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根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，国家药品监督管理局以局令第35号颁布了《药品注册管理办法》，并自2002年12月1日起废止《新生物制品审批办法》、《进口药品管理办法》。为做好体外诊断试剂的监督管理，我司拟定了《体外诊断试剂注册管理办法》（征求意见稿）
，现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式予以反馈。征求意见时间为2002年12月3日至13日。
电子邮件：zhucs@sda.gov.cn
传真：(010)68316572
通信地址：北京北礼士路甲38号 国家药品监督管理局药品注册司
邮编：100810
国家药品监督管理局药品注册司
二〇〇二年十二月二日