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【摘要】 目的：比较奎硫平与舒必利治疗精神分裂症的临床疗效及安全性，为精神分裂症的治疗积累经验。方法：对74例精神分裂症患者随机分组治疗，研究组（完成35例）予奎硫平治疗，平均剂量为（712.4±151.3） mg／d，对照组（完成34例）予舒必利治疗，平均剂量（661.3±210.5） mg／d。观察8周。两组于治疗前及治疗第2、4、8周分别评定阳性与阴性症状量表(PANSS)及副反应量表（TESS）。结果：研究组第4周和第8周的PANSS总分及减分率与对照组差异无显著性(P>0.05)，两组疗效相当(P>0.05)。但研究组显效较快，不良反应较少（P<0.05）。结论：奎硫平治疗精神分裂症疗效与舒必利相当，但起效较早且不良反应少。
【关键词】 精神分裂症；奎硫平；舒必利；疗效；安全性；对照研究
A Control-study between Quetiapine and Sulpiride
in the Treatment of Schizophrenia
ZHONG Xiao-bing
(The demobilized solder hospital of Huizhou city, Huizhou Guangdong province 516008)
【Abstract】 Objective：To compare the efficacy and safety of quetiapine and sulpiride in the treatment of schizophrenia, so as to accumulate experiences for treating schizophrenia. Methods:Totally 74 cases with schizophrenia were randomly divided into two groups.The study group were finished 35 cases treated with quetiapine of mean dose （712.4±151.3） mg／d and the control group were finished 34 cases receiving sulpiride of mean dose （661.3±210.5） mg／d.Each group were observated for 8 weeks.The Positive and Negative Symptom Scale (PANSS) and Treatment Emergent Symptom Scale (TESS) were used to measure efficacy and safety before treatment and at the 2nd,4th,8th week of treatment.Results: There showed no significant difference between the two groups in PANSS total scores and reducing score rates at the 4th and 8th week(P>0.05).The efficacy also showed no significant difference between the two groups(P>0.05). But,the study group showed earlier curative effects and lower side-effect rate（P<0.05）.Conclusions: Quetiapine is as effective and safe as sulpiride for the treatment of schizophrenia and has earlier curative effects and fewer side effects.
【Key words】Schizophrenia; Quetiapine; Sulpiride; Efficacy; Safety; Control-study
奎硫平对5-HT2和D2受体同时阻断，可以提高抗精神病药物的效能，能显著改善阳性症状、阴性症状和认知功能。为比较奎硫平与舒必利治疗精神分裂症的疗效及安全性，我们对此进行了研究。
1 对象与方法
1.1 对象
为2006年5月至2007年6月在本院住院的精神分裂症患者。入组标准：①符合CCMD-3（《中国精神障碍分类与诊断标准第三版》）［1］精神分裂症的诊断标准；②阳性与阴性症状量表(PANSS)总分≥60分；③患者及家属知情同意；④首诊患者直接入组，非首诊患者输液（能量合剂）观察3天后（作为清洗期）入组。排除标准：①伴严重躯体疾病、脑器质性疾病或药物依赖；②有类似药物过敏史；③妊娠或哺乳期妇女。
1.2 分组治疗
对符合入组条件的对象按住院号的单双数根据随机的原则进行分组治疗，研究组给予奎硫平（商品名：舒思）治疗，开始剂量50 mg，2次／d，1周内逐渐加至300～900 mg／d，第2周起根据病情再作剂量调整，达有效量后稳定剂量观察；对照组给予舒必利治疗，从100 mg，2次／d起，逐渐加至有效剂量维持；两组均在药物治疗的基础上安排适当的康复活动，观察8周。两组患者的年龄、性别构成、病程、家族史等方面差异无显著性（P>0.05）。
1.3 量表评定及疗效评估
采用会谈与观察相结合的方式，由管治医师对各组于治疗前及治疗第2、4、8周分别评定阳性与阴性症状量表(PANSS)［2］及副反应量表（TESS）［3］。实验室检查包括：血尿常规、肝功能及血生化、心电图等，于治疗前和治疗第4周末各查1次。疗效评估：在第8周评定，PANSS减分率=（治疗前评分－治疗后评分）÷（治疗前评分－30）×100%，痊愈：PANSS减分率≥75%；显进：PANSS减分率为74%～50%；进步：减分率为49%～25%；无效：减分率＜25%。
