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药物具有两重性，既具有防病治病的作用，同时也具有一定的与治疗目的无关的药品不良反应（adverse drug reactions，ADRs）。随着临床用药品种的日益增多和药物相互作用的增加，药物不良反应发生的几率也越来越高，药品不良反应严重影响患者的健康和生命安全。2004年3月颁布的我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中的规定：我国实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的ADRs。加强ADR监测，对提高药品质量，促进临床合理用药，保障人们用药安全、有效起到积极的推动作用。每个医院应该建立起一套自己的“药品不良反应监测网络”，形成由临床医师、药师及护理人员共同组成的ADR监测组织，以对全院门、急诊及各科住院患者的用药情况进行监测。本文拟对我院收集到的ADR报告进行总结和分析，以掌握我院ADR发生的特点，从而促进合理用药，降低ADR发生率。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2004年6月～2006年1月期间各科室及药师上报的国家药品不良反应监测网的124份有效ADR报告表。全组124例，男60例，女64例，年龄为12～81岁。
1.2 分析内容 患者性别、年龄及引起ADR的药物的类别、剂型、给药途径、用药时间、临床表现等进行统计分析。
2 结果
2.1 ARD与药物剂型的关系 所调查病例中，使用注射液74例，占59.7％；使用片剂、胶囊剂、丸剂45例，占36.3％；其他剂型5例，占4.0％。
2.2 ADR与不同给药途径的关系 所调查病例中，给药方式以静脉滴注方式70例，占56.5%；静推4例，占3.2％；口服45例，占36.3％；外用5例，占4.0％。
2.3 ADR涉及的系统或器官及临床表现 见表1。
2.4 发生ADR的药物分类 见表2。
表1 ADR涉及的系统或器官及临床表现 略
表2 发生ADR的药物分类 略
3 讨论
3.1 警惕易引起药品不良反应的药物 抗感染药物是目前临床应用最广的一类药物，随着新品种的不断涌现和临床的广泛应用，产生的ADR也居首位［1，2］。提示临床应用此类药物时应密切观察，临床医师在用药前应仔细询问患者过敏史，慎重选药，并密切观察用药情况，尽量减少和避免不良反应的发生，同时应注意掌握抗感染药物的用药指征，减少不必要的用药及合并用药。中草药注射液多为复方制剂，有效成分自身或混入制剂中的杂质作为抗原或半抗原刺激机体产生病理性免疫反应，从而引起过敏反应。另外，中草药制剂引起ADR的原因与患者的体质、药物纯度、制剂中所用的赋形剂及药物所含成分有关。过去人们普遍认为中药制剂安全，但随着近年来中草药制剂广泛使用，由其引起的ADR逐渐被人们注意，因此有必要对中草药制剂的ADR加强宣传，高度重视，预防ADR的发生。
3.2 给药途径与ADR发生率 给药途径不同，ADR发生率也不同。注射给药及合并用药所致ADR的发生率明显高于口服给药及单独用药。这是因为注射尤其静脉注射是将药物直接输入到血液，由于pH值、渗透压、内毒素等原因更易引起ADR；而联合用药后药物往往并不是各起作用、互不影响，而可能在药理或理化方面产生相互作用，从而可能引起各种ADR。建议医师应根据患者的病情合理选择给药途径。临床上能用口服药达到治疗目的的，原则上不要使用注射剂。
3.3 不同器官系统的ADR发生率 ADR临床具体表现占前两位的为皮肤黏膜和消化道，其中以皮肤黏膜损害占居首位［3，4］，这可能与该系统的损害较表浅且常伴有瘙痒等明显症状，容易被观察到有关。以皮疹为主，一般较轻，各种药疹主要为变态反应所致，主要原因有：用药剂量问题、皮试问题、用药前有无询问过敏史、药物的相互作用等，只要合理应用可以最大限度地减少人为因素造成的ADR。由于引起ADR的原因比较复杂，有的是药品自身因素，有的则与患者机体有关，有的是用药不当，因此，临床医师一定谨慎用药，制订合理的临床药物治疗方案，临床药师充分做好ADR监测，加大药品知识的宣传力度，协助临床医师保证患者用药安全。另外，不良反应的上报为临床合理用药提供信息，提高药品质量，促进合理用药，保障人民用药安全、有效将起到积极的推动作用。
［参考文献］
1 姚丽玲，夏薇.药品不良反应136例报告分析.中国冶金工业医学杂志，2006，23：620-621.
2 赵志华.药品不良反应83例报告分析.中国药物与临床，2006，6：691-692.
3 欧阳爱军，胡锦芳，王琳，等.我院57例不良反应报告分析.实用临床医学，2006，7：158-160.
4 刘滔滔，陈龙英，杨玉芳，等.542例药品不良反应报表分析.广西医学，2006，28：1292-1294.
作者单位： 300192 天津，天津市第五中心医院药剂科
（编辑：江 宇）