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【摘要】 目的：观察扎来普隆治疗失眠症的临床疗效和不良反应。方法：56例患者随机分为2组各28例，分别每晚睡前服用扎来普隆5～10 mg和阿普唑仑0.4～0.8 mg，均连服7 d。结果：扎来普隆组有效率为92.9%，阿普唑仑组为67.9%，两组比较有显著性差异(P﹤0.05)；两组SQ睡眠指数评分治疗前后比较均有显著性差异(P﹤0.01)，组间比较无显著性差异(P﹥0.05)；扎来普隆的不良反应发生率低于阿普唑仑(P﹤0.01)。结论：扎来普隆治疗失眠症患者有较好的疗效，且不良反应少。
【关键词】 扎来普隆；阿普唑仑；失眠症
为观察扎来普隆的催眠疗效和不良反应，本文以扎来普隆治疗失眠症，并与阿普唑仑进行对照观察，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 收集2006年1至12月在广西龙泉山医院门诊或住院符合CCMD-3失眠症诊断标准［1］患者54例，年龄> 18 岁，排除酒、药物依赖，严重心、肝、肾疾病、妊娠或哺乳妇女及重症精神病患者，随机分2组。(1)扎来普隆组：男12例，女16例，年龄(45±20)岁，病程(49±23)月；(2)阿普唑仑组：男女各14例，年龄(46±22)岁，病程(52±31)月。两组间性别、年龄及病程比较，P﹥0.05，具有可比性。
1.2 服药方法 符合入选标准的患者，停服各种镇静催眠药进入1周的药物清洗期。两组分别每晚服扎来普隆5～10 mg和阿普唑仑0.4～0.8 mg，连服7 d。
1.3 观察指标 采用睡眠状况问卷（SQ） ［2］和副反应量表（TESS）［3］评定临床疗效和不良反应。按治疗前后睡眠状况问卷评分减分率评定临床疗效：≥75%为痊愈，50%～74%为显进，25%～49%为进步，<25%为无效。于治疗前后评定SQ和TESS。所有量表由2位主治医师统一标准后评定。治疗前后进行躯体及实验室检查:包括血、尿常规，肝、肾功能，心电图。
1.4 统计学方法 计量资料用t检验，计数资料用x2 检验。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 见表1。表1 两组临床疗效比较两组有效率比较, x2=6.42, P<0.05。
2.2 两组SQ 睡眠指标评定比较 见表2。
2.3 不良反应 扎来普隆组不良反应发生率为14.3%，而阿普唑仑组不良反应发生率为46.4%，两组比较，x2=6.84，差异有非常显著性 (P﹤0.01)。扎来普隆组口干口苦3例，头晕头痛1例，程度均较轻，未经处理自行消失。阿普唑仑组日间困倦9例、头晕头痛5例、记忆下降和乏力各3例、食欲下降和反应迟钝各2例。两组实验室检查均无异常。表2 两组患者SQ 睡眠指标评定（
3 讨论
失眠症的药物治疗经历了巴比妥类、苯二氮类、非苯二氮类短效药物3个阶段。苯二氮类药物目前仍是使用最广泛的催眠药，具有安全、起效快、耐受性良好等特点，半衰期比较长的药物一般不适合老年人， 以免发生蓄积和宿醉现象。所有苯二氮类制剂都有成瘾及酒精样作用，依赖性主要见于长作用类药物。苯二氮受体(GABA) 由二个α、二个β和一个γ亚单位组成，每个亚单位含有4个跨膜区， 苯二氮类识别位点位于α和γ亚单位的交汇区，配体与此部位结合后，同时位于α和β亚单位界面的GABA 识别位点被GABA 占据，从而改变了氯电导的功能，促进了氯离子内流［4］。脑中有两种苯二氮受体亚型: 1 受体和2 受体。大多数苯二氮类药物非选择性地作用于这两种受体，既有催眠作用，又有中枢神经系统不良反应。
新型的非苯二氮类药物如扎来普隆，可选择性地作用于苯二氮受体亚型1，故具有苯二氮类相似的催眠作用，不良反应发生率较低。扎来普隆与GABA-BZ 受体复合物相互作用而具有苯二氮类药的药理学特性［5］，口服后血药浓度达峰时间约1 h ，消除半衰期约1 h［6］。该药已在欧洲近20个国家上市，1999 年在美国批准上市。
国内外临床研究［7-9］证实，扎来普隆具有以下特点:在维持正常睡眠阶段的同时，对快动眼睡眠无影响，入睡快，日间“宿醉作用”少，成瘾性、停药后戒断反应和反弹性失眠均较少。对暂时性失眠、短期失眠及长期失眠均有满意的疗效。
本研究结果显示，扎来普隆组有效率为92.9%，阿普唑仑组为67.9%，两组比较有显著性差异(P﹤0.05)；两组SQ睡眠指数评分治疗前后比较均有显著性差异(P﹤0.01)，组间比较无显著性差异(P﹥0.05)；扎来普隆的不良反应发生率低于阿普唑仑(P﹤0.01)。可见扎来普隆能有效改善失眠症状，不良反应较小，是一种有效、安全的治疗睡眠障碍的非苯二氮类催眠药。
【参考文献】
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作者单位：广西壮族自治区龙泉山医院精神科，广西 柳州 545005