1.4 统计学方法
应用SPSS 11.0软件进行分析，计数资料用x2检验，计量资料用t检验。
2 结果
2.1 两组脱落病例分析
两组共74例参与本研究，研究组完成35例，对照组完成33例，共实际完成69例，完成率为91.9%；脱落6例，脱落率为8.1%,其中，研究组1例因头昏、体位性低血压于治疗第5天退出(停药观察)，另1例嗜睡、视物模糊于第8天其家属要求换药而退出，脱落率为5.4%；对照组2例因头昏、窦性心动过缓、转氨酶升高于治疗第6、11天退出，1例因月经延迟而于第18天换用其它药，另1例因出现肥胖、性功能障碍于治疗第21天其家属要求换药而退出，脱落率为10.8%。两组病例脱落率差异无显著性（x2=0.73，P>0.05）。
2.2 两组治疗剂量比较 奎硫平平均剂量（712.4±151.3） mg／d，舒必利平均剂量（661.3±210.5） mg／d，两组治疗剂量差异无显著性（t=1.11，P>0.05）。
2.3 两组治疗前后量表分及减分率比较见表1。表1 两组治疗前后PANSS总分及减分率比较(略)
表1显示，治疗前两组PANSS总分差异无显著性，在治疗第2周两组差异有显著性（P<0.05），研究组的减分率极显著大于对照组（P<0.01），表明研究组比对照组起效更快；两组治疗后的PANSS总分均比治疗前显著下降（P<0.01），第2周研究组下降的幅度比对照组更大（P<0.05）；第4周和第8周，两组的PANSS总分进一步下降，两组间PANSS总分及减分率差异无显著性（P>0.05）。
2.4 两组疗效比较
治疗8周末，研究组：痊愈14例，显进11例，好转9例，无效1例，显效率71.4%，有效率97.1%；对照组：痊愈11例，显进11例，好转10例，无效2例，显效率64.7%，有效率94.1%。显效率和有效率两组间差异无显著性 (x2=0.36和x2=0.38，P均>0.05)。
2.5 两组不良反应比较
研究组嗜睡3例，窦性心动过速2例，头昏2例，体位性低血压1例。对照组失眠5例，头昏3例，窦性心动过缓3例，体重增加、血清催乳素升高、月经失调、性功能障碍3例，头痛、便秘、急性肌张力障碍、流涎、头昏、转氨酶升高2例。研究组不良反应总发生率（22.9%）低于对照组（47.1%），差异有显著性(x2=4.45,P<0.05)。两组不良反应多较轻微，各有2例减轻药量后缓解，差异无显著性(P>0.05)。两组的血糖、电解质、肾功能未见明显异常。
3 讨论
精神分裂症的治疗目前仍以药物治疗为主，包括典型的和非典型的抗精神病药物治疗。非典型抗精神病药能选择性拮抗5-HT受体，并调节5-HT与DA间的相互作用，对精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能有较好的改善作用。奎硫平是继利培酮、奥氮平之后问世的又一新型非典型抗精神病药，国外资料显示奎硫平对精神分裂症有显著疗效及较好安全性［4,5］。
本研究以国产奎硫平治疗为研究组，与传统抗精神病药舒必利治疗作对照，以PANSS量表衡量疗效，结果发现，在治疗剂量相当的情况下，两组治疗后的PANSS总分均比治疗前显著下降，研究组第4周和第8周的PANSS总分及减分率与对照组差异无显著性，提示奎硫平对精神分裂症有效而且其疗效与舒必利相当。从疗效评估结果来看，研究组的显效率（71.4%）和有效率（97.1%）与对照组（分别为64.7%和94.1%）差异无显著性，进一步表明两组疗效相仿。但进一步分析发现，在治疗第2周研究组的PANSS减分率极显著大于对照组，表明研究组比对照组起效更快，在第2周已见效。这提示奎硫平较适合于急性期患者的治疗。
本研究研究组和对照组的治疗剂量均较高，在探索到治疗剂量后仍以较高的有效治疗量维持治疗，这符合足量、足疗程的现代治疗理念，对取得较好疗效有重要意义。
在不良反应方面，本研究显示，研究组不良反应总发生率（22.9%）显著低于对照组（47.1%），以嗜睡、窦性心动过速、头昏、体位性低血压为主且程度较轻。尽管两组脱落率相当，但对照组较多由于严重的不良反应特别是内分泌系统的不良反应而脱落，间接提示奎硫平相对较安全。
总之，奎硫平治疗精神分裂症的疗效与舒必利相当，同样安全有效，但起效较早且不良反应少。
【参考文献】
［1］中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准（CCMD-3）［M］.第三版.济南：山东科技出版社，2001：75-78.
［2］何燕玲，张明园.阳性和阴性症状量表（PANSS）及其应用［J］.临床精神医学杂志，1997，7（6）：353-354.
［3］张明园.精神科评定量表手册［M］.长沙：湖南科学技术出版社，1998：197-202.
［4］Small JG,Hirsch SR,Arvantis LA,et al.Quetiapine in patients with schizophrenia. Ahigh and low-dose-double-blind comparison with placebo［J］.Arch Gen Psychiatry, 1997,54(6):549-553.
［5］Mullen J,Jibson MD,Sweitzer D.A comparison of the relative safety,efficacy,and tolerability of quetiepine and risperidon in outpatients with schizophrenia and other psychotic disorders:the quetiapine experience with safety and tolerability study［J］.Clin Ther,2001,23(11):1839-1854.
作者单位：惠州市复退军人医院，广东 惠州 516008