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关于印发国家非处方药目录的通知

来源:国家食品药品监督管理局
摘要:5mg3氨酚伪麻颗粒剂每包重2。5g(含对乙酰氨基酚甲325mg,伪麻黄碱30mg)4氨酚伪麻那敏胶囊对乙酰氨基酚250毫克,盐酸伪甲麻黄碱15毫克,马来酸氯苯那敏1毫克5贝敏伪麻片贝诺酯300mg、盐酸伪麻黄碱甲30mg、马来酸氯苯那敏2g6布洛伪麻分散片布洛芬200毫克,盐酸伪麻黄碱甲30毫克7酚麻美敏胶囊对乙酰......

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各省、自治区、直辖市药品监督管理局:

    根据国家药品监督管理局令第10号《处方药非处方药分类管理办法》(试行),经国家药品监管局审定,现公布部分国家非处方药药品目录。

    国家非处方药药品目录是按照《关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知》(国药监安〔2001〕547号)的要求,在各省(区、市)药品监督管理局组织药品生产企业申报和初审基础上,经国家药品监督管理局组织医学药学专家,依据“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则,进行评价转换确定的。

    此次公布的国家非处方药药品目录,包括207个药品制剂(见附件)。其中:化学药品制剂50个(甲类非处方药36个,乙类非处方药14个),中成药制剂157个)甲类非处方药116个,乙类非处方药41个)。

    该批目录公布后,有关审核登记工作,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。各省(区、市)药品监督管理局在组织完成审核登记后,按规定向国家药品监管局和有关单位报送审核登记软盘和相关资料。


    附件:第三批国家非处方药药品目录(一)


                                                           国家药品监督管理局
                                                           二○○二年九月十日


附件:                      第三批国家非处方药药品目录(一)
                                  (化学药品部分)
   
一、呼吸系统用药   
序号         正式品名             药物组成                     规格           分类
  1    氨酚美伪麻片苯酚  氨酚美伪麻片(日片):对乙酰                        甲
       伪麻片              氨基酚 0.325g、盐酸伪麻黄碱
                           30mg、氢溴酸右美沙芬 15mg;
                           苯酚伪麻片(夜片):对乙酰氨
                           基酚 0.325g、盐酸伪麻黄碱
                           30mg、盐酸苯海拉明了25mg
  2    氨酚伪麻咀嚼片      乙酰氨基酚80mg、盐酸麻黄                          甲
                           碱7.5mg
  3    氨酚伪麻颗粒剂      每包重2.5g (含对乙酰氨基酚                          甲
                           325mg,伪麻黄碱30mg)
  4    氨酚伪麻那敏胶囊    对乙酰氨基酚250毫克,盐酸伪                         甲
                           麻黄碱15毫克,马来酸氯苯
                           敏1毫克
  5    贝敏伪麻片          贝诺酯300mg、盐酸伪麻黄碱                           甲
                           30mg、马来酸氯苯那敏2g
  6    布洛伪麻分散片      布洛芬200毫克,盐酸伪麻黄碱                         甲
                           30毫克
  7    酚麻美敏胶囊        对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻                         甲
                           黄碱30mg、氢溴酸右美沙芬10mg、
                           马来酸氯苯那敏2mg
  8    酚麻美敏胶囊(夜    同上                                                甲
       用)
  9    酚麻美敏片          对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄                       甲
                           碱30mg、氢溴酸右美沙芬10mg、马
                           来酸氯苯那敏2mg
 10    酚麻美软胶囊        对乙酰氨基酚162.5mg、氨溴酸右                       甲
                           美沙芬7.5mg、盐酸伪麻黄碱15mg
 11    酚美愈伪麻口服液    对乙酰氨基酚25mg、盐酸伪麻黄                        甲
                           碱3mg、氢溴酸右美沙芬1.5mg、
                           愈创木酚甘油醚10mg
 12    复方氨酚葡锌片      每片含对乙酰氨基酚100毫克,葡萄                      乙
                           酸锌70毫克
 13    复方布洛伪麻缓释片  每片含布洛芬200毫克,盐酸伪麻黄                      甲
                           碱30毫克
 14    复方酚咖伪麻胶囊    对乙酰氨基酚150mg、咖啡因12.5mg、                   甲
                           盐酸伪麻黄碱15mg、马来酸氯苯那
                           敏1.25mg、盐酸氯哌丁6mg、
 15    美敏伪麻口服液      盐酸伪麻黄碱3mg、氯溴酸右美沙芬  0.2mg 100毫升/瓶   甲
                           1mg、马来酸氯苯那敏
 16    美愈伪麻口服溶液    每10毫升含愈创木酚甘油醚100毫    10毫升/瓶,100毫  甲
                           克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸   升/瓶
                           右美沙芬15毫克
 17    双扑伪麻分散片      每片含对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪                      甲
                           麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏2mg                        甲
 18    双扑伪麻胶囊        每粒含对乙酰氨基酚0.25g,盐酸
                           伪麻黄碱15mg,马来酸氯苯那敏
                           1mg
 19    双扑伪麻片          每片含对乙酰氨基酚500mg,盐酸伪                     甲
                           麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏2mg。
 20    愈美胶囊            每粒含愈创木酚甘油醚100毫克,                       乙
                           氢溴酸右美沙芬10毫克
 21    愈美颗粒剂          愈创木酚甘油醚100mg、氢溴酸右    6包/盒  115mg/包   乙
                           美沙芬(以无水物计)15mg
 22    复方氢溴酸右美沙芬  氢溴酸右美沙芬15毫克,愈创木                        乙
       胶囊                酚甘油醚100毫克

