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非洛地平为第2代长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂，为进一步了解其降压作用与耐受性，我们对120例原发性高血压（EH）患者采用自身对照开放试验方法进行观察，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 入选的120例均为我院门诊或住院患者，男70例，女50例，年龄（57.2±9）岁（23～80岁）。EH患者治疗前血压均在（160～210）/（95～115）mmHg。按1999年WHO分级标准，1级47例（39.2%），2级71例（59.2%），3级2例（1.7%） ［1］ 。本组合并冠心病25例（20.8%），其中心绞痛16例（13.3%），无症状心肌缺血8例（6.7%），均无二氢吡啶类钙离子拮抗剂禁忌证及过敏史。
1.2 方法 （1）治疗前检查项目:治疗前询问病史、查体、做高血压常规检查，排除继发性高血压、纯舒张期高血压、脑卒中、糖尿病、心脏病、哮喘，肺、肾功能不全及妊娠，对药物有确切过敏史者。治疗后全部患者测血压、心率，大部分患者复查前述检验项目，部分患者复查眼底与心电图;（2）血压测量方法:应用袖带水银柱式血压计，取坐位测右肱动脉血压。治疗期间住院患者每天测血压2次，门诊患者每周测3次，同时观察非洛地平的副作用。（3）试验步骤:所有患者在进行治疗前均停药2周以上，停药期间服用与非洛地平外形相似的安慰剂，每日1次，每次1片。给安慰剂期间每周随访观察1～2次，每周测量血压2～3次，取其平均值作为治疗前的基础血压;（4）给药方法:符合入选标准者，每天早晨服非洛地平（上海阿斯利康制药有限公司生产）2.5～5mg，1次/d。以后每周随访1次，如血压控制不佳，增加剂量至7.5～10mg，6周为1个疗程。治疗6周后不同日测量血压2次，取其平均值作为治疗血压值。治疗期间不服用其他降压药或影响血压的药物。
1.3 疗效判定标准 按国家卫生部统一规定的标准进行疗效评定，显效:舒张压（DBP）下降≥10mmHg且降至正常范围，或DBP下降≥20mmHg;有效:DBP下降<10mmHg，但已降至正常范围或BDP下降10～19mmHg，或收缩压（SBP）下降30mmHg;无效:未达到以上标准。总有效率=显效率+有效率。
1.4 统计学方法 数据资料以（ˉx±s）表示，做t检验。
2 结果
2.1 服药情况 120例EH患者中每日服非洛地平2.5mg者8例，服5mg者58例，服7.5mg者38例，服10mg者16例，80%患者每日服5～7.5mg有效。
2.2 一般检查 体重、眼底及心电图等治疗前后差异无显著性（P>0.05）。
2.3 实验室检查 血、尿常规，肝、肾功能，血脂，血糖，电解质等均无明显变化（P>0.05）。
2.4 血压变化 见表1。
表1 非洛地平对血压及心率影响 （略）
注:与治疗前比较， * P<0.01
2.5 心率变化 治疗前平均心率（81.80±9.04）次/min，治疗后为（78.44±6.63）次/min。治疗前后差异无显著性（P>0.05）。
2.6 冠心病情况 本组25例合并冠心病患者经口服非洛地平6周后，16例心绞痛减轻11例，明显减轻2例;8例经ECG检查心肌缺血者改善2例，明显改善1例。冠心病总好转率64%（16例）。
2.7 不良反应 120例EH患者非洛地平6周治疗出现不良反应13例（10.8%），其中头痛7例（5.8%），疲劳3例（2.5%），多梦1例（0.8%），失眠1例（0.8%），心悸1例（0.8%），一般反应轻，持续时间短，可以耐受，随服药时间推移而消失，无一例因不良反应而中断治疗。
2.8 治疗结果 120例经非洛地平治疗6周后SBP与DBP均下降明显，达到显效标准者81例（67.5%），有效37例（30.8%），无效2例（1.7%），总有效率98.3%。
3 讨论
本组观察发现非洛地平单一药物口服对EH降压明显，治疗1周后血压均下降，2周后下降显著，4周后接近正常并趋于稳定，6周与4周效果相似。整个治疗过程无首过效应及低血压发生。
本组观察发现非洛地平每日口服1次，可以有效控制血压，作用时间长，具有长效降压作用，且血压下降稳定，波动少 ［2］ ;对交感神经无明显激活作用，未出现血管扩张后的反射性心动过速;治疗前后血、尿常规，血脂，血糖，肝、肾功能等未见明显异常变化，用药前与用药过程中毋须频繁监测肾脏功能与血钾。
本组合并冠心病38例，口服非洛地平6周后，对冠心病的总好转率达64%（16/25），这是由于非洛地平主要通过抑制心肌及血管平滑肌细胞膜的细胞外钙流入，扩张周围小动脉，降低周围阻力，而降低心肌耗氧，并扩张正常及缺血区的冠状动脉及小动脉，使心肌供血改善 ［3］ 。非洛地平 不反射性加快心率，治疗心绞痛有一定的安全性。
本组120例EH患者口服非洛地平6周后，体重、血常规、血生化及肝、肾功能均无明显改变;且不良反应少而轻，无一例因不良反应严重中断治疗，故安全、有效。
参考文献
1 叶任高.内科学，第5版.北京:人民卫生出版社，2002，258-266.
2 芮耀诚.实用药物手册.北京:人民军医出版社，2001，262.
3 江明性.药理学.北京:人民卫生出版社，2000，142-148.
（编辑新 竹）
作者单位:572300海南省保亭县人民医院内科