点击显示 收起
【摘要】 目的 探讨参附注射液对老年血管性痴呆病人认知功能的影响及应用的安全性。方法 将93例老年血管性痴呆病人随机分为治疗组（47例）和对照组（46例）。对照组用生理盐水注射液250 mL加胞二磷胆碱注射液0.75 mL静脉注射,每日1次。治疗组在对照组用药的基础上联用生理盐水注射液250 mL加参附注射液40 mL静脉注射,每日1次。两组均以3周为1疗程。治疗前后采用简易智能状态量表（MMSE）和日常生活能力量表（ADL）评价临床疗效。结果 治疗组1 例失访,对照组3 例失访。治疗后治疗组MMSE和ADL评分显著优于对照组（t=2.66、7.79，P<0.01）。结论 参附注射液治疗老年血管性痴呆安全性好,能改善病人的认知功能,提高生活质量。
【关键词】 痴呆
THE EFFICACY OF SHENFU INJECTION IN THE TREATMENT OF ELDERLY PATIENTS WITH VASCULAR DEMENTIA ON COGNITIVE FUNCTIONCHEN HONG-HUA, WANG JIN-XIN, GUO YU-MEI（Geriatric Department, The Affiliated Hospital of Qingdao University Medical College, Qingdao 266003, China） ［ABSTRACT］ObjectiveTo observe the efficacy and safety of Shenfu injection in the treatment of cognitive function in the elderly with vascular dementia. MethodsNinety-three patients with vascular dementia were randomized to treated group （n=47）, Shenfu injection 40 mL in normal saline 250 mL; and control group （n=46）, Citicoline injection 0.75 mL in normal saline 250 mL. The medications were give intravenously, once a day for three weeks for both groups.The efficacy was evaluated by using mini-mental state examination （MMSE） and activities of daily living （ADL） before and after treatment.ResultsOne patient in treated group and three patients in control group failed to follow. MMSE and ADL scores in the treated group were superior to the control after treatment （t=2.66,7.79;P<0.01）. ConclusionShenfu injection is safe and effective for patients with vascular dementia, which improves patients’ cognition and quality of life.［KEY WORDS］Dementia, vascular; Aged; Shenfu injection; Treatment outcome
随着社会发展及人类寿命的延长,老年人痴呆发病率越来越高, 其中主要以阿尔茨海默病（AD） 和血管性痴呆（VD） 最常见，而亚洲人种尤以VD 多见。目前，AD 尚无特效方法,呈进行性恶化病程。VD 常表现为流动性病程,阶梯式恶化相对可干预,因此对VD 的早期预防和干预十分必要。近年来研究显示,参附注射液可以改善脑部血循环并对脑缺血损伤有显著的保护作用。本研究的目的是观察参附注射液对老年VD病人认知功能的影响及应用的安全性。
1 对象与方法
1.1 研究对象2006年10月～2007年12月,我院特需保健科病房诊治VD病人93例,男48例,女45例；平均年龄（71.12±8.25）岁。既往有高血压54例,高脂血症26例,糖尿病13例,冠心病9 例。将93 例VD病人随机分为两组:参附注射液组 （治疗组） 47例，对照组46例。两组病人的年龄、性别、病种、既往史以及治疗前简易智能状态量表（MMSE） 和日常生活能力量表（ADL）评分比较均无显著性差异。见表1、2。表1 两组基线资料比较表2 两组梗死类型比较
1.2 纳入标准所有病人均符合美国精神障碍诊断和统计工作手册第4版（DSM-IV-R）关于血管性痴呆诊断标准［１］，以及美国国立神经病学与卒中研究所和神经科学国际研究协会（NINDS-AIREN） 关于很可能血管性痴呆诊断标准［2］。经头颅CT 或MRI 检查证实为脑内多发性皮质或皮质下缺血性病变,Hachinski 缺血指数评分≥7分,MMSE评分12～24分,MMSE 评分正常与不正常的分界值与受教育程度有关:文盲组（未受教育）≤17分,小学组（受教育年限≤6年）≤20分,中学及以上组（受教育年限>6年）≤24分,临床痴呆评定量表（CDR）评分0.5～2.0 分,症状持续6个月以上。病人及家属均知情同意并能定期随访。