 23    磷酸苯丙哌林缓释片                                   40mg(以苯丙哌林计) 甲
 24    二羟丙茶碱片                                         100毫克            甲
 25    硫酸沙丁胺醇控释胶                                   (1)4mg (按沙丁胺 甲
       囊                                                   醇计);(2)8mg (
                                                            按沙丁胺醇计)

二、神经系统用药
  1    贝诺酯分散片                                          0.5g/片           甲
  2    布洛芬缓释片                                          0.2克/片,0.3克  甲
                                                             /片
  3    布洛芬泡腾片                                          0.1克/片          甲
  4    复方布洛芬凝胶      每克含布洛芬0.05克,薄荷脑        15克/支,35克/支,  乙
                           30毫克                            50克/支
  5    复方对乙酰氨基酚片  对乙酰氨基酚250mg、异丙安替                         乙
       (II)              比林150mg、无水咖啡因50mg、
  6    铝镁司片            阿司匹林330mg、重质碳酸镁                           乙
                           100mg、甘羟铝50mg
  7    茶苯海明含片                                           20mg             甲
  8    天麻素片                                               (1)25mg(2)50mg   甲
  9    乙酰天麻素片                                           (1)25mg(2)100mg  甲

三、消化系统用药
  1    复方雷尼替丁胶囊    盐酸雷尼替丁(以雷尼替丁计)                        甲
                           100mg、枸橼酸铋钾(以铋计)
                           110mg
  2    盐酸雷尼替丁片                                          每片0.075克     甲
  3    硫糖铝片                                                1.0g            甲
  4    地衣芽孢杆菌胶囊    地及芽孢杆菌乳糖淀粉            0.25克          乙
  5    口服地衣芽孢杆菌    地衣芽孢杆菌菌粉25mg                                乙
       活菌颗粒剂          (200×108CFU/g)、甘露醇
                           370mg、乳糖72.5mg、甜菊素
                           2.5mg、聚乙烯吡咯烷酮30mg、
                           柠檬黄0.075mg 0.5克/包
  6    口服双歧杆菌,乳杆  长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌、      0.5克/片        乙
       菌,嗜热链球菌三联  嗜热链球菌菌粉
       活菌片
  7    枯草杆菌,肠球菌二  活菌冻干粉37.5mg、含活菌1.5                         乙
       联活菌多维颗粒剂    亿个、尿肠球菌(乳酸菌)1.35
                           ×108个,枯草杆菌(共生菌)
                           1.5×107个、维生素C10mg、维
                           生素B10.5mg、维生素B20.5mg、
                           维生素B60.5mg、维生素B121mg、
                           烟酰胺2.0mg、乳酸钙20mg(相
                           当于钙2.6mg)、氧化锌1.25mg
                           (相当于锌1.0mg)
  8    双岐三联活菌散剂                                        (1)2克/包;   乙
                                                               (2)2克/包
  9    肌苷胶囊                                                  0.2g          甲

