默沙东的麻疹流行性腮腺炎风疹活病毒的三价疫苗应用25年的效果评估

默沙东的麻疹流行性腮腺炎风疹活病毒的三价疫苗应用25年的效果评估

中国计划免疫 2000年第4期第6卷 默沙东专栏

作者：David R.Nalin

　　美国默克公司（West Point，PA，USA），疫苗科技事务总监

　　到1996年4月底为止，默沙东的麻疹、流行性腮腺炎、风疹活病毒三价疫苗（M－M－RⅡ^D○R，含RA27／3风疹活病毒减毒株和加强型稳定剂）在全世界范围内应用已有25年整，在那些完全采用这种疫苗的国家中，麻疹、流行性腮腺炎及风疹的发病率均下降99％以上；遏制或停止了这些传染病在国内传播。我们根据已经使用了1.63亿份剂量的疫苗数据，回顾了所有上报美国默克公司（West Point，PA，USA）以及文献报导中记载的有关接种后不良反应的情况（不管其是否与疫苗有因果关系）。总不良反应的报告率为17.4/100万，在10年调查期间，由14.2／100万上升到28.1／100万。男女之比除＞20岁的为1∶4.8外均约等于1。

　　在3 043例发生副作用并知道年龄的病例报告中，1～4岁、5～19岁、≥20岁组分别占60％、23％、17％。每百万免疫接种者中，副反应报告率为≥10的只有发热、皮疹、发热性惊厥（10／100万）以及关节炎／关节痛（13／100万）。每百万份疫苗使用剂量中，副反应发生率≤4.0的，有过敏反应3.3／100万（接种加强剂量后略高）、无菌性脑膜炎0.7／100万、脑病／脑炎4.0／100万、听力丧失1.5／100万、睾丸炎0.6／100万及血小板减少4.0／100万，仅有1例克罗恩氏病和18例孤独癖报告，远低于原先的预计。疫苗接种后死亡为每千万份剂量3.0，神经系统副反应为54／100万（已计算所有诊断），特异报告率与对比人群相同或略低。过敏体质者更易发生接种后过敏反应或关节炎／关节痛。与含有Urabe腮腺炎病毒株疫苗的监测数据相反，对近期内曾接种过疫苗的脑膜炎患者行脑脊液PCR检查，未能检测出Jeryl Lynn疫苗病毒株的存在。M-M-RⅡ^D○R疫苗的安全性记录是相当令人满意的，接种后严重的副反应发生率（不管是否与疫苗有因果关系）仍属罕见，与疫苗相关发病率及死亡率连年持续下降。尽管被动报告有其局限性，有可能发生漏报或报告不完全确认，但是这些监测数据反映了副反应报告率的总体趋势，与该疫苗在风险比例和良好的长期益处相一致。