复方骨肽注射液的不良反应

【关键词】  复方骨肽;不良反应

本院是治疗颈、肩、腰、腿痛的骨专科医院，复方骨肽注射液是临床最常用的药品之一，统计近3年来本院静滴复方骨肽注射液发生的不良反应(ADR)，现报告如下。

　　1本院静滴复方骨肽注射液发生的不良反应

　　2007年我院，报福建省药监局药品不良反应27例，其中复方骨肽注射液ADR为9例;2008年报ADR 18例，其中复方骨肽ADR为6例;2009年1月至9月报ADR 15例，复方骨肽ADR为4例。近3年来使用复方骨肽注射液每年都有新的不良反应发生，我院发现新的不良反应6例，占复方骨肽ADR 31.58%。

　　2典型病例

　　例1：女，45岁，颈肩部不适伴左上肢活动受限6个月余，经临床体格检查及X线摄片检查，诊断为颈肩综合征。给予复方骨肽注射液30mg+5%葡萄糖液100ml静滴，15min后，患者突然出现头皮发紧，嗓音发哑，胸部以上发热，胸部以下发冷，并伴有头痛，立即停药，给予吸氧、地塞米松注射液10mg入莫菲氏管输入，30min后症状逐渐改善。

　　例2：女，42岁，因腰椎压缩性骨折来我院就诊，给予复方骨肽注射液静滴，约1h后患者出现头晕、乏力、胸闷、呼吸困难并伴有腹痛、腹泻，面色及皮肤潮红，但并无红疹出现。

　　例3：女，74岁，诊断为颈椎病，静滴复方骨肽后，患者出现头晕、寒战、胸闷等不良反应症状。

　　3讨论

　　复方骨肽为新鲜或冷冻的猪或胎牛四肢骨与全蝎提取的灭菌溶液，内含无机元素、微量元素、骨生长因子、骨修复所需元素，如骨形成蛋白(BMP)、骨原性生长因子(BDGP)、转化生长因子(TGF-B)，成纤维细胞生长因子(FGF)等，全蝎提取的镇痛肽，镇痛抗炎肽(SPP)，分子量约一万以下的骨多肽，1ml中含多肽不低于15mg，总氮量不低于4mg。临床主要用于治疗风湿、类风湿关节炎、骨折、骨科手术后骨的愈合，用于颈椎病及骨关节退行性病变，治疗和预防骨质疏松。鉴于复方骨肽注射液说明书不良反应为偶尔发热、皮疹等过敏反应，而没有说明有呼吸系统、胃肠系统、神经系统的不良反应，是有一定的局限性。建议生产企业要进一步完善说明书，加强上市后的安全监测，同时广大医务人员应严格掌握适应证。目前该药已生产口服剂型--骨肽片，更经济、安全、实用，可以长期服用，在临床上要大力提倡使用。