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【摘要】 目的:比较文拉法辛与阿米替林治疗抑郁症的疗效与副反应。方法:将70例抑郁症患者随机分成两组,分别用文拉法辛与阿米替林治疗8周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定疗效,副反应量表(TESS)评定副反应。结果:文拉法辛组显效率75.0%,阿米替林组73.5%,两组相比差异无显著性(P>0.05)。文拉法辛治疗抑郁症与阿米替林疗效相当,但起效更快,副反应少而轻微。结论:文拉法辛是一种安全有效、快速起效的抗抑郁剂。
【关键词】 文拉法辛 阿米替林 抑郁症
阿米替林作为传统的三环类抗抑郁药,其抗抑郁疗效确切,已被多年临床研究所验证,但因其副反应多、起效慢而影响了其临床使用。新型抗抑郁剂文拉法辛是一种苯乙胺类化合物,其抗抑郁作用是通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取而产生的[1]。有研究显示,这种双重作用机制的抗抑郁药有着与三环类抗抑郁药相同的疗效,在大剂量时却没有相同的副反应和毒性,且起效更快。现以阿米替林为对照,对文拉法辛治疗抑郁症的疗效及副反应进行研究,报道如下:
1 对象与方法
1.1 对象 为2006年8月~2007年11月在我院住院及门诊患者,均符合CCMD-Ⅲ中抑郁症的诊断标准,汉密尔顿抑郁量表17项评分≥18分,年龄20~67岁。排除严重躯体疾病、酒精和药物依赖者、妊娠或哺乳期患者及有严重自杀倾向者。共72例,随机分为两组。文拉法辛组35例,男15例,女20例,平均年龄(35.8±8.3)岁,平均病程(11.1±7.5)个月。阿米替林组35例,男16例,女19例,平均年龄(35.1±9.6)岁,平均病程(10.3±7.9)个月。两组上述资料比较差异无显著性(P>0.05)。
1.2 方法 治疗前药物清洗1周,第2周开始用药。文拉法辛(商品名:博乐欣)治疗剂量为50~250mg/d;阿米替林治疗剂量为50~300mg/d。疗程8周。严重失眠者可合用小剂量苯二氮类药物。严重副反应可对症治疗。但禁用其他抗抑郁药、抗精神病药及抗躁狂药。
1.3 疗效评定 在治疗前及治疗后1、2、4、8周末进行HAMD评定,在治疗后1、2、4、8周末进行TESS评定。以HAMD减分率评定疗效:减分率≥75%为治愈,50%~74%为显效,25%~49%为有效,<25%为无效。
1.4 实验室及其他检查 治疗前及治疗后1、2、4、8周末做血和尿常规、肝和肾功能、血糖、心电图、脑电图等检查。治疗前及治疗后每周测生命体征和体重。
1.5 统计方法 采用SPSS11.5软件进行统计分析。
2 结果
2.1 完成情况 文拉法辛组35例全部完成8周研究。阿米替林组有2例出现严重副反应,其中1例为频发性室性期前收缩,1例为严重体位性低血压,均于1周内退出研究。
2.2 两组HAMD评定比较 见表1。治疗前两组HAMD评分差异无显著性(P>0.05)。治疗后文拉法辛组在第1周即较治疗前显著下降(P<0.01),并一直持续至治疗第8周末;而阿米替林组在第2周末较治疗前显著下降(P<0.01)。两组间在第1周、第2周评分相比有显著性差异(P<0.05),第4周及第8周末评分相比差异无显著性(P>0.05)。
表1 两组治疗前后HAMD评分比较(略)
注:与治疗前比较,*P<0.01
2.3 两组临床疗效比较 治疗后文拉法辛组痊愈19例,显效率8例,有效5例,无效4例,显效75.0%;阿米替林组分别为18例、7例、6例、3例,显效率73.5%。两组间差异无显著性(P>0.05)。
2.4 两组副反应比较 见表2。两组间TESS评分在治疗后第1、2、4、8周末相比差异均有显著性(P<0.05)。文拉法辛组与阿米替林组出现恶心或呕吐分别为6例和5例,口干5例和16例,食欲减退4例和3例,便秘3例和13例,乏力3例和12例,头晕头痛3例和7例,出汗3例和3例,心电图异常2例和12例,肝功能异常2例和10例,兴奋2例和1例,失眠2例和0例,血压升高2例和0例,嗜睡1例和11例,视力模糊1例和10例,静坐不能1例和8例,震颤1例和4例,体重增加1例和4例,排尿困难0例和7例,体位性低血压0例和6例,性功能障碍0例和3例。
3 讨论
本研究结果显示,文拉法辛组和阿米替林组在治疗前及治疗8周后两组间HAMD评分差异无显著性(P>0.05);两组的显效率分别为75.0%和73.5%,相比差异无显著性(P>0.05),表明两者疗效相当。文拉法辛组HAMD评分在第1周即较治疗前显著下降(P<0.01),而阿米替林组在第2周才较治疗前显著下降(P<0.01);在治疗后两周文拉法辛组HAMD评分降分幅度明显大于阿米替林组,差异有显著性(P<0.05),提示文拉法辛起效更快。这与国外研究结果一致[2]。
表2 两组TESS评分比较(略)
文拉法辛起效快的原因,一方面,在药理机制上与其对肾上腺素β受体的快速下调作用有关[3];另一方面,其副反应少,用药依从性好,增量快,达治疗量时间短。由于传统抗抑郁药起效慢,起效通常需要2~4周,容易因对症状控制不及时而导致自杀率的增高,造成无法挽回的损失。文拉法辛在这方面显示出明显的优势。
文拉法辛的副反应明显少于阿米替林,其主要的副反应为恶心、口干、食欲减退,头晕头痛、便秘、乏力等,程度均较轻微,多数无需处理即可逐渐自行缓解。2例血压升高分别出现在200mg/d和225mg/d时,这可能与文拉法辛剂量增高后对去甲肾上腺素再摄取抑制作用增强有关[4]。虽然与阿米替林一样同为5-HT和NE再摄取抑制剂,但文拉法辛作用机制相对单纯,它对多巴胺受体作用轻微,对胆碱能、肾上腺素能和组胺能受体几乎无作用,故其副反应明显少于后者[5]。阿米替林组副反应多,而程度较重,有2例患者中途退出研究。由于用药耐受性差,以致药量增加缓慢,部分患者需2~4周方可达到有效治疗量,起效时间明显延迟。
总之,文拉法辛治疗抑郁症疗效肯定,起效快,副反应少而轻,用药依从性好,值得临床推广使用。
【参考文献】
[1] 李焕德.抗抑郁药物文拉法辛[J].国外医学·精神病学分册,1995,22(3):165-169.
[2] Stahl SM, Nierennberg AA, Gorman JM. Evidence of early onset of antidepressant effect in randomized controlled trials[J].J Clin Psychiatry, 2001,62(suppl 4):17-23.
[3] Schweizer E,Thielen RJ,Frazer A.Venlafaxine:a novel antidepressant compound [J].Exp Opin InvestDrugs,1997,6:65-78.
[4] 赵靖平.精神药物治疗学. 北京:人民军医出版社,2005:147-159.
[5] Rudolph RL, Derivan AT. The safety and tolerability of venlafaxine hydrochl oride: Analysis of the clinical trials database[J].J Clin Psychopharmacol,1996,16:548-618.
作者单位:辽宁省复员军人康宁医院,辽宁 兴城 125100