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【摘要】 目的 评价生脉胶囊治疗慢性收缩性心力衰竭（CSHF）的疗效。方法 125例CSHF患者随机分为两组:生脉胶囊组（3粒，tid，口服）63例;对照组62例。疗程21天，对治疗前后NYHA心功能分级（心功能分级）、左室射血分数（LVEF）和6min步行试验（6MWT） ［1］ 进行观察。结果 生脉胶囊组治疗总有效率达92.1%，对照组治疗总有效率为58.9%，两组间差异有显著性（P<0.05）。结论 生脉胶囊是治疗CSHF的有效药物。
关键词 生脉胶囊 慢性收缩性心力衰竭 疗效评价
【Abstract】 Objective To assess the clinical efficacy of Shengmai capsule in patients with chronic systolic heart failure（CSHF）.Methods 125cases with CSHFwere randomly divided into two groups:Shengmai capsule group（3pellet，tid，n=63）and control group（n=62）.The New York heart association（NYHA）heart function grade、left ventricular ejective fractions（LVEF）and6minutes walk test（6MWT）were measured before and21days after treatˉment respectively.Results The total effective rate in Shengmai group is92.1%，while that of control group is58.9%.There is significant difference between the two groups（P<0.05）.Conclusion Shengmai capsule plays an imˉportant role in the treatment of CSHF.
Key words Shengmai capsule chronic systolic heart failure effect evaluation
生脉胶囊是根据祖国医学传统方剂生脉散组方制成，是国家基本中药保护品种。笔者采用随机分组对照的方法，将生脉胶囊组与对照组治疗CSHF的疗效进行比较，评价生脉胶囊治疗CSHF的疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2002年2月～2002年12月期间，在我院或我市第一人民医院门诊或住院就诊的CSHF患者共125例，随机分为生脉胶囊组和对照组。生脉胶囊组63例，男37例，女26例，年龄51～65岁;其中冠心病36例，高血压性心脏病24例，扩张型心肌病3例;心功能分级:心功能Ⅱ级11例，心功能Ⅲ级40例，心功能Ⅳ级12例。对照组62例，男38例，女24例，年龄53～64岁;其中冠心病34例，高血压性心脏病26例，扩张型心肌病2例;心功能分级:心功能Ⅱ级10例，心功能Ⅲ级38例，心功能Ⅳ级14例。在临床症状、体征方面均符合1971年《新英格兰医学杂志》发表的Framingham心力衰竭诊断标准。在发病性别、年龄、心功能分级以及心脏病性质等方面，两组间差异无显著性（P>0.05）。
1.2 治疗方法 治疗前均进行心功能分级、二维超声心动图（机器为阿洛卡5000型）测定LVEF，能作6MWT者均作步行距离记录。生脉胶囊组用四川志远广和制药有限公司生产的ZZ-3299-川卫药准字（1995）011018号生脉胶囊，每次3粒，每日3次口服;对照组不用生脉胶囊。两组同时进行CSHF的常规治疗 ［2］ ，疗程21天，由专人负责记录7天、14天、21天的相关数据，从心功能分级、LVEF、6MWT等方面进行临床观察。
1.3 疗效判定标准
1.3.1 心功能分级判断 治疗后7天心功能好转1级为显效，治疗后14天心功能好转1级为有效，治疗后21天心功能好转1级为无效。
1.3.2 LVEF判断 治疗后LVEF上升≥20%为显效，上升10%～19%为有效，上升<10%为无效。
1.3.1 6MWT判断 治疗后步行距离增加≥150m为显效，增加75～149m为有效，增加<75m为无效。
1.4 统计学方法 统计学方法采用t检验。
2 结果
2.1 治疗后心功能分级方面两组疗效比较 见表1。
2.2 治疗后LVEF方面两组疗效比较 见表2。
2.3 治疗后6MWT方面两组疗效比较 见表3。
从治疗后2组心功能分级来看，两组间差异无显著性（P>0.05）;但从治疗后两组间LVEF和6MWT来看，生脉胶囊组疗效优于对照组。生脉胶囊组总有效率达92.1%，对照组总有效率为58.9%，两组间疗效差异有显著性（P<0.05），可见，生脉胶囊是治疗CSHF长期有效的口服良药。生脉胶囊同时具有抗心律失常、改善心肌缺血的作用，可促进心肌缺血、心律失常早日恢复。临床仅发现1例过敏性皮疹，停药后迅速消失，未见有其它不良反应，表明临床用药是安全的。
表1 治疗后两组心功能分级比较 （略）
表2 治疗后两组LVEF比较 （略）
表3 治疗后两组6MWT比较 （略）
3 讨论
CSHF是各种心脏病引起心室重塑的终末表现，以肺循环和（或）体循环瘀血为主要特征，其基本机制是心脏舒缩能力减弱，严重影响患者生存质量和生命预后。中医学认为:心脏的正常搏动依赖于心气、心阳的鼓动与温煦，心之气阳是维持血液循环的基本动力，心之气阳不足，推动无力，导致“心主血脉”功能的紊乱与衰退，出现心功能不全的临床表现。生脉胶囊由人参、麦冬、五味子组成;人参大补元气，使心气得以充实，心阳得以振奋;麦冬滋补心阴，为阳而起函也，又温而不伤阴;五味子能聚耗散之心气。三药合用而达“益心复脉”之功。现代药理实验证实:生脉散能增强心肌收缩力，提高心输出量，改善心功能，同时能改善心 肌缺血，改善心肌细胞代谢，改善心肌细胞电生理的稳定性。本临床实验结果表明，生脉胶囊治疗CSHF在LVEF、6MWT方面显效，有效率明显高于对照组，总有效率也明显高于对照组，可缩短CSHF治疗疗程。所以，我们认为生脉胶囊是治疗CSHF长期有效的药物，值得临床广泛推广。
参考文献
1 阎炜，余静.六分钟步行试验评估慢性心衰患者心功能的一种简单客观方法.心血管病学进展，2002，23（2）:86-88.
2 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性收缩性心力衰竭治疗建议.中华心血管病杂志，2002，30（1）:7-23.
作者单位:1 443300湖北省宜都市中医院心内科
2 443300湖北省宜都市第一人民医院
（收稿日期:2004-08-28） （编辑含 秋）