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【摘要】 目的 对Sysmex SF-3000五分类血液分析仪进行应用评价。方法 采集本院住院病人及健康体检者的新鲜全血标本，测试仪器的精密度、携带污染率、线性及异常细胞的检出能力。结果 各项参数测定的变异系数（CV）、携带污染率、线性均达到设计规定要求，对异常细胞检测的敏感性:检出假阳性率11.3%，特异性88.7%，灵敏度100%，有效率90.6%。结论 该仪器的各项测定结果均符合厂商设计要求，对异常细胞检测能力强，灵敏度高，能够满足临床血液常规分析的需要。
关键词 Sysmex SF-3000 精密度 携带污染率 线性 异常血液细胞的检测能力
1 材料与方法
1.1 仪器 Sysmex SF-3000五分类血液分析仪;Olympus光学显微镜。
1.2 试剂 Sysmex SF-3000五分类血液分析仪原装进囗配套试剂、标准品、质控品。
1.3 标本 静脉采血，EDTA-K 2 抗凝，分别采自我院住院患者及健康体检者。
1.4 方法
1.4.1 仪器核准及质控 测试前均做清洗管道、本底测 试、校准品校准及质控，性能稳定后进行标本测试。
1.4.2 精密度测定 ［1］ 用高、中、低值新鲜全血标本各测10次计算测定结果的CV值。
1.4.3 携带污染率 取高、低两个浓度全血（相差4倍），先测高浓度3次，接测低浓度3次，计算携带污染率。携带污染率（%）=（L 1 -L 3 ）/（H 3 -L 3 ）×100%。其中的L 1、L 3 分别为第1次和第3次低值标本的测定结果，两者相减所得的差取其绝对值;H 3 为第3次高值标本的测定结果 ［2］。
1.4.4 线性 取全血标本，用盐水稀释相当于全血90%、80%、70%……，测得RBC、WBC、HGB、PLT结果，做Y=a+bX，a接近于0，b接近于1。
1.4.5 异常血液细胞的检测 取64份住院患者抗凝全血标本，采用双盲法，在油镜下查找血涂片异常细胞数，与Sysmex SF-3000五分类血液分析仪对异常细胞报警测定结果进行比较。
2 结果
2.1 精密度测定 结果见表1。
表1 批内精密度 （n=10，%）（略）
注:设定精密度:WBC≤2.0%，RBC≤2.0%，HGB≤1.0%，PLT≤5.0%
2.2 携带污染率 结果见表2。实际测得值均低于1%。
表2 携带污染率(略)
注:设计规定的携带污染率<1.5%2.3 线性 结果见表3。
表3 线性测定结果测定项目 Y=a+bX 相关系数（r）WBC Y=0.80+0.993X 0.999 HGB Y=0.78+0.995X 0.999 RBC Y=0.34+0.995X 0.999 PLT Y=3.21+0.991X 0.999 注:Y为SF-3000的实测值
表4 SF-3000与显微镜检测异常细胞结果 例显微镜测 n SF-3000异常标本 正常标本异常标本 11 11 0 正常标本 53 6 472.4 异常血液细胞检测结果 Sysmex SF-3000的检出的假阳性率11.3%，特异性88.7%，灵敏度100%，有效率90.6%。
3 讨论
1987年Coulter公司发明的VCS（V:体积;C:电导性;S:光散射）技术可使血细胞未经任何处理，在与体内形态完全相同的自然状态下得出检测结果。而在Sysmex SF-3000五分类血液分析仪是采用直流电阻抗（DC）与射频（RF）和特殊细胞染色技术。使仪器在可靠性、准确性上有进一步提高。目前Sysmex SF-3000五分类血液分析仪因操作简单，所用试剂不含氰化物等毒性物质，已在国内各检验科广泛应用，我们通过以上测定结果表明仪器的精密度、携带污染率、线性匀达到厂商设计规定要求，仪器具有良好的技术性能，检测灵敏度较高，有很高精密度，能满足临床的需要。
对异常血液细胞检测的灵敏度为100%，有效率为90.6%。 说明仪器对标本中未成熟细胞的检测具有较好的筛选功能。假阳性率偏高为11.3%，可能的原因是:（1）为了提高仪器的灵敏度，仪器设置的警示阈较低，（2）外界的温度、湿度改变及电磁波干扰，仪器满负荷运行，可造成警示阈改变，造成假阳性结果;（3）抽血标本不合格也可造成假阳性结果。因此我们在日常工作中要严格按照规范化操作程序进行，并结合显微镜检查，提高结果准确性。
参考文献
1 冯仁丰，黄维刚，王晓明，等.K-4500血液分析仪使用探讨.中华医学检验杂志，1996，19（2）:112-114.
2 England JM.Guidelines for evaluation of blood cell analysers including those used for differential leucocyte and reticulocyte counting and cell marker applications.Clin Lab Heam，1994，16:157-174.
（收稿日期:2004-05-18） （编辑李 木）
作者单位:435005湖北黄石黄石五医院检验科