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【摘要】 目的 探讨斯奇康（卡介菌多糖核酸）注射液作为免疫调节剂辅助治疗复治难治性肺结核的有效性和安全性。方法 将87例复治肺结核病人随机分为治疗组42例及对照组45例，两组化疗方案相同，治疗组加用斯奇康。结果 治疗组:显效12例，有效24例，有效率85.7%，对照组:显效6例，有效22例，有效率62.2%，两组比较差异有显著性（P<0.05）。结论 BCG-PSN是一种新型免疫调节剂，与化疗药物联合应用可提高复治肺结核特别是耐多药肺结核的疗效，使用安全。
关键词 BCG-PSN 耐多药结核菌 免疫调节剂 疗效
Observation on effect of BCG-PSN as adjuvant of retreated pulmonary tuberculosis
Zhou Ying
Anhui Provincial Lung Hospital，Hefei230022
【Abstract】 Objective To observe the clinical efficacy and safety of polysaccharide nucleic acid fraction of BCG（BCG-PSN），which was used as immune regulator to cure retreated and difficulty-treatment pulmonary tuberˉculosis.Methods A total of87patients with retreated pulmonary tuberculosis were divided randomly into trial group（regular chemotherapy+BCG-PSN）and contrast group（regular chemotherapy）.Results Trial group:the curative effects of12cases were significant，24cases apparent and the rate of effect was87.5%.Contrast group:the curative effect of6cases were significant，22cases apparent and the rate of effect was62.2%P<0.05）.Conclusion BCG-PSN is a new type of immune regulator.It can improve the curative effect of retreated pulmonary tuberculosis espeˉcially multi-drug resistant tuberculosis when used with chemotherapy drugs simultaneously.The usage of BCG-PSN is safe.
Key words polysaccharide nucleic acid action of BCG multi-drug resistant tuberculosis immune regulator curativeeffect
控制结核病最主要的措施是化学治疗，但因化疗方案不合理、不规则治疗造成继发性耐药特别是耐多药结核病（MDR-TB）以及机体免疫力降低等多种原因，造成难治性肺结核的产生，是目前结核病疫情全球性回升的主要原因之一，也是当今结核病控制工作中的一大难题。各国专家公认，解决这一难题的两大主要途径是开发和应用新型抗结核药和免疫、基因治疗。斯奇康（卡介菌多糖核酸，Polysaccharide Nucleic Acid Fraction of BCG，BCG-PSN）具有免疫调节功能，现将我们用BCG-PSN联合化疗的42例及单纯化疗的45例复治肺结核病人治疗结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 病例均为本院近几年收治的复治肺结核，规则或不规则抗痨治疗1年以上，且痰结核菌涂片和培养阳性和对多种抗痨药物（至少含HR）耐药即耐多药结核病（MDR-TB）。治疗组:男25例，女17例，平均年龄40.5岁。浸润型肺结核20例，慢性纤维空洞型肺结核22例，结核病史2～10年。对照组:男30例，女15例，平均年龄38.3岁。浸润性肺结核23例，慢性纤维空洞型肺结核22例，结核病史2.5～11年，两组病人在年龄、患病时间及用药史上无明 显差异，均无严重心、肝、肾及代谢方面疾病。
1.2 治疗方法
1.2.1 治疗组除抗痨治疗外，另加用斯奇康2ml肌肉注射，隔日1次，3周为1个疗程，一般2～3个疗程，对照组仅用抗结核药物治疗。
1.2.2 化疗方案 两组化疗方案相同:结核清、利福喷丁、丙硫异烟胺、丁胺卡那、吡嗪酰胺、氧氟沙星或左氧氟沙星联合化疗。
1.2.3 疗效判定 治疗期间每月查痰找抗酸杆菌3次，治疗后的前3个月每月摄胸片1次，以后每隔3个月摄胸片1次，观察病灶吸收情况及空洞闭合情况。显效:肺内病变吸收1/2及以上者，空洞缩小或关闭，痰菌3个月内阴转。有效:病变吸收不足1/2者，空洞缩小，痰菌6个月内阴转。无效:不能达到上述标准者。
1.3 统计学处理 采用χ 2 检验。
2 结果
治疗组用BCG-PSN1个疗程10例，2个疗程20例，3个疗程10例，显效12例，有效24例，有效率85.7%。对照组单纯抗痨治疗，显效6例，有效22例，有效率62.2%，两组比较P<0.05，见表1。两组分别有32例及36例患者有药敏结果。均提示为耐多药结核病（MDR-TB），见表2。治疗期间未出现与使用BCG-PSN有关的不良反应。
表1 两组病人治疗期间痰菌阴转情况 （略） 注:与对照组比较， ˇ P<0.05
表2 治疗组与对照组耐药情况对照 例（略）注: ˇ 对INH RFP耐药; ˇˇ 除INH RFP耐药外，还对另外1种抗结核药耐药; ˇˇˇ 除ZNH RFP耐药外，还对另外2种抗结核药耐药。
3 讨论
由于近10年来结核病疫情在全球范围的回升，WHO以向全世界发布了结核病紧急状态宣言，而MDR-TB的增多与流行是导致这一结果的主要原因之一，也是新世纪人类能否控制结核病疫情的关键所在 ［1］ 。现有的抗结核药物治疗MDR-TB已难以取得满意的疗效，各国专家公认解决这一难题的两大主要途径是发现抗结核新药和免疫、基因 治疗。斯奇康（BCG-PSN）是一种新型的免疫调节剂，它能促进单核-巨噬细胞系统增生，增强巨噬细胞吞噬与消化活力，激活T细胞释放各种淋巴因子 ［2］ ，增强机体细胞免疫功能。我们用斯奇康联合化疗治疗复治耐多药结核病总有效率85.7%，明显高于单纯化疗组62.2%（P<0.05）。斯奇康为治疗复治病例特别是耐多药结核病，提供了一有效的治疗措施，临床应用安全，本文未发现毒副反应。我们体会斯奇康不失为一种疗效显著、临床应用安全可靠的免疫调节剂，可作为复治结核病以及耐多药结核病的常规辅助治疗。
参考文献
1 全国多耐药结核病学术会议纪要.中华结核和呼吸杂志，1997，203:82.
2 方建珍.BCG-PSN对T细胞IL-2和IL-2R表达的影响.免疫学杂志，1993，9（3）:163.
（收稿日期:2004-04-15） （编辑罗 彬）
作者单位:230022安徽省肺科医院