴─┼───────────┼─┴─┴─┼──────┼─────┼─────┤ │合计 │ │合计 │ │合计 │ │ │ └──────┴─────┴───────────┴─────┴──────┴─────┴─────┘ 填报说明：1、各省务必按原医药局、原药政局、原药品检验机构分表填报 2、专项经费按项目填报 3、此表填报范围到县级