托吡酯治疗部分性癫痫临床疗效观察

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　　［摘要］  目的  观察托吡酯（TPM）对部分性癫痫的临床疗效。方法  对34例部分性癫痫患者进行托吡酯治疗，观察患者单纯部分性发作、复杂部分性发作和继发全身发作的月均发作频率，观察期限为20周。结果  单纯部分性发作与复杂部分性发作疗效比较，χ2＝6.89，P＜0.05，差异有显著性，继发全身性发作与复杂部分性发作比较χ2＝7.25，P＜0.05，差异有显著性，而单纯部分性发作与继发全身性发作比较χ2＝0.04，P>0.05，差异无显著性。结论  托吡酯治疗部分性癫痫有效，对单纯部分性发作和继发全身性发作的控制优于复杂部分性发作，不良反应较轻。

    ［关键词］  托吡酯；部分癫痫；临床疗效

    托吡酯（Topiramate）的商品名为妥泰，是一种新型广谱抗癫痫药物，国内外研究表明，自1998年开始用该药已积累了大量的病例资料，部分性癫痫患者往往同时存在单纯部分性发作，复杂部分性发作或继发全身性发作，托吡酯对于单纯部分性发作，复杂部分性发作或继发全身性发作的控制情况，现报告如下。

    1  资料与方法

    1.1  病例选择  对2005年1月~2006年4月门诊治疗的35例部分性癫痫患者，完成20周观察者34例（其中1例跟踪不详），男20例，女14例，年龄2~60岁，平均24岁，病史2个月~40年（中位数20个月）。均符合1981年国际抗癫痫联盟痫性发作分类，且发作次数不少于每月1次，其中单纯部分性发作（SPS）6例，复杂部分性发作（CPS）8例，继发全身性发作（GTCS）6例，存在两种形式发作者14例，SPS＋CPS 2例，SPS＋GTCS 5例，CPS＋GTCS 7例，按不同发作类型分别统计，共计70例次。

    1.2  给药剂量和方法  托吡酯目标剂量为100 mg/d，儿童为4 mg/kg，控制不佳者酌情增加用药剂量，单药治疗14例，添加治疗20例，按规定程序加药，第1周25 mg qd，第2周25 mg bid，以后按每周加25 mg方法，平均加至100 mg（50 mg bid），加药期为4~8周。观察期分别为用药前4周和用药后20周，观察发作控制情况。

    2  结果

    2.1  疗效观察及标准  用药后20周（12~20周）月均发作次数与用药前4周发作次数比较，发作次数减少≥75％为显效（包括完全控制的病例），发作次数减少≥50%为有效，<50％为无效。

    2.2  对不同类型发作控制观察  据临床观察托吡酯对于不同类型发作控制情况不尽相同，尤其对于部分性癫痫患者，往往同时存在2种或2种以上形式的发作，药物对于不同的发作形式，控制效果不同，这种情况下如何评价药物的疗效，按不同发作类型分类，将同时存在两种发作形式的患者分解在不同的观察组，了解该药物对不同类型发作的控制情况，总结托吡酯对不同类型发作的疗效。统计结果经卡方检验χ2＝9.68，P＜0.05，差异有显著性。见表1。表1  单纯部分性发作，复杂部分性发作和继发全身性注：与复杂部分性发作疗效比较，*P<0.05，#P＜0.05；与继发全身性发作比较，△P>0.05

    3  讨论

    托吡酯是新一代的抗癫痫药物，该药物在结构上不同于其他药物，是一种带有OSO2NH2基因的单糖衍生物，它的抗惊厥机制有3个方面［1］：包括阻止电压依赖性钠通道，增强γ－氨基丁酸（GABA）活性和阻滞红藻氨酸谷氨酸受体。临床试验表明托吡酯对多种类型癫痫发作均有可靠的疗效，据美国及欧洲5个中心双盲安慰剂对照研究534例伴或不伴继发全身强直阵挛性发作的部分性癫痫患者接受托吡酯治疗，41％的患者发作频率降低至少50％，4％的患者安全控制无发作。本次观察患者部分性发作和继发全身性发作均有效，但对于不同类型的发作疗效不同，总有效占72.8％，对复杂部分性发作的频率减少控制不明显，对多数患者发作持续时间较前缩短，症状减轻。托吡酯的不良反应集中在用药早期，如恶心、呕吐、注意力不集中、肢体麻木等反应较轻，多能耐受［2］。总之，托吡醋对于部分性癫痫发作是有效的，不良反应较轻，它对于单纯部分性发作和继发全身性发作的控制优于复杂部分性发作，对于托吡酯治疗无效的复杂部分性发作患者应考虑添加其他药物或更换其他药物治疗。

    ［参考文献］

    1  Glauser TA. Prilinminarg observations on topirarmate in pediatric epilepsies. Epilepsia，1997，38：37－41.

    2  Tassinari C， Chauvel P, Chadkiewicz J，et al.Double-blind placebo-controlled trail of 600 mg/day topiramate as add-on therapy in patients with refractory partial epilepty.Epilepsia,1995,36（3）:150.

    作者单位： 473000 河南南阳,南阳市卧龙区第一人民医院神经内科

  （编辑：乔  雨）