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【摘要】 目的：促进基层医院药品不良反应(ADR)的报告和监测。方法：通过对数家基层医院药品不良反应监测工作的调查，分析存在的问题，提出改进的措施和对策。结果：加强基层医院ADR监测任重而道远。结论：领导重视，监管得力，加强宣传和培训，使医、药、护、技有机联合，调动一切积极性，ADR监测才可能做好。
【关键词】 ADR监测 合理用药 安全性 基层医院
合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应称为药品不良反应(Adverse drug reaction,ADR)。也就是说,药品是一把双刃剑，在治疗疾病的同时也会对机体产生或多或少的危害，引起生理、生化功能的紊乱和结构变化等不良反应。20世纪以来，世界上发生过许多起重大药害事件，导致成千上万人致死、致残。现阶段人们越来越关注生命健康和用药安全，世界各国也越来越重视ADR报告和监测工作，我国也不例外。《药品管理法》第71条明确规定“国家实行药品不良反应报告制度”，2004年3月新修订并颁布实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》作为政府的行政法规，是开展药品不良反应报告和监测工作的法律依据。办法规定，药品生产、经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。近几年通过对数家基层医院ADR监测情况进行调查分析，发现在ADR报告和监测工作方面存在着许多问题，并就这些问题提出对策，以供参考。
1 现状、存在的问题及原因分析
1．1 领导重视不够及认识不到位 对于大多数基层医疗卫生机构来说，ADR报告和监测工作似乎还是一个新生事物，医院领导从思想上不够重视。长期以来重医轻药，注重抓医疗技术，抓经济效益，认为药品不过是治疗疾病的手段，药剂科是供应药品的后勤单位，至于现阶段临床药学，ADR监测是怎么一回事，知之甚少。单位负责人、医护人员甚至包括有些药学人员对ADR缺乏认识，对其危害性了解不够，没有引起足够重视。有的认为，不良反应是用药过程中出现的正常现象，不必大惊小怪，没必要投入人力、物力去开展这项工作，对上级的要求也是敷衍了事，得过且过；还有的认为，药品不良反应是药品质量问题或临床用药错误所致，怕影响单位的名誉和经济效益；有的将药品不良反应和医疗事故混为一谈，怕引起医疗纠纷，以至不敢或不愿积极主动地搜集、分析、上报本单位发生的药品不良反应；有的医师借口工作忙，没时间、没兴趣，懒得报告所发生的ADR。出现上述问题与ADR宣传不到位密切相关。
1．2 医院ADR监测网络没有很好地建立 多数医院尚未建立以主管院长为组长，医务科、药剂科主任为副组长，由医学、药学、护理学等方面业务骨干参与组成的ADR监测网络。责任不明确，比如：谁负责医院ADR指导、宣传、培训、监督工作?ADR报告表何时上报?何时给予临床反馈?具体分工也不明确。
1．3 开展工作流于形式，报表缺乏客观性和科学性 我国ADR监测工作尚处于不成熟阶段，因此，工作中没有压力，再加上没有奖惩制度的配合， 工作缺乏积极性和主动性。药剂科催一催就填一填，好象在为药剂科服务。药品不良反应搜集、分析、判断、填报工作是一件很严肃的事情，来不得半点虚假。药品不良反应由于其发生机制和影响因素异常复杂，一些可疑的不良反应更需要渊博的医药学知识和丰富的临床经验相结合，经过认真的因果分析评价才能做出结论。许多基层医院因相关知识的缺乏和工作态度的不端正，有些药品不良反应出现后，不去认真细致地搜集、分析、判断，而是较随意地填一些缺乏客观性、科学性的报表，或者多一事不如少一事，干脆就不填，更谈不上上报。
1.4 监测技术人员配置不合理 《药品不良反应报告和监测管理办法》明确规定，开展ADR监测的单位应配备专职或兼职技术人员。调查中发现，只有一两家医院配备专职人员负责ADR监测，大部分是兼职。由于医院人员分配不当，造成某些兼职是身兼数职，有的还要三班倒，工作任务很重，难以有时间和精力去做好ADR监测工作；还有部分医疗机构领导对此不够重视，将ADR报告和监测工作当作一般的事务性工作，或上边不催就不做，或让一些非专业人员或对相关知识一知半解的人员从事兼职。事实证明，这些人员难以完成这一使命。
2 对策与思考
2．1 加强宣传，提高认识，获取领导支持 没有领导的理解和支持，ADR监测工作就象一盘散沙，难以集中。主管部门应针对基层医院目前存在的问题，有的放矢，采取多种方式，组织相关人员特别是基层医院的负责人，认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》，大力宣传药品不良反应的危害性和开展ADR监测报告的重要性，提高认识，引起重视。通过各种形式如组织全院大会，举办专题讲座、个别沟通解释，办药讯，开辟药品不良反应专栏等进行(下转第362页)
作者单位：河北省复员军人医院，河北 邢台 054000