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【关键词】 农村 药品 不良反应报告 监测工作
药品不良反应(以下简称ADR)的报告与监测，是国家为了加强上市药品的安全监管，保证人民群众基本用药及药品安全所采取的重要措施，同时搞好ADR监测工作也是践行科学发展观的重要体现。我国农村人口达七亿人之多，因此，加强农村ADR监测显得尤为重要。笔者从事药品不良反应监测工作多年，对如何加强农村ADR监测浅谈一些看法。
1 农村ADR监测存在的问题及原因
1.1 农村ADR
监测认识还不到位、重视不够、存在误区 广大农村、特别是偏远地区的药品从业人员对ADR监测的认识还不十分到位，在理解上存在一些偏差。主要表现为：一是对ADR重要性缺乏全面了解，认为ADR监测只是一种义务，思想上存在报告自由的误区;二是对ADR监测工作缺乏足够的重视，认为ADR监测只是药品监管部门的事务，存在事不关己的误区;三是对ADR专业知识缺乏全面的掌握，认为ADR只是用药的正常现象，敷衍了事;四是对ADR的发生机制认识不全面，走入了药品不良反应是药品质量有问题或临床用药错误所致，畏惧瞒报的误区。
1.2 农村ADR监测网络组织薄弱，功能不全
ADR监测在城区范围已经普遍开展起来，但是在偏远的乡镇卫生院、村卫生所及药品零售网点还存在监测盲区，ADR监测的信息反馈渠道还没有完全落实到位。
1.3 农村ADR监测工作专业知识缺乏
ADR监测是一项技术性很强的新兴学科，它需要工作人员不但具有医学、药学知识还要具备法学、社会学、电子软件应用学等各方面的知识储备，这就对具体有关人员提出了很高的素质要求。而实际工作中，农村监测人员往往知识结构比较单一，或者没有接受过相应的岗前培训，工作实践中常常会感到力不从心。有些药品不良反应出现后，有的没有去认真细致地搜集分析判断，而是较随意地填一些缺乏客观性、科学性的报表，致使很多ADR报表存在填写不规范问题，如患者基本信息不全，ADR具体过程描述欠缺，预防或处置方案交代不清，缺项漏项以及字迹潦草无法辨认等等问题。
1.4 农村ADR监测工作缺乏激励约束机制和经费保障机制
国家《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称办法)，对无机构，未按要求报告，发现而未报告，隐瞒不报等情形，药品经营企业有处罚条款，而对医疗机构出现上述情形的没有明确的处罚条款，《办法》第五条规定：国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应，对ADR监测工作突出的单位和个人没有奖励制度，因此报与不报一个样，报多报少一个样，同时没有这项工作的经费保障，监测人员多为兼职，交通、通信、办公费均由监测上报单位自理，极大地削弱了ADR监测工作人员的积极性。
2 农村ADR监测工作的思考和对策
2.1 加大宣传培训力度，提高法律意识
利用各种时机，定期或不定期组织农村基层医疗卫生机构医药工作者及零售药店从业人员学习《药品不良反应报告和监测管理办法》及相关知识，交流工作体会，了解国内外ADR监测工作动态，以提高监测人员的专业素质;同时加大对广大农村群众宣传ADR监测的法律、法规及有关ADR监测专业知识的力度，进一步提高农村广大人民群众的自我保护意识。
2.2 建立损害补偿机制，减小社会危害
我国现有法律对ADR造成的伤害，并未明确其承担补偿责任;同时，药品不良反应又不能作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品事故的依据，致使受害方的合法权益得不到有效保障。所以，从维护广大人民群众身体健康和生命安全的角度出发，建议建立药品不良反应损害补偿机制，通过社会风险共担机制，尽量减少药品不良反应所带来的社会危害。
2.3 提供必要经费保障，理顺机构职能，建立激励机制
政府应对ADR监测工作给予专项资金，保证经费供给，设立ADR监测奖励基金及评价基金。进一步理顺机构职能设置，设立独立的ADR监测机构，配备一定的人员及设备。一是将ADR监测工作纳入对生产、经营、使用单位的日常监管工作之中，有针对性开展工作，根据上报数量决定日常监督检查频率，以此来推动工作。二是做好四个结合，即把ADR开展的情况与涉药单位信用等级评比相结合;与规范药房的评定授牌及复查合格与否相结合;与农村“两网”建设相结合;与评选表彰药品质量管理先进单位及个人相结合，对工作积极、成绩突出的单位和个人给予表彰和物质奖励，对ADR监测工作开展较差的单位和个人给予通报批评或处罚。
2.4 加大联合执法力度，发挥协同作用
县级卫生主管部门和食品药品监督管理部门应加强部门合作，定期组织召开农村ADR监测联席会议，及时调整ADR监测思路，制订工作方案;发挥部门联合执法优势，创新监管方式方法，建立长效协作机制;整合监管资源，形成监管合力，加大联合检查频次，提高检查效果。