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【关键词】 利培酮 精神分裂 研究
为验证国产利培酮(商品名:卓菲)治疗精神分裂症的疗效及安全性,以氯丙嗪为对照进行6周的临床研究,现报告如下:
1 资料与方法
1.1 资料 2006年1月~2008年12月我院住院患者46例,年龄18~25岁,符合CCMD-3精神分裂症诊断标准,BPRS总分>35分;治疗前一周未用过抗精神药或一个月内未肌注过长效抗精神药;无躯体、脑器质性疾病,无酒精或药物依赖。
严重失眠者夜间给予小剂量苯二氮艹 卓类药,出现锥体外系反应者给予苯海索。不合并使用任何其他抗精神症药、抗抑郁药、抗躁狂药。全部患者分为两组。利培酮组21例,其中,男9例、女12例;平均年龄(30.8±5.6)岁;平均病程(4.8±3.8)年。氯丙嗪组25例,其中,男性14例、女性11例;平均年龄(34.2±6.8)岁,平均病程(4.5±3.9)年。两组以上各项均无显著差异(P>0.05)。
1.2 方法 利培酮组起始剂量为1mg/d,在一周内根据疗效和副反应调整药物治疗剂量为2~6mg/d,平均剂量为(2.2±1.8)mg/d。氯丙嗪组起始剂量50mg/d,在一周内酌情加至治疗剂量200~800mg/d。疗程6周。
疗效及安全性评估:在治疗前后及治疗后1、2、4、6周进行评定,以BPRS减分率作为疗效评定指标,减分率>80%为痊愈,60%~80%为显著进步,30%~59%为好转,<30%为无效。以不良反应症状量表(TESS)评定药物副反应。并进行血常规、肝功能、尿常规、心电图等检查。
统计分析采用t检验及χ2检验。
2 结果
2.1 临床疗效比较 利培酮组痊愈8例(38.1%),显著进步9例(42.86%),好转3例(14.29%),无效1例(4.8%),显效率为80.59%。氯丙嗪组分别为10例(40%)、10例(40%)、4例(16%)和1例(4%),显效率为80%。两组显效率无显著性差异(P>0.05)。
2.2 副反应TESS评分 利培酮组为(1.6±1.3)分,氯丙嗪组为(2.8±2.3)分。两组间有显著性差异(P<0.01)。利培酮组常见副反应(排列在前5位者)与氯丙嗪比较依次分别是:肌强直6例次(28.6%)、13例次(52%);便秘5例次(23.8%)、11例次(44%);口干4例次(19%)、6例次(24%);静坐不能3例次(14.3%)、6例次(24%);体重增加3例次(14.3%)、4例次(16%)。氯丙嗪组心电图ST段改变2例,肝功能异常1例。
3 讨论
本文结果表明,国产利培酮对精神分裂症有肯定疗效,其显效率为80.59%,与氯丙嗪相当。利培酮出现药物副反应的发生率明显少于氯丙嗪。因此,可以临床上常规应用。
作者单位:黑龙江省齐齐哈尔市昂昂溪精神病院,黑龙江 齐齐哈尔 161031)