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Home医源资料库在线期刊中华医学研究杂志2006年第6卷第10期

正确实施药物不良反应监测工作的心得体会

来源:中华医学研究杂志
摘要:医院是药品的使用单位,因此是发现和监测药品不良反应(ADR)的主要场所。作为执业药师,积极参加我院ADR监测的组织工作,建立并完善了ADR监测网络,ADR监测工作有了较大的进步,现将有关心得体会总体如下。1ADR监测网络的建立在药事管理委员会下设立ADR监测领导小组,业务院长任组长,医务科长、药剂科主任任副组长,......

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  医院是药品的使用单位,因此是发现和监测药品不良反应(ADR)的主要场所。作为执业药师,积极参加我院ADR监测的组织工作,建立并完善了ADR监测网络,ADR监测工作有了较大的进步,现将有关心得体会总体如下。

  1  实施与结果

  1.1  ADR 监测网络的建立 

  在药事管理委员会下设立ADR监测领导小组,业务院长任组长,医务科长、药剂科主任任副组长,医学、药学护理学等方面专家参与组成,负责医院ADR监督和管理等工作。药剂科临床药师在全院大力开展宣传工作,使医务人员了解并掌握ADR监测的重要性、报告程序与因果判断标准。在此基础上,由药剂科组织协调、医务科牵头,在临床科室设立医生、护士各1名作为监测员,负责本科室的不良反应申报工作,药剂科设1名不良反应信息员,由临床药师担任,分别负责与临床科室联系,协助判断临床发现的ADR,建立ADR信箱收集、分析和汇总资料;医务科派专人负责该项工作的考核工作,以避免因措施不到位而使制度流于形式的情况出现。

  1.2  ADR监测网络的实施 

  报告表由ADR发现者负责填写,并进行因果关系判断,有疑问者与药剂科ADR信息员联系,由临床药师协助判断、填写报告表。每季度召开1次医务科、药品监测员、信息员座谈会,由信息员对ADR报告工作进行季度总结,对出现的问题进行解释与说明。通过网络的正常运行,以利于保证ADR监测工作的进行。

  1.3  ADR监测工作成效

  1.3.1  及时避免药害事件发生 

  进行ADR监测,不但可随时观察上市后药品的安全性,也可及时避免药害事件在医院的发生。2006年3月,我院肝病科收治了十几例的慢性肝炎高黄疸的患者,在治疗过程中,均使用了茵栀黄注射液,在使用中有5例患者出现胸闷、喉头堵塞感,继而出现两腓肠肌痛,肝病科ADR监测员捕捉到这一信息,经仔细查找原因,并对ADR进行因果关系判断。结果发现,很可能是茵栀黄注射剂引起了这一过敏反应,监测员迅速联系药剂科ADR信息员,将此ADR立即上报至兰州市药监局,药监局随后对茵栀黄注射剂的不良反应进行了通告。为避免药害事件在我院进一步发生,我院当机立断,立即停止该药在院内的使用,从而避免了可能的药害事件发生。

  1.3.2  药事会审批新药及淘汰院内用药的依据 

  药事管理委员会每季度召开一次会议,对全院用药进行讨论、审批。ADR作为院内药事管理委员会审批新药和淘汰院内用药的依据之一。迄今为止,我院已有茵栀黄注射剂、鱼腥草注射剂等数个药品因考虑ADR原因淘汰出院。这不仅保障了患者用药安全,达到促进合理用药的目的,还间接地减少了医患纠纷。

  1.3.3  强化药剂科对药物安全的管理职能 

  药剂科在ADR监测中发挥着举足轻重的作用:(1)药剂科是医院ADR监测的实际组织协调者,负责全院的ADR宣传、培训,制定监测工作细则。(2)在发药窗口、药物咨询窗口做有心人,及时发现ADR。当患者因ADR而退药时,督促医生填写ADR表格。(3)每月对来自临床第一线的ADR表格进行汇总、分析、上报药监局,及时反馈临床,确保ADR上报的及时、准确、规范、有效。

  2  心得体会

  2.1  获得领导支持 

  首先,药剂科主任向主管领导积极宣传开展ADR监测的重要性,获得领导对该项工作的支持。实际经验证明,正是在主管领导的重视和大力支持下,几次组织的全院大会均效果良好,全院大力开展ADR的宣传教育、培训工作,全体医务人员端正了对ADR的认识,从而建立起有效监测ADR的队伍。

  2.2  加强宣传力度 

  通过各种形式,向全院医生、药师宣传ADR的危害性和开展ADR监测的重要性。通过宣传,消除医务人员对报告ADR的种种疑虑,特别是关于ADR就是医疗事故的误解,提高了报告ADR的积极性,大大减少了漏报和不报。只有做通思想,才能扫清障碍,调动起医务人员积极性,把ADR监测工作开展起来。

  2.3  奖惩措施结合 

  ADR监测工作的顺利开展,与奖惩措施双管齐下也密切相关:(1)将ADR监测作为考核指标,与科室考核、奖金分配挂钩。(2)将ADR监测作为每季度药事会的一项重要内容,进行通报引起各临床科室主任的重视,必要时,由院长办公室发出通知,勒令定期整改。(3)年终进行汇总,由医务科对表现突出的科室和个人进行嘉奖。通过奖惩措施结合,压力和动力并存,有效地保证了ADR监测工作的开展。

  作者单位: 730046 甘肃兰州,兰州市第二人民医院
 

作者: 李惠新
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