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首页医源资料库在线期刊中华现代临床医学杂志2007年第5卷第4期

药品不良反应监测的管理

来源:《中华现代临床医学杂志》
摘要:药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应,它严重影响患者的健康和生命安全,因此历来是医务工作者高度重视的一个问题。我国ADR监测虽然起步较晚,但发展速度却相当快。据报道,2005年全年药品不良反应报表已达3。7万份,创历史新高,这固然令人振奋,但是,我们的ADR监测......

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    药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应,它严重影响患者的健康和生命安全,因此历来是医务工作者高度重视的一个问题。我国ADR监测虽然起步较晚,但发展速度却相当快。据报道,2005年全年药品不良反应报表已达3.7万份,创历史新高,这固然令人振奋,但是,我们的ADR监测工作是否做到尽善尽美、点滴不漏呢?实际情况不是这样的,在许多地方还有许多不足,还有待于进一步加强。

    1  网络监测机构还不完全到位

    截至2005年底,我国已建立省市县各级监测机构5000余个,但是由于我国的药品生产、经营、使用单位的数量很多,各地经济基础及发展状况又不一样,还有相当一些县以下监测机构还没有完全到位。有些县级监测机构虽然建立,但是没有编制,人员没有固定,大多数是兼职,在一定程度上阻碍了ADR监测的发展。

    2  ADR监测报表数据的管理亟待加强

    国家为什么要建立ADR监测机构,其目的是为安全合理用药及药物研究和发展提供技术依据。但在具体工作中,部分单位只重视报表数量、忽视报表质量,好大喜功、不求实际,一味追求数量,造成真正的不良反应事例报表报不上来,虚假的报表络绎不绝,曾出现内容完全相同的报表的现象。这种状况不能不令人担忧。

    3  加强ADR监测人员的培训工作

    ADR报告和监测是一项专业性很强的工作,需要专业基础扎实的人员承担。但大多数县以下医药单位领导及相关人员对此不够重视,在一定范围内影响此项工作的顺利开展。基层药监部门要宣传ADR监测工作的重要意义,加强对医药人员的培训,要举办专题讲座和培训,组织学习相关专业知识,提高他们鉴别诊断、分析、处理ADR的综合能力。

    4  应建立基层ADR监测网络信息员制度

    加强对网络信息员的培训,及时收集、填报各类ADR事例,对ADR监测报表进行甄别、筛选,减少不合格的报表数量,提高报表的质量。

    5  加大对监测机构的基础设施投入

    随着信息技术的迅猛发展,各种新技术也不断应用于社会生活的各个方面。在开展无纸化办公的基础上,应逐步加大对基层的微机等基础设施的配置;在经费的投入上也应加大,为ADR监测工作的顺利开展提供有力的资金保障。

    总之,只有加强对ADR监测的管理,才能为药品的合理应用和药物的研究提供充分的依据,为人民群众的生命健康和医药产业的健康有序发展提供有力的技术保障。


作者单位:274100 山东定陶,定陶县食品药品监督管理局

作者: 祝兴战 2008-6-30
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