四、五官科用药
  1    浓替硝唑含漱液                                           100ml:0.2g     甲
   
五、妇科用药
  1    硝酸咪康唑栓                                              400mg         甲

六、维生素矿物质类药
  1    多维生素滴剂         维生素A1500单位、维生素D3 400        30毫升、      乙
                            单位、维生素E5单位、维生素C35        15毫升
                            毫克、维生素B10.5毫克、维生素
                            B20.6毫克、维生素B60.4毫克、维
                            生素B12 2微克、烟酰胺8毫克
                           
  2    多维元素片(21)     维生素A2500IU、维生素D200IU、                      乙
                            维生素E5mg、维生素B12.5mg、维生
                            素B22.5mg、维生素B60.25mg、维生素
                            B120.5ug、铁5mg、铜0.5mg、锌
                            0.25mg、镁0.5mg、烟酰胺7.5mg、泛
                            酸钙2.5mg、磷酸氢钙279mg、L-赖氨
                            酸盐12.5mg、重酒石酸胆碱25mg、肌
                            醇25mg、维生素C25mg、碘50ug、锰
                            0.5mg、钾5mg
  3    乳酸亚铁胶囊                                                0.15g       甲
  4    乳酸亚铁糖浆                                                60ml:0.9g   甲
  5    维铁缓释片           本品每片含硫酸亚铁525毫克、维生素                  甲
                           C500毫克、烟酰胺30毫克、泛酸钙10
                           毫克、维生素B1 6毫克、维生素B2 6
                           毫克、维生素B6 5毫克、维生素B12
                           50微克


                             第三批国家非处方药药品目录(一)
                                     (中成药部分)