1.3 排除标准①有意识障碍、重度失语、精神病者; ②严重的内科疾患; ③存在可致痴呆的其他疾病。
1.4 治疗方法所有病人均在基础疾病用药的前提下，对照组用生理盐水注射液250 mL加胞二磷胆碱注射液0.75 mL 静脉注射,每日1次。治疗组在对照组的用药基础之上联用生理盐水注射液250 mL加参附注射液40 mL静脉注射,每日1次。两组病人均同时给予相同健康指导［3］。以3周为1疗程,1个疗程后观察疗效。所有入选病人治疗前及治疗后均进行血常规、尿常规、肝肾功能和心电图检查。
1.5 观察项目由专业医学心理学医生对病人治疗前后采用MMSE和日常生活能力量表（ADL）评价病人的认知功能状况及日常生活能力的改善情况［4］。
1.6 安全性评价对治疗中病人的各种不适主诉以及观察到的不良反应进行记录和评价。
1.7 统计学分析应用SPSS 15.0软件包进行统计分析,计量资料以x±s表示,统计处理采用t检验,计数资料比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 临床疗效比较治疗组治疗后较治疗前MMSE评分明显增加，ADL总分下降（t=3.89、10.36，P<0.01）；且治疗后治疗组MMSE、 ADL评分与对照组比较差异有显著性（t=2.66、7.79，P<0.01）。对照组治疗后较治疗前MMSE 评分增加，ADL总分下降，但治疗前后比较差异无显著性（t=1.40、1.85，P>0.05）。见表3、4。
2.2 不良反应两组在治疗期间，其临床与实验室指标未见异常，如心率、血压、血糖、尿素、肌酐和转氨酶均正常，未观察到其他不良反应。表3 两组治疗前后MMSE评分比较 表4 两组治疗前后ADL总分比较
3 讨 论
随着社会的发展,人类生命的延长,血管性疾病呈增长趋势,脑血管病变引起的认知功能障碍越来越影响病人的生活,被认为是老年期痴呆发生的一个重要因素。VD是指因多次卒中或长期慢性脑缺血等脑血管因素造成脑组织损害,导致大脑功能全面衰退,以记忆力、认知力、情绪和行为障碍为主要症状和体征的痴呆综合征［5］,其发病机制尚不清楚。有研究显示,脑组织缺血性损伤是VD的病理性基础。病理学和影像学均可发现VD病人多发性皮质梗死,基底节、丘脑、海马、胼胝体、边缘系统、大脑半球皮质及白质等部位有多发性腔隙灶和白质疏松病变［6,7］。目前认为,VD与兴奋性氨基酸毒性、炎症反应、自由基、胆碱酯酶和细胞凋亡等有关［8］。VD的治疗和预后相对于AD效果好,且在一定程度上能通过对VD危险因素进行干预。参附注射液是以人参皂甙、乌头碱为主要成分,具有直接清除自由基和过氧化物, 提高组织细胞的耐低氧和抗应激能力, 减轻脑缺血时的组织细胞损伤和再灌注损伤, 并能降低血液粘度, 减少血小板聚集而减轻脑缺血的发展。其强心、升压、稳压作用, 可保证脑部灌注, 同时能改善脑细胞对葡萄糖和氧的摄取，促进ATP的合成，改善病变组织的细胞能量状态，有利于神经功能的改善以及智能的恢复［9～11］。 本组研究结果显示,治疗组治疗前后MMSE评分有显著差异（P<0.01）,同时其治疗后评分与对照组相比有显著性差异（P<0.01）；治疗组治疗后ADL总分较治疗前明显下降,且与对照组比较有显著性差异（P<0.01）。说明参附注射液能明显提高轻中度VD病人的近期认知功能并且能提高其日常生活能力。综上所述,参附注射液治疗VD安全,疗效好,能改善病人的认知功能,提高病人的生活质量。
【参考文献】
［１］WALLIN A. Current definition and classification of dementia diseases［J］. Acta Neurol Scand, 1996,168:39-44.
［2］ROMAN G C, TATEMICHI T K, ERKINJUNTTI T, et al.Vascular dementia: diagnostic criteria for research studies.Report of the NINDS-AI REN International Workshop［J］. Neurology, 1993,43（2）:250-260.
［3］李淑嫒,夏瑞芹,何健. 老年性痴呆病人的家庭健康指导及效果评价［J］. 齐鲁医学杂志, 2007,22（4）:373-374.
［4］陈贵廷,薛赛琴. 最新国内外疾病诊疗标准［M］. 北京:学苑出版社, 1991:362.
［5］张冰清,王玉良. 脑源性神经营养因子在血管性痴呆发病中的作用［J］. 国际脑血管病杂志, 2006,14（11）:841-844.
［6］郎森阳. 血管性痴呆的诊断与鉴别［J］. 中国临床康复, 2004,8（16）:3143-3145.
［7］白芝兰,张秋娟,薛冠英. 血管性痴呆与皮质下缺血性脑梗死CT表现的相关研究［J］. 中国临床康复, 2004,8（10）:1964-1966.
［8］马桂贤,王丽娟. 血管性认知障碍的分子机制和遗传学［J］. 国际脑血管病杂志, 2006,14（11）:819-821.
［9］郑翠娥. 浅谈参附注射液的升压作用［J］. 山东中医学院学报, 1995,19（6）:367.
［10］田牛. 实用临床微循环学［M］.北京:军事科学出版社,1988:22.
［11］金冶翠,田德真,杨煜芳. 附子注射液对免疫影响的研究［J］. 中华微生物和免疫杂志, 1983,3（1）:52.
作者单位：（青岛大学医学院附属医院特需保健科，山东 青岛 266003）