点击显示 收起
【摘要】 目的 对2001～2004年云南省各临床实验室甲型肝炎病毒IgM抗体测定的室间质量评价进行总结分析，以督促各实验室提高该项检测的质量。 方法 每年发放卫生部临检中心提供的甲型肝炎病毒IgM抗体质控血清10份，分两次测定，对其回报的结果进行统计、分析。 结果 4年来云南省临床实验室甲型肝炎病毒IgM抗体40份质评样本中有5份低值阳性样本，其阳性检出率分别为31.8%、62.4%、74.3%、59.2%和71.7%，阴性样本17份，符合率均在94%以上;开展与不开展室内质控的实验室PT成绩差异有显著性（P<0.05）;使用与不使用酶标仪的实验室PT成绩差异有显著性（P<0.05）。 结论 使用酶标仪判读，严格开展室内质控的实验室质评成绩明显优于未使用仪器及未开展室内质控者。
关键词 甲型肝炎病毒IgM抗体 室间质量评价
The external quality assessment result of anti-HAV IgM testing in clinical lab in Yunnan Province
Shen Yunsong，Dong Yunhua，Wang Jianqiong，et al.
The Centre of Clinical Laboratory of Yunnan Province，Kunming650032.
【Abstract】 Objective To analyze the external quality assessment result of anti-HAV IgM testing in clinic lab in Yunnan Province during2001-2004，and improve the testing qulity in clinic lab.Methods The10control samples offered by CCCL were distributed to all laboratories participating the EQA scheme per year and detected twice.Then the data of laboratories were analyzed statistically.Results 40control samples were distributed to all lab-oratories during four year，there are five weak positive samples，and positive rate were31.8%，62.4%，74.3%，59.2%and71.7%，there are17negative samples，their according rate were all exceeded94%.There is difference（P<0.05）between developed internal quality control and non-developed.There is significant difference between us-ing instrument and no instrument（P<0.05）.Conclusion The PT score of lab using instrument and developed in-ternal quality control are better than lab of no instrument and non-developed internal quality control.
Key words anti-HAV IgM external quality assessment
2000～2004年，云南省参加甲型肝炎病毒IgM抗体测定室间质量评价的实验室从最初的80家增加到132家，检测质量也有很大提高，到2004年，10份质评样本的符合率均在95%以上，但也还存在一些问题。本文总结了4年来我省甲型肝炎病毒IgM抗体测定室间质量评价的结果，并分析了对成绩影响较大的几个因素，希望对参评实验室提高检测质量有所帮助，共同提高我省甲型肝炎病毒IgM抗体的检测水平。
1 材料与方法
1.1 质控样本 均由卫生部临床检验中心提供。
1.2 方法 将质控样本分装邮寄到各参评实验室，全年分两次进行，每次做5个样本。参评实验室按规定时间回报结果后，进行统计分析。评分方法为PT评分:每个样本回报正确得100分，错误得0分。
2 结果
2.1 2001～2004年全省甲型肝炎病毒IgM抗体质评样本预期结果与全省各临床实验室检测结果符合率 见表1。
从表1看到，阴性样本的符合率很高，均在94%以上。符合率较低的几个样本如014111、014112、024215、034113和034214都是低值弱阳性。
2.2 开展室内质控与未开展室内质控实验室室间质评PT成绩分析 见表2。
2.3 仪器判读与肉眼目测实验室室间质评PT成绩分析 见表3。
3 讨论
室间质量评价是由非本单位的机构采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现实验室本身不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，帮助其校正，使其结果具有可比性 ［1］ 。云南省临床实验室甲型肝炎病毒IgM抗体检测室间质量评价工作是由云南省临床检验中心组织的，参评实验室从最初的80家增加到2004年的132家，检测质量不断提高的同时，也暴露出存在的一些问题。从表1的结果可看到，阴性样本的符合率很高，但还是有少数实验室出现假阳性，假阳性将给患者带来不必要的精神压力和经济损失，必须引起重视。而低值阳性的漏检问题就比较严重，如014111、014112、024215、034113和034214几个样本符合率均很低，说明大部分的实验室对甲型肝炎病毒IgM抗体检测的灵敏度还达不到要求，主要有以下原因:有少数实验室未选择合格的有批号的试剂盒，而采用快速金标测定试剂盒，其灵敏度低导致弱阳性标本漏检;另外，从室间质评成绩回报来看，几个低值阳性漏检的基本是偏远的、经济较落后的基层单位，他们大都没有酶标仪，或者没有正确使用酶标仪，肉眼目测无法正确判断处于临界值附近的结果;同时，不使用酶标仪判读结果，便无法开展室内质控，室内质控精密与否直接影响室间质评的成绩。从表2和表3可知，使用酶标仪且严格开展室内质控的实验室PT成绩明显优于未使用者。
表1 2001～2004年全省质评样本预期结果与检测结果符合率（略）
表2 是否开展室内质控实验室室间质评PT成绩比较（略）注:经t检验比较，开展室内质控与未开展室内质控实验室5个批号室间质评PT平均成绩差异均有显著性（P<0.05）
表3 仪器判读与肉眼目测实验室室间质评PT成绩比较（略）注:经t检验比较，仪器判读与肉眼目测每个批号检测成绩差异均有显著性（P<0.05）
而就试剂盒的使用来看，用量较大的几家试剂仍存在差异，试剂盒的选择也是影响检测质量的重要因素 ［2］ 。如何选择高质量的试剂，首先看试剂盒有无国家相关部门的批文;其次要认真用定值血清检测精密度，用卫生部考核血清盘检测准确度;再者要选择有效期相对长，保存条件许可的试剂盒。还有不同试剂厂家生产的甲型肝炎病毒IgM抗体试剂盒有差异，如有的厂家要求稀释，有的厂家则用原血清检测。为此希望大家加强室内质控，并且最好用稀释血清的试剂盒，它可减少血清中其他IgM（尤其是类风湿因子）导致的假阳性。总之，影响室间质评成绩的因素主要有:实验室管理者的质量意识（是否愿意投资好的设备，是否使用高质量的试剂盒）;实验室操作人员的素质（是否正确使用仪器，是否严格执行操作规程，是否认真开展室内质控）。还有其他，如是否按规定保存质控品，是否正确填写检测结果等。只有各个方面都认真重视，才能保证甲型肝炎病毒IgM抗体的检测质量。
参考文献
1 郑怀竞.免疫学检验室间质评与室内质控.北京:北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1997，3.
2 王露楠.全国血站乙肝表面抗原测定室间质量评价结果分析.中华中医药杂志，2002，26（4）:232.
（编辑田 雨）
作者单位:650032昆明云南省临床检验中心