一、内科用药
序号        药品名称                        规格                                 分类
  1    人参败毒胶囊                每粒装0.3克                                    乙
  2    小柴胡颗粒                  每袋装2克                                      甲
  3    双黄连合剂                  每瓶100毫升                                    甲
  4    加味藿香正气丸                                                             甲
  5    克感利咽口服液              每支装10毫升                                   甲
  6    抗感口服液                  每支装10毫升                                   甲
  7    抗感泡腾片                  每片重3克                                      甲
  8    抗感解毒胶囊                每粒装0.4克                                    甲
  9    鸢都感冒颗粒                无糖型每袋重5克                                甲
 10    金石清热颗粒                每袋装16克                                     乙
 11    金羚感冒片                                                                 甲
 12    复方双花咀嚼片              每片0.8克                                      乙
 13    复方双花颗粒                每袋装6克                                      乙
 14    复方板蓝根颗粒              每袋装15克(相当原生药15克)                   乙
 15    柴石退热颗粒                每袋装8克                                      甲
 16    柴胡滴丸                    每袋装0.525克                                  甲
 17    桂枝颗粒                    每袋装5克                                      乙
 18    清开灵片                    每片重0.5克                                    甲
 19    清开灵软胶囊                每粒装0.4克(含黄芩苷20毫克)                    甲
 20    清热解毒口服液              每支装10毫升                                   乙
 21    清热解毒胶囊                每粒装0.3克                                    乙
 22    清热解毒颗粒                每袋装15克                                     乙
 23    羚翘解毒口服液              每支10毫升                                     甲
 24    银花感冒颗粒                每袋装3克                                      乙
 25    银翘解毒丸                  每丸重9克                                      乙
 26    银翘解毒颗粒                每袋装2.5克                                    乙
 27    散寒解热口服液              每支装10毫升                                   甲
 28    感冒炎咳灵糖浆              每瓶装100毫升                                  乙
 29    感冒退热颗粒                每袋装(1)18克(2)4.5克(无糖型)            乙
 30    藿香正气丸                                                                 甲
 31    藿香正气滴丸                每袋装2.5克                                    甲
 32    十味龙胆花颗粒              每袋装3克                                      甲
 33    止咳枇杷颗粒                每袋装2克                                      乙
 34    止咳橘红胶囊                每粒装0.4克                                    甲
 35    止咳橘红颗粒                每袋装3克                                      甲
 36    止嗽合剂                    每瓶装120毫升                                  乙
 37    京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏    75毫升 150毫升 300毫升                         甲
 38    镇咳宁口服液                每支装10毫升                                   甲
 39    双黄平喘颗粒                每袋装9克                                      甲
 40    参贝北瓜颗粒                每袋装8克                                      乙
 41    蛤蚧定喘丸                  小蜜丸每60丸重9克;大蜜丸每丸重9克             甲
 42    六和定中丸                                                                 甲
 43    消食健胃片                  每片重约0.8克 乙
 44    健脾颗粒冲剂)            (1)每袋或每块重14克(相当于总药材4克)       甲
                                   (2)每袋装5克(相当于总药材2克)
 45    乌贝颗粒                    每袋装4克                                      甲
 46    安胃颗粒                    每袋装4克                                      甲
 47    沉香化气胶囊                每粒装0.45克                                   甲
 48    洁白丸                      每丸重0.8克                                    甲
 49    洁白丸                      每4丸重0.8克                                   甲
 50    荆花胃康胶丸                每粒装80毫克                                   甲
 51    香药胃安胶囊                每粒装0.29克                                   甲
 52    正露丸                      每丸重0.22克                                   甲
 53    正露片                      每片重0.24克                                   甲
 54    莲胆消炎胶囊                每粒装0.44克                                   甲
 55    便通胶囊                    每粒装0.35克                                   甲
 56    秘治胶囊                    每粒装0.34克                                   甲
 57    舒秘胶囊                    每粒装0.3克                                    甲
 58    八正合剂                    (1)100毫升/瓶(2)120毫升/瓶(3)200毫升/瓶  甲
 59    三黄丸                                                                     甲
 60    上清丸                      每10丸重1g                                     甲
 61    四季三黄丸                  每袋装6克                                      甲
 62    黄连上清丸                  每丸重6克                                      甲
 63    黄连上清片(薄膜衣片)        每片重0.3克                                    甲
 64    天麻头风灵胶囊              每粒装0.2克                                    甲
 65    通天口服液                  每支装10毫升                                   甲
 66    参茸安神片                                                                 甲
 67    安神补心丸                  每15丸重2克                                    甲
 68    灵芝口服液                  每支装10毫升                                   乙
 69    灵芝颗粒                    每袋装2克                                      乙
 70    仙桂胶囊                    每粒装0.4克                                    甲
 71    七宝美髯丸                  每10丸重2克                                    甲
 72    十全大补丸                  每10丸重2克                                    乙
 73    五子衍宗软胶囊              每粒装0.6克                                    甲
 74    六味枸杞口服液              10毫升                                         乙
 75    玉竹颗粒                    每袋装2克                                      甲
 76    玉屏风胶囊                  每粒装0.5克                                    甲
 77    全鹿丸                      每丸重6克                                      甲
 78    回春如意胶囊                每粒装0.25克                                   甲
 79    壮腰健肾丸                  大蜜丸每丸重5.6克                              甲
 80    补中益气丸                  大蜜丸每丸重9克                                乙
 81    麦味地黄合剂                每瓶装120毫升                                  甲
 82    参茸丸                      每丸重10克                                     乙
 83    参桂鹿茸丸                  每10丸重2克                                    甲
 84    知柏地黄颗粒                每袋装8克                                      乙
 85    肾宝合剂                    每瓶150毫升;每支10毫升                        甲
 86    复方扶芳藤合剂              每瓶装120毫升                                  甲
 87    复方海蛇胶囊                每粒装0.3克                                    甲
 88    健脑补肾口服液              每支装10毫升                                   甲
 89    健脾生血片                                                                 甲
 90    益中生血片                  0.1g/片芯                                      甲
 91    益肾兴阳胶囊                每粒装(1)0.2克(2)0.48克                      甲
 92    速溶阿胶颗粒(冲剂)        每袋重6克                                      乙
 93    鹿角胶                      每块重6克                                      乙
 94    绞股蓝总甙片                每片含绞股蓝总甙60毫克                         甲
  
二、外科用药
  1    肛泰                        每片重0.5克(含盐酸小檗碱36.0毫克)            乙
  2    肛泰软膏                    每支装10克                                     乙
  3    肛泰栓                      每粒重1克                                      乙
  4    消痔软膏                    每支装(1)2.5克(2)5克                       乙
  5    片仔癀                      每粒重3克                                      甲
  6    复方片仔癀软膏              10克/支                                        甲
  
