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【摘要】 目的：比较达体朗与国产氟西汀片的抗抑郁效果及不良反应。方法：随机将60例符合CCMD-3情感性精神障碍(抑郁发作)诊断标准的患者分为达体朗组（30例）和氟西汀组（30例）。疗程6周，在0、1、2、4、6周评定汉密尔顿抑郁量表（HAMD，17项），并评定疗效、记录出现的不良反应。结果：达体朗从疗后第2周HAMD评分才开始显著下降，而氟西汀从疗后第1周HAMD评分就开始显著下降了；但治疗6周后，达体朗的有效率（90.0%）和显效率（73.3%）与国产氟西汀片剂接近（分别为90.0%和80.0%）。2组患者的不良反应相似，差异无显著性（P>0.05）。结论：达体朗和氟西汀治疗抑郁症疗效相当，不良反应少。
【关键词】 达体朗；氟西汀；抑郁症；疗效
A control study of tianeptine and fluoxetine in the treatment of depression
GENG Huang-ning, YUAN Yong-gui
(The Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu 210029, China)
【Abstract】 Objective：To study the efficacy and safety of tianeptine and fluoxetine in the treatment of depression. Methods:60 depressed patients were randomized into tianeptine group (n=30) and fluoxetine group (n=30), and studied for 6 week. HAMD and self-edited scale were used to assess the efficacy and side effects before and 1st week, 2nd week, 4th week and 6th week after the treatment.Results: There was no significant difference in efficacy between the two groups. HAMD scores decreased dramatically lower in the tianeptine group than that in the fluoxetine group. The efficacy rate of tianeptine was 90.0%, in which 73.3% were improved markedly. The efficacy rate of quetiapine was 90.0%, in which 80.0% were improved markedly. There was no significantly difference in the side effects between two groups.Conclusions: It is suggested that both drugs are effective exactly in the treatment of depressive patients. They had few side effects and can be a first drug choice.
【Key words】Depression; Tianeptine; Fluoxetine; Efficacy
达体朗(tatinol)为一种5羟色胺再摄取促进剂，其作用机理与目前已知的大多数选择性5羟色胺回收抑制剂（SSRIs）完全相反。国外研究显示，它对抑郁症的疗效与SSRIs相当［1］。我们对达体朗与氟西汀治疗抑郁症作了对照研究，现将结果报告于后。
1 对象与方法
1.1 对象
为南京医科大学脑科医院2002年8月-2003年6月门诊患者，符合CCMD-3情感性精神障碍（抑郁发作）诊断标准［2］；年龄18~60岁；入组时汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项评分≥18分；均排除严重的心脑血管等躯体疾病，药物或酒精依赖史，妊娠或哺乳妇女；入选前14天内未用过单胺氧化酶抑制剂或其它抗抑郁药；30天内未用过试验药、其它影响精神活动的精神或非精神类药物及电休克治疗。共60例患者，随机分为2组。达体朗组30例，男17例，女13例，年龄18~56岁，平均(34.8±13.6)岁；氟西汀组30例，男18例，女12例，年龄18~60岁，平均(33.6±11.8)岁。两组的年龄、性别差异无显著性(P>0.05)。
1.2 方法
两组清洗期均为1周，继之分别给予口服达体朗或氟西汀片治疗，达体朗由法国施维雅制药有限公司生产，国产氟西汀片由常州第四制药厂生产。两周内根据病情调整药物剂量，其中达体朗起始剂量为12.5 mg／d，治疗量为37.5 mg／d；氟西汀片起始剂量为10 mg／d，治疗量为20~40 mg／d。疗程6周。以HAMD减分率作为疗效评定指标：减分率≥75％为痊愈，50％~74%％为显著好转，25%~49%为好转，<25％为无效。在研究的0、1、2、4、6周评定汉密尔顿抑郁量表（HAMD，17项），并评定疗效、记录出现的不良反应。在入组时及6周治疗结束时各检测血尿常规、血生化和心电图1次。统计分析采用t检验。
2 结果
2.1 2组患者不同治疗时期HAMD总分比较见表1。表1 2组患者不同治疗时期HAMD总分比较(略)
2.2 2组患者不同治疗时期的疗效比较，见表2。表2 2组患者不同治疗时期的疗效比较（略）
2.3 2组患者的不良反应比较
达体朗组有头昏和恶心各4例（13.3%），头痛和食欲减退各3例（10.0%），口干和便秘各1例（3.3%）；氟西汀组有恶心6例（20.0%），头昏和食欲减退各3例（10.0%），头痛2例（6.7%），呕吐、视物模糊和皮肤搔痒各1例（3.3%），2组不良反应的发生率无统计学差异（P>0.05），2组均无因不良反应而退出研究的病例。2组6周均未见明确的血尿常规、血生化和心电图异常。
2.4 合并用药
达体朗组9例（30.0%）合用苯二氮类药物，氟西汀组4例（13.3%）合用苯二氮类药物。2组存在显著性差异（P<0.05）。
3 讨论
达体朗作为一种新型的抗抑郁剂，能增加五羟色胺的再摄取。其抗抑郁机理如下：①抑郁症是以五羟色胺系统的不稳定为特征，其中某些典型的抑郁症是以五羟色胺的过剩为特征，而达体朗通过促进五羟色胺的再摄取，起到抗抑郁效果；②抑郁症也可能与海马的功能紊乱有关，而达体朗通过加强对5-HT的再摄取，抑制了海马CA3维持细胞的萎缩，增强了海马的功能调节；③有人认为抑郁症与下丘脑垂体肾上腺轴(HPA)的活性过高有关，而达体朗可降低HPA轴的活性［3］。本研究显示，达体朗从疗后第2周HAMD评分才开始显著下降，而氟西汀从疗后第1周HAMD评分就开始显著下降了；但治疗6周后，达体朗的有效率（90.0%）和显效率（73.3%）与国产氟西汀片剂接近（分别为90.0%和80.0%），提示达体朗的起效时间较氟西汀慢，但两者均具有较好的抗抑郁作用，与国外文献报道一致［1］。
本研究发现，达体朗不良反应较少，主要以消化道症状(恶心、厌食)、头痛为主。比较2组差异无显著性。但达体朗组患者合用苯二氮类药物的人数显著多于氟西汀组，这可能与达体朗的起效时间较慢有关。
总之，我们发现，达体朗和氟西汀一样，疗效好、不良反应轻、服用方便、安全，均可作为治疗抑郁症的首选药物。
【参考文献】
［1］Loo H, Saiz-Ruiz J, Costa e Silva JACE,et al. Efficacy and safety of tianeptine in the treatment of depressive disorders in comparison with fluoxetine［J］. J Affect Disord，1999，56(2-3):109-118.
［2］中华医学会精神科分会．中国精神障碍分类与诊断标准第三版（CCMD-3）［M］. 济南：山东科学技术出版社，2001：87-89.
［3］杨东英，陆小兵，孙祺章，等．达体朗与丙咪嗪治疗抑郁症的对照研究［J］. 四川精神卫生，2002，15（3）：142-14.
作者单位：南京医科大学附属脑科医院，江苏 南京 210029）