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【关键词】 双黄连注射剂
双黄连注射剂是在双黄连口服液处方基础上，采用现代科学制药技术制成的新剂型，可肌肉、静脉给药的无菌制剂，包括注射用粉剂和注射液，临床常用于呼吸道感染。由于应用的广泛，其产生的不良反应也日趋增多。现就我院急诊科由双黄连注射剂引发的不良反应报告如下：
1 临床资料
1.1 2007年10月26日，患者，男，12岁，因上呼吸道感染来急诊科就诊，给予生理盐水250ml加注射用头孢曲松钠针2g静脉滴注后，又给予5％葡萄糖注射液250ml，加双黄连粉针剂1.2g，静滴至20ml时，患者出现寒战、呼吸急促、脉率加快，立即更换输液，将地塞米松注射液5mg加入5％葡萄糖注射液250ml静脉滴注，同时，肌注异丙嗪注射液25mg，6分钟后患者症状缓解。地塞米松滴完后，考虑到有可能是头孢曲松钠迟发不良反应，继续滴注双黄连。约滴10ml时，患者又出现轻微寒战，立即停药，未给予任何抗过敏药，约10分钟后患者症状消失。经询问，患者曾有过不良反应史。次日，仅给予注射用头孢曲松钠，口服双黄连口服液，未出现不良反应。用药5日，患者痊愈。
1.2 2007年10月27日，患者，男，22岁，因上呼吸道感染就诊，给予青霉素针800万U加入生理盐水250ml中静脉滴注后又给予双黄连粉剂2.4g加入5％葡萄糖注射液250ml中滴注，滴至约100ml后，患者出现上身瘙痒，继见躯干及上肢布满许多片状红色丘疹，大小不一。立即停止输液，并静脉推注25％葡萄糖注射液加地塞米松针5mg，维生素C针3g，10％葡萄糖酸钙针10ml，患者逐渐恢复正常，并将双黄连更换成利巴韦林针0.5g加入5％葡萄糖注射液250ml中继续滴注，无上述症状出现。次日继续给予青霉素、利巴韦林，6日后痊愈。
1.3 2007年11月1日，患者，女，56岁，因发热、咳嗽就诊，给予青霉素针800万U加入氯化钠注射液250ml静脉滴注后，又给予双黄连粉针1.8g加入5％葡萄糖注射液250ml中滴注，大约15分钟后，患者出现心慌、胸闷、烦躁不安，立即停药，给氧，同时肌注地塞米松针5mg、苯海拉明针20mg，8分钟后症状逐渐缓解。患者恢复正常后，又给予痰热清注射液20ml加入5％葡萄糖注射液250ml中滴注，无不良反应出现，次日继续给予青霉素、痰热清，无上述症状出现，7日后患者痊愈。
2 讨论
2.1 从3例临床资料看出，不良反应的发生除患者个体因素外，同一批次的药品质量，也是发生不良反应的主要原因。中药注射剂生产工艺粗糙，原材料质量差异、质控标准的不统一等低水平重复生产现象造成药品的质量不稳定。因此，不同批次的中药注射剂质量不一致，不良反应的发生也是在所难免［2］。
2.2 金银花是双黄连注射剂的主要成分，其中，绿原酸是一种高效敏的抗原物质，作为抗原进入机体可产生高致敏反应。由于注射液中的微粒不能在体内代谢，故可发生肉芽肿、肺水肿、静脉炎、血栓、组织坏死、过敏、热原和肿瘤样反应。另外，制剂中的添加剂、增溶剂、稳定剂等均能引起过敏反应。
2.3 双黄连注射剂是传统中药的现代化使用，也应在中医理论指导下应用。在临床上将其作为抗病毒药品大量应用，而未辨证论治，也是导致不良反应增多的原因。
2.4 从例1看出，将口服液代替注射剂后，有效性很好。因此，本例抗生素联合双黄连注射剂的治疗意义不大。双黄连注射剂，成分多且复杂，色素、鞣质、蛋白质、淀粉等成分以胶态形式存在药液中，若与抗生素配伍不当，更容易出现pH值的改变，发生氧化、聚合，出现混浊沉淀，不溶性微粒增加，从而引起不良反应的发生。双黄连注射液在临床上处于辅助治疗地位，一般与抗生素合用，单独使用的效果还需要实验数据支持。
2.5 中药注射剂不良反应的多发性和普遍性，使中药注射剂的安全性、有效性受到质疑。因此，建立更为严格的质量标准、应用创新工艺、完善临床用法、构筑安全屏障是中药注射剂发展的当务之急［3］。
【参考文献】
［1］刘静，黄祥，王玉荣.542例中药注射不良反应分析［J］.中国医院用药评价与分析，2005，5（5）：307.
［2］高素强，胡泳川.中药注射剂的应用现状与上市后再评价［J］.中国中药杂志，2007，32（13）：1370.
［3］黄小萍.3640例中药注射剂不良反应分析［J］.现代医药卫生，2007，23（22）：3461.
作者单位：(河南第一荣康医院药械科，河南 新乡 453000)