三、妇科用药
  1    当归养血丸                  水蜜丸每10粒重1.5克;大蜜丸每丸重9克           甲
  2    妇康宝合剂                  每瓶装120毫升                                  甲
  3    珍母口服液                  每支装10毫升                                   甲
  4    益妇止血丸                  每瓶装36克或每袋装6克                          甲
  5    逍遥丸                      每36丸重9克                                    甲
  6    妇康宁片                    薄膜衣片每片重(1)0.25克;(2)0.26克;           甲
                                   (3) 0.412克
  7    经前平颗粒                  每袋装4克                                      甲
  8    更年宁心胶囊                每粒装0.5克                                    甲
  9    催乳颗粒                    20克/袋                                        乙
 10    百艾洗液                    每瓶装200毫升                                  甲
 11    坤月安颗粒                  每袋装10克                                     甲
 12    舒康凝胶剂                  每瓶装5克                                      甲
 13    乙诺奇片                                                                   甲

四、儿科用药
  1    儿感清口服液                每支10毫升                                     甲
  2    小儿风热清合剂              250毫升/瓶                                     甲
  3    黄栀花口服液                每支装10毫升                                   甲
  4    疏清颗粒                    每袋装6克 甲
  5    小儿止嗽糖浆                每瓶装120毫升、10毫升                          甲
  6    小儿咳喘灵颗粒              每袋装(1)10克;(2)  2克                    甲
  7    小儿宣肺止咳颗粒            每袋装8克                                      甲
  8    小儿清热利肺口服液          每支10毫升                                     甲
  9    儿泻停颗粒                  每袋重0.5克                                    甲
 10    小儿泻速停颗粒              每袋装3克、5克、10克                           甲
 11    小儿腹泻贴                  每贴1.2克                                      甲
 12    双苓止泻口服液              每支10毫升                                     甲
 13    小儿化食口服液              每支装10毫升                                   甲
 14    小儿消食片                  每片0.4克                                      甲
 15    开胃消食口服液              每支10毫升                                     甲
 16    肥儿片                      每片重0.2克                                    甲
 17    健儿消食合剂                每瓶120毫升                                    甲
 18    利儿康口服液                每支10毫升                                     甲
 19    利儿康合剂                  每瓶装50毫升                                   甲
 20    五福化毒片                  每片重0.1克                                    甲
 21    射干利咽口服液              每支10毫升                                     甲
 22    清降片                      每片重0.25克                                   甲

五、五官科用药
  1    五味沙棘含片                每片重1.5克                                    甲
  2    北豆根胶囊                  30毫克                                         甲
  3    西园喉药散(喷剂)          每瓶装3克                                      甲
  4    金参润喉合剂                每瓶装100毫升                                  甲
  5    板蓝根含片                  每片重0.5克                                    乙
  6    复方鱼腥草颗粒              每袋装6克                                      甲
  7    铁笛片                      每片重1克                                      甲
  8    清音丸                      每丸重3g                                       甲
  9    银黄含片                    每片重0.65克                                   甲
 10    慢咽宁袋泡茶                每袋装4克                                      乙
 11    齿痛消炎灵颗粒              每袋装10克                                     甲
 12    黄连羊肝丸                  每瓶装60克                                     甲

六、骨伤科用药
  1    红药片                      每素片重0.25克                                 甲
  2    阿胶强骨口服液              每支10毫升                                     乙
  3    骨通贴膏                    7cmX10cm                                       乙
  4    根痛平颗粒                  每袋装(1)12克(2)8克(无糖型)              甲
  5    通络祛痛膏                  7cm x 10cm                                     乙
  6    痛克搽剂                    每瓶装20毫升                                   乙
  7    舒筋活络丸                  每丸重6克                                      甲
  8    塞隆风湿软胶囊              每粒装0.45克                                   甲
  9    止痛透骨贴                  每贴7克                                        乙
  
七、皮科用药  
  1    甘霖洗剂                    150毫升                                        乙

 

作者: 国药监安[2002]316号 2006-8-29
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