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【摘要】 目的 观察强肝去毒汤联合拉米夫定（LAM）治疗慢性乙型肝炎（CHB）的临床疗效及停药后6个月HBV-DNA的反弹率。 方法 76例CHB患者，随机分为治疗组40例，对照组36例，两组患者均采用LAM口服和常规护肝药物。治疗组另加强肝去毒汤煎服，3个月为1个疗程，共治疗4个疗程，疗程结束后观察两组ALT、HBV-DNA、HBeAg/抗-HBe变化，在基本治愈的病例中，停药继续观察6个月，观察其HBV-DNA的反弹率。 结果 治疗组基本治愈率为40%（16/40），对照组基本治愈率22.2%（8/36）;停药6个月后的反弹率:治疗组为18.8%（3/16），对照组为87.5%（7/8）。 结论 LAM联合强肝去毒汤治疗CHB疗效优于单用LAM。停药6个月后HBV-DNA的反弹率联合治疗组明显低于对照组。
【关键词】 联合疗法;慢性乙型肝炎;强肝去毒汤;拉米夫定;疗效;反弹率
自2001年6月～2004年12月笔者用自拟强肝去毒汤联合拉米夫定（LAM）治疗慢性乙型肝炎（CHB）40例，效果明显，报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 所选病例均来自本院肝病门诊和部分住院的CHB患者，符合2000年西安第十次全国传染病寄生虫病学术会议讨论修订的诊断标准，并符合（1）HBsAg、HBeAg及HBV-DNA阳性，ALT在80～400u/L之间;（2）病程在6个月以上;（3）病例入选前未用过LAM和干扰素治疗;（4）无乙肝重叠感染、肝脏功能失代偿及其他心、肺、肾等慢性疾病。
1.2 病例分组 将符合入选条件的76例患者随机分为两组;治疗组40例，男25例，女15例，年龄20～48岁，平均31.5岁，病程1～8年，平均3.2年，ALT均值为（160±22）u/L;对照组36例，男21例，女15例，年龄17～41岁，平均28.5岁，病程11个月～6年，平均3.1年，ALT均值为（172±32）u/L。两组年龄、性别、病程、ALT均值及临床症状等条件基本相近，差异无显著性（P>0.05）。
1.3 治疗方法 两组患者均服用LAM100mg/d，同时常规服用维生素;ALT过高者加用甘利欣等护肝降酶药。治疗组另加强肝去毒汤（药物组成:黄芩10g，柴胡10g，太子参20g，黄芪15g，仙灵脾6～15g，川芎6～10g，丹参30g，广西绞股蓝30g，叶下珠15g，白花蛇舌草30g，蜂房6～10g，甘草5g，加减法:便秘舌红加大黄去太子参;失眠加半夏、白术去仙灵脾、太子参。ALT>200u/L去太子参、黄芪、仙灵脾加地耳草、垂盆草;ALT<120u/L有恶寒、舌白、阳虚者加鹿角霜去黄芩;高胆红素者加茵陈、山栀、满天星;气虚血亏者加紫河车）。药物用法:开始1个月每日1剂，分2次煎服，1个月后处方加减不变，改为散剂，1次6g，1日2次冲服。对照组只用LAM和护肝药，两组均以3个月为1个疗程，共治疗4个疗程。
1.4 观察内容 （1）4个疗程后两组患者ALT的复常率、HBV-DNA的转阴率及HBeAg、抗-HBe的转换率。（2）在基本治愈的两组患者中继续观察在停药6个月后两组患者HBV-DNA的反弹情况。
1.5 基本治愈的标准 凡ALT复常，HBV-DNA转阴，HBeAg/抗-HBe转换，临床症状基本消失者为基本治愈。
1.6 统计学方法 数据采用χ 2 检验。
2 结果
2.1 两组疗效比较 两组患者4个疗程结束后ALT的复常率、HBV-DNA转阴率及HBeAg/抗-HBe转换率，疗效比较见表1。
表1 两组疗效比较（略）
从表1可见，疗程结束后治疗组的基本治愈率明显高于对照组，P<0.05（χ 2 =6.28）。
2.2 两组反弹率比较 在两组基本治愈的病例中，继续观察其HBV-DNA在停药6个月后的反弹率，结果:治疗组为18.8%（3/16），对照组为87.5%（7/8），P<0.05。显示了治疗组在疗程结束时基本治愈率明显高于对照组，在停药6个月后其HBV-DNA的反弹率明显低于对照组。
3 讨论
目前抗病毒药如LAM等只能抑制HBV-DNA聚合酶，降低HBV复制水平，而不能清除肝细胞核内HBV复制的模板，即超螺旋共价闭合环状DNA（CCC-DNA），所以当停用LAM后极易产生HBV-DNA及ALT的反弹。正因为HBV-DNA转录并整合于宿主的肝细胞染色体中，故只有破坏感染的肝细胞，使CCC-DNA暴露而被清除，才可真正提高疗效和防止反弹。强肝去毒汤中黄芪 ［1］ 、太子参、仙灵脾能改变增强T淋巴细胞的功能，显著提高患者NK细胞活性，使感染HBV的肝细胞产生细胞核蛋白，并作用于HBV转录后调节元件（HPRE）转录后水平，通过破坏HBV转录体的稳定性和抑制转录的核浆转运，使受HBV感染的肝细胞特异性地遭到破坏 ［2］ 。柴胡、丹参、川芎、绞股蓝疏肝解郁，活血化瘀，可增强肝脏微循环，有抗肝纤维化及抗脂质过氧化作用 ［3，4］ 。黄芩、叶下珠［5］ 、白花蛇舌草清热解毒有抗HBV作用，实践证明，此方对改善临床症状、人体内环境，调节免疫功能效果确切，配合LAM治疗CHB能显著提高疗效及降低HBV-DNA的反弹率。
【参考文献】
1 刘平.现代中医肝脏病学.北京:人民卫生出版社，2002，467-468.
2 倪勤，刘克州，陈智，等.乙型肝炎病毒转录后调节元件功能及作用机制.国外医学·流行病分册，2002，29（6）:336-338.
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5 唐智敏.苦味叶下珠抗乙肝病毒的研究.中西医结合肝病杂志，1992，2（4）:44.
（编辑:云 兆）
作者单位:529500广东省阳江市中西医结合医院