浅谈假中药的药害

　　药害是指因使用药物而导致的药物不良事件，包括药物不良反应(药物毒、副反应，过敏反应等)和用药差错引起的不良事件。

    近年药害事件逐年增加，形势严峻，已引起世界各国注意。WHO认为全球1／3患者死于不合理用药(含使用不足)，在2002年10月药品安全会议通报指出：欧洲，所有住院患者中有15％是药物不良事件(如选药不当、剂量不当、药品质量低劣等)而人院。因药物不良反应或处方错误(即药物不良事件)致死的英国人不断增加，内科住院患者中，约有1l％存在药物不良事件问题，使住院日平均延长8.5天，总开支上升ll亿英镑。美国在1966～1996年积累的电子数据库中，人选39份前瞻性研究的Meta分析发现，住院患者发生严重药物不良反应占6.7％，致死的不良反应占0.32％，药物致死占社会人口死亡的第4位(均质)或第6位(下限)，占社会人口的1／2 200。加拿大蒙特利尔McGill大学皇家急症学院报道，老年人(>65岁)药害情况严重。调查1998年全年随机采取的283例急诊，就诊前平均用药约4.2种，就诊时有30例(10.6％)患者呈现药物相关性不良事件；31％的患者至少有一种潜在性药物不良相互事件；30例有不良反应的患者还有 50％至少存在一种潜在不良药物相互作用未表现出来。近年，我国药害事件也越来越引起人们的重  视，除了西药药害外，中药的药害事件也引起了人们的足够重视。但在中药药害事件中，假中药引发的药害事件更应引起人们的重视和警惕。

　　按《药品管理法》规定：假药是药品所含成分与国家药品规定的标准成分不符，以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品。国家食品药品监督管理局对假药的查处非常重视和到位。2004年就处理了5万件假药案例，例如胆石通、威龙胶囊、金戈胶囊等。

    假中药在市场的出现，主要可能在以下几个环节：①药材质量监控不到位，使伪劣药物不可避免地流人市场，造成假药上市；②品种不纯，一个药名，代用品、地方习用品并用，造成假药替代正品药使用；③误用乱发，致使所用药物为假药，如当用人参而发以商陆、当用紫苏叶而发以洋金花叶等；④当用炮制品，而发以不合理炮制或炮制不完全甚至不炮制者，致使假药出现。其中，最应引起人们重视的是在中药制剂中添加西药，而美其名日“纯中药”，在临床应用中，常出现西药疗效和不良反应。因其名为“纯中药“，故常常导致患者使用不当、用药不合理，而出现许多假中药引起的药害事件。如梅花K黄柏胶囊假药案，就是中药黄柏胶囊中掺西药四环素。北京某医院偶尔发现得癫痫病的患儿在单纯服用所谓“纯中药”后，会出现药物中毒症状，而其中毒症状与某些抗癫痫西药相似，经药物检测后确诊为西药中毒。从而引起重视，在1997~2001年3年期间，对凡是临床怀疑服用“纯中药”的患儿，均进行药物检测观察，竟陆续检测出45例服用的“纯中药”中含有抗癫痫西药，而有的患儿其血药浓度却已经达到中毒量，后果令人堪忧。

    假中药的药害应当引起大家的高度重视。要消除假中药的药害，除国家药监部门加大监察力度，还应加强宣传，使假中药在社会上无任何市场，才能杜绝假中药的药害事件。