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【摘要】 目的 观察地恒赛联合治疗慢性荨麻疹疗效。 方法 治疗组口服地恒赛片5mg，每天1次，雷尼替丁胶囊20mg，每天3次，均连服4wk；对照组口服氯雷他定5mg，每日1次, 联合雷尼替丁治疗，连服4wk。 结果 治疗组治愈32例，治愈率为57%（32/56），对照组治愈19例，治愈率为45% （19/42），两组治愈率比较差异有显著性（χ2=5.876，P<0.05）。治疗组总有效率（89.3%）高于对照组（80.9%），但两组比较差异无显著性（P>0.05）。 结论 地恒赛联合雷尼替丁治疗慢性荨麻疹治愈率高，疗效好。
【关键词】 荨麻疹 慢性 特发性 地恒赛 氯雷他定
地恒赛对抗外周H1 受体作用,排除与其竞争的组胺,从而缓解临床症状,达到治疗急、慢性荨麻疹的目的 ,本组病例治疗总有效率平均89.3 %。且此药不透过血脑屏障,无嗜睡及其它明显毒副作用。 自2005年7月～2006年10月，我们采用地氯雷他定（商品名：地恒赛，深圳海滨制药生产)联合雷尼替丁治疗慢性荨麻疹56例，取得较好疗效，并与氯雷他定联合雷尼替丁治疗组进行了对照，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
1.1.1 一般资料 全部病例均为门诊患者，共98例，采用随机方法分为两组：治疗组男30例，女26例，平均年龄(43.5±5.5)岁，最长病程20年，最短2个月，平均(14.3±3.1)月；对照组男32例，女10例，平均年龄(45.7±5.3)岁，病程最长20年，最短3月，平均(15.2±2.7)月。两组间具有可比性。
1.1.2 病例入选标准 入选标准如下：①年龄7.5～70岁；②性别不限；③病程超过8周可见风团；④治疗前8个月内未用长效皮质类固醇，4日内未用抗过敏药；⑤无严重心、肺、肾、胃等器官及系统性疾病。排除标准：①妊娠或哺乳期妇女；②人工荨麻疹、胆碱能荨麻疹和皮肤划痕症③正在接受大环内酯类抗生素、抗真菌药物治疗者。
1.2 方法
1.2.1 治疗 根据随机数患者分为试验组和对照组,试验组患者口服地恒赛 5mg, 每日1次,雷尼替丁胶囊20mg，每天3次,连服4wk; 试验组为56例， 对照组口服氯雷他定5mg，每日1次, 雷尼替丁胶囊20mg，每天3次,连服4wk。对照组为42例，治疗至临床症状和体征缓解；或连服28d后停药后评价疗效。
1.2.2 观察内容 瘙痒、风团数量、风团大小。治疗前,治疗后第7d 、14d、21d、28d随访, 记录受试者瘙痒, 风团。
1.2.3 注意事项 两组患者同时注意饮食禁忌，忌食牛羊肉、鱼虾、辣椒、烟酒等腥发动风、辛辣刺激的食物。
1.2.4 评分标准 瘙痒, 风团数量, 风团大小记为0～ 3分4级进行评分, 0分为无痒感和风团; 1分为瘙痒轻微，风团直径<0.5cm, 风团数目1～5个; 2分为中度瘙痒但能忍受, 风团大小0.5cm<直径<2.0cm,风团数目6～12个;3分为重度不能忍受,风团直径>2.0cm,风团数目>12［1］。
1.3 疗效判定标准 疗效分痊愈、 显效、进步及无效。痊愈: 治疗后症状显著改善, 症状积分下降指数≥90%; 显效: 治疗后症状明显改善, 症状积分下降指数：90%>疗效指数≥60%; 好转: 治疗后症状改善不明显, 症状积分下降指数60%>疗效指数≥20%; 无效: 治疗后症状无改善或加重。症状积分下降指数<20%。当治疗后积分大于治疗前积分时症状积分下降指数定为零, 总有效率= 显效率+ 治愈率［1］。
1.4 统计方法 应用SPSS11.0软件对收集到的数据进行处理，检验方法为χ2检验。
2 结果
2．1 疗效比较 两组病人经过连续四个疗程的治疗后，治疗组治愈32例，治愈率为57%（32/56），对照组治愈19例，治愈率为45% （19/42），两组治愈率比较差异有显著性（χ2=5.876，P<0.05）。治疗组总有效率为89.3%（50/56）, 对照组总有效率为80.9%（34/42）。两组总有效率比较差异无显著性。 结果见表1。
表1 地恒赛治疗组与氯雷他定治疗组临床疗效对比（略）
2．2 不良反应 治疗组患者的不良反应有嗜睡, 口干和疲倦, 其发生率分别为5.35%(3/56), 5.35%(3/56)和3.6%(2/56); 对照组分别为4.76%(2/42), 7.14%(3/42)和4.76%(2/42)，程度轻微，均未作处理即可自行缓解，不影响继续治疗。
3 讨论
慢性荨麻疹有反复发作、时轻时重的特点。基本损害是风团,其病理改变主要是真皮毛细血管扩张及限局性水肿,风团内的胶原束以及单个纤维均被水肿所分离,血管周围伴有嗜中性白细胞、淋巴细胞和少数嗜酸白细胞浸润,此种风团样损害可由很多血管活性物质所引起。组织胺是其中最主要的介质,组织胺的释放,引起毛细血管扩张,血管通透性增加,平滑肌痉挛而发生风团［2］。其病因复杂且具有隐匿性或多源性， 大多难以查证和排除， 其发病机制主要为变态反应和非变态反应， 单纯一种药物很难起效。地恒赛是氯雷他定在体内的主要活性代谢产物,具有较强的抗组胺和抗过敏作用,为一种非镇静性的长效三环类抗组胺药,除了有抗组胺和抗过敏作用外,还有较强的抗炎作用,可抑制炎症介质和细胞因子的产生和释放,降低嗜酸性粒细胞的趋化性、粘附及超氧化物的产生［3］。雷尼替丁为强效组胺 Ｈ２ 受体拮抗剂，作用持久、不良反应轻而复发率低,联合应用H1受体和H2受体拮抗剂比单独应用更能有效的阻断组胺所致的局部水肿［2］，故此，我们认为地恒赛联合雷尼替丁治疗慢性荨麻疹疗效好，安全性高，不良反应少，对心脏无毒性作用，值得在临床上选用。
【参考文献】
［1］ 张壤之, 李红星, 杨丽平, 等. 依巴斯丁联合雷尼替丁治疗慢性荨麻疹疗效观察［J］. 岭南皮肤性病杂志,2006,8(13):221～224.
［2］ 夏建强. 盐酸西替利联合雷尼替丁治疗慢性荨麻疹［J］.医药论坛杂志, 2006,27(3) ：72.
［3］ 余克西， 肖学义. 地氯雷他定治疗慢性荨麻疹143例临床疗效观察［J］. 岭南皮肤性病杂志,2006,6(13):102～103.
作者单位：广州市番禺区新沙医院，广东 广州 511473.