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药物洗脱支架（DES）的问世被誉为介入心脏病学领域的又一个里程碑。它的神奇充分体现在它能够显著降低再狭窄率方面。然而，随着时间的延长，植入DES后晚期支架贴壁不良（LSM）和晚期支架内血栓（LST）发生率增加，尤其是LST的明显增加以及由此造成的严重后果，引起了心脏介入医生和病理学家的广泛关注，使人们从短暂的欣喜和兴奋中对DES产生了质疑。
目前，对植入DES后发生LSM、LST和再狭窄（RS）的原因和机制仍知之甚少。Hong、Virmani、Kuchulakanti和Guagliumi等人对部分植入CypherTM和TAXUSTM后死亡的病例进行病理学分析发现：药物所致的内皮愈合延迟、不可降解聚合物永久残留导致的局部血管壁炎症反应和纤维素沉积可能是LSM 、LST和RS的主要原因。瑞士巴塞尔大学的Matthias Pfisterer教授设计了BASKET-LATE试验，目的是评价“支架成本－疗效－晚期血栓事件”的情况，试验结果在2006年ACC年会上公布：植入DES的病人在停用氯吡格雷 1年内发生心源性死亡和心肌梗死（MI）事件的风险明显高于植入裸金属支架（BMS）的病人（4.9% vs. 1.3%, P=0.01）；LST事件的发生率是BMS病人的2倍（2.6% vs. 1.3%）；非致命性心脏不良事件的发生率也显著高于BMS病人(4.1% vs. 1.3%, P=0.04)。在“真实世界”中，每100个使用DES的病人，每6个月可避免 5 次 TVR，而付出的代价是3.3个人死亡或非致死性 MI 事件。因此，Pfisterer教授强调：DES会增加LST风险是无可争议的事实，应该采取新的策略来预防LST的发生。但是在短期内，延长双重抗血小板治疗的时间可能是最好的选择，而最终的解决之道还得等待新型生物可降解支架平台、新技术或新药物的问世。
于是，研究者尝试从支架材料、药物载体、药物和支架涂层工艺等多方面进行改进，希望这些融入新理念的支架能够克服DES的缺点，从根本上改变冠心病（CAD）介入治疗的远期效果。
在众多的药物支架研发成果中，国产可降解聚合物涂层支架－EXCELTM（被称为第三代药物支架，其裸支架平台是S-stent）备受人们的关注和期待。它是国际上首次使用可降解聚合物－聚乳酸（PLA）作为药物载体，并且仅在接触血管壁一侧的支架撑杆上涂一层PLA和雷帕霉素混合物的药物涂层支架，做为雷帕霉素载体的PLA在体内经过3～6个月降解为CO2和H2O排除体外。与CypherTM支架使用的不可降解聚合物、在支架所有部位都涂有聚合物和雷帕霉素的混合物涂层、而且是三层聚合物涂层的这些特点明显不同。理论上，EXCELTM支架可以克服目前DES导致内皮化延迟和聚合物所致的局部炎症反应的缺点，在实现预防再狭窄发生的同时可有效降低支内血栓形成和支架部位动脉瘤的发生。
2004年1月，由印度尼西亚的T. Santoso教授主持的MEDISTRA临床试验（是第一个关于EXCEL支架的临床研究－First In Man），其入选标准为：所有具备PCI指征的CAD病人。共入选277个病人，631个病变；其中合并糖尿病者占39.7%，既往接受PCI治疗者占22.8％，AMI占4.0%，急性冠脉综合征（ACS）占11.6%。试验主要终点为：6月和12月靶病变的血运重建（TLR）；次要终点为：6个月的支架段再狭窄率、支架段的晚期管腔丢失和主要不良事件（MACE，包括死亡、QMI或NQMI和/或TLR）。其支架植入原则是：对所有拟植入支架的病变尽可能选择EXCEL支架，无合适参数的EXCEL支架时选择CypherTM、TAXUSTM或BMS。本研究共植入EXCEL支架470枚（其中包括13例左主干病变和2例大隐静脉桥病变）。术后服用氯吡格雷，75mg/d共6个月，阿司匹林160mg/d长期服用。结果显示：6个月（75.8%随访率）和12月（50.5%随访率）的TVR/TLR率、心源性死亡率和晚期血栓发生率分别为1.9% vs 3.9%、1.0% vs 1.3%和0% vs 0%。6个月定量冠脉造影（QCA）证实：支架段再狭窄率5.2%，支架内再狭窄率3.7%，支架内晚期管腔丢失（LL）为0.01mm，支架段为0.07mm。证明了EXCEL支架治疗CAD的安全性和有效性。
受国家药监局委托，本研究所和上海中山医院在上述基础上进行了关于EXCEL支架的Ⅱ临床试验，试验已于2005年8月结束。入选标准：具有支架植入适应证的CAD病人。对照组植入CypherTM支架。主要终点为：MACE发生率和术后6个月QCA判定的再狭窄（包括直径再狭窄率、支架内晚期管腔丢失率、支架内晚期管腔丢失）。结果如下：
解放军总医院老年心血管病研究所试验结果
QCA结果
EXCEL支架（n=32） C型支架（n=28）
手术前
DS（％）
81.1±6.7
82.6±8.2
手术后
DS（％）
7.11±8.3
6.2±7.6
获得的管腔直径（mm）
2.51±0.68
2.35±0.56
6个月随访
EXCEL支架（n=12/25）
C型支架（n=5/11）
DS（％）
5.98±5.52
5.21±6.3
晚期管腔丢失（mm）
-0.02±0.09
-0.01±0.07
支架内再狭窄（>50％）
0
0
6个月临床结果
EXCEL支架（n=32） C型支架（n=28）
MACE
0
0
注：DS为直径狭窄，C型支架即CypherTM支架上海中山医院的试验结果
QCA结果
EXCEL支架（n=31） C型支架（n=30）
手术前
MLD（mm）
0.80±0.15
1.12±0.41
DS（％）
73.0±16.0
65.1±12.6
手术后
MLD（mm）
2.92±0.41
2.82±0.37
DS（％）
8.5±4.6
5.4±8.2
6个月随访
EXCEL支架（n=20/30）
C型支架（n=12/18）
MLD（mm）
2.85±0.37
2.77±0.46
DS（％）
11.0±4.7
10.4±16.5
晚期管腔丢失（mm）
0.07±0.17
0.05±0.24
支架内再狭窄（>50％）
0
0
6个月临床结果
EXCEL支架（n=31） C型支架（n=30）
MACE
0
0