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莫沙必利是一种新的全胃肠道促动力药，国外早已用于临床。本研究设有与莫沙必利外观完全一致的安慰剂作对照，旨在观察莫沙必利治疗功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）的效果及其它安全性。
1 材料与方法
1.1 病例选择 门诊或住院病人，年龄18～75岁。严格按照罗马Ⅱ标准确诊。服药前1周停用影响本试验的药物，如抗胆碱能药、其他胃动力药、镇静药、止吐药、制酸药、胃粘膜保护剂等。证实为食管裂孔疝、胃炎、十二指肠炎均可纳入入选对象。妊娠、哺乳期妇女或在试验中有可能怀孕者;存在其它严重疾病（如心脏病、肝病、肾脏病、肺功能不全、酒精中毒等）;不能表达自己主诉者（精神病、严重神经官能症）均不入选该试验。
选择资料完整者158例，随机分类治疗组与对照组。两组患者的年龄、性别分布、消化不良分型、病程等情况基本相似，两组间相比差异无显著性（P>0.05）。其中治疗组100例，对照组58例。
1.2 给药方法 治疗组用莫沙必利，每次5mg，每日3次，饭前30min口服，4周为一疗程。对照组用淀汾制成的安慰剂，每次1片，用药次数、方法与治疗组相同。
1.3 观察方法 于试验前记录患者消化道症状并于服药后第1、2、4周记录患者消化道症状变化及有无不良反应，于试验前及疗程结束后检查心电图、血、尿常规及肝、肾功能等各项指标。
1.4 疗效判断指标 按症状轻重分为4级（0、+、++、+++），0:无症状;+:有轻重感觉但很不明显，++:症状稍重，但不影响工作;+++:症状严重，难以坚持工作。治疗后症状改善1个等级为有效，改善2个等级或完全消失为显效，症状加重或无变化为无效。
2 结果
2.1 临床疗效 100例治疗组患者中显效72例，占72.0%，有效20例，占20.0%，总有效率（显效+有效）92.0%。对照组显效率9例，占15.5%，有效12例，占20.7%，总有效率36.2%。两组比较差异有非常显著性（P<0.001）。
2.2 不良反应 莫沙必利治疗中81例（81.0%）无任何副作用，另19例出现不良作用，其中稀便6例（6.0%），肠鸣7例（7.0%），腹痛5例（5.0%）。对照组出不良反应3例（5.2%）。两组患者症状均较轻，可坚持继续服药。
3 讨论
FD是一种常见的临床综合征，其主要症状有腹胀、早饱、上腹痛、反酸、烧心等，病人没有器质性病变，无代谢性或精神性疾病。近年来的研究证明许多FD有上胃肠动力异常 ［1～3］ 。莫沙必利是一种新的全消化道促动力药，它通过选择性作用于胃肠肌间神经丛，刺激5-HT 4 受体，从而增加乙酰胆碱的释放 ［4］ 。
本次临床观察结果表明，患者服用莫沙必利5mg，每日3次，疗程4周，对改善临床症状的显效率为72.0%，有效率20.0%，总有效率92.0%。而安慰剂的显效率为15.5%，有效率20.7%，总有效率36%。两组间差异有非常显著性（P<0.001），与国外报道该药的显效率63%～83%，安慰剂为27%～50%的结果相似，证明莫沙必利治疗FD有确切的疗效。
本组资料结果提示莫沙必利5mg，每日3次治疗FD时81%的患者无任何副作用，但有少数病例出现稀便，肠鸣或腹痛等肠蠕动加快的副作用，多发生在治疗早期，并为一过性，所有病例均能继续治疗，并无因副作用而停药者。莫沙必利是高度选择性的5-HT 4 受体激动剂，其选择性高，不良反应小，没有Q-T间期延长。本组结果表明莫沙必利具有良好的安全性。
本组结果表明莫沙必利治疗功能性消化不良安全、有效，值得临床推广应用。
参考文献
1 Quartero AO，de Wit NJ，Lodder AC，et al.Disturbed solid-phase gasˉtric emptying in functional dyspepsia:a meta-analysis.Dig Dis Sci，1998，43:2028-2033.
2 侯晓华.开展对功能性消化不良的病理生理研究.中华消化杂志，2003，23:69-70.
3 刘新光.功能性消化不良与胃动力异常.中华消化杂志，2002，22:44-45.
4 王志刚，刘凤林.胃瘫治疗进展.国外医学·消化疾病分册，2002，22:8-11.
作者单位:262400山东省昌乐县中医院内一科