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本报讯（记者王晓）记者从昨日举办的福建省（泉州片区）药品不良反应（ADR）监测培训班上获悉，我市将建立药品不良反应报告和监测网，力争在今年内实现全市二级以上医疗机构、70％的生产、经营企业采取互联网在线方式报告。
药品犹如一把“双刃剑”，在具有治疗作用的同时，也必然存在不良反应。市药监局负责人指出，药品不良反应不同于正常的医疗事故，被通报有不良反应的药品并不表明其质量不合格，更不应与“毒药”、“假药”、“劣药”相提并论。去年，国家和各省食品药品监督管理部门共收到ADR病例报告36852份，我市去年上报的ADR病例报告有5份，今年上半年共上报12份。
按要求，各药品生产、经营、使用单位应成立ADR报告和监测工作机构，并指定专职或兼职药品不良反应信息员，负责本单位药品不良反应信息的收集、报告和管理工作。ADR实行逐级、定期报告制度，如有严重、罕见或新的ADR，可越级报告。各医疗机构和药品生产、经营企业应于每季度前15天向市、县两级药监部门和卫生局上报，同时上报省ADR监测中心。对其中严重、罕见、新的ADR病例，应于发现之日起15日内报告，死亡病例和群体不良反应，应立即以有效方式报告，最迟不能超过24小时。
对于不按规定报告或隐瞒ADR资料的，将按国家有关规定予以处罚。情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规进行处罚。
ADR报告范围：新药监测期内的药品、首次获准进口未满5年（自进口之日起算）的进口药品，和列为国家重点监测的药品，应当报告该药品引起的所有可疑不良反应：新药监测期满的药品、首次获准进口满5年（自进口之日起算）的进口药品主要报告该药品引起的严重、罕见不良反应；其他所有怀疑而未确定的可疑不良反应。