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【摘要】 目的 评价阿乐（阿托伐他汀）调脂疗效及安全性。 方法 随机将65例高脂血症患者分为二组，A组:阿乐组33例，给予阿乐10mg，睡前服，共6周。B组:辛伐他汀组32例，给予辛伐他汀10mg，睡前服，共6周。观察二组调脂疗效及不良反应。 结果 阿乐使胆固醇降低28%，甘油三酯降低18%，低密度脂蛋白降低32%，高密度脂蛋白升高8%。 结论 阿乐有明显降低TC、TG及LDL-C作用，轻度升高HDL-C作用。效果比同等剂量的辛伐他汀明显，每日10mg阿乐的治疗量，不良反应轻微。
【关键词】 阿乐;辛伐他汀;高脂血症
高脂血症是动脉粥样硬化和冠心病的主要危险因素之一，他汀类药物是当前治疗高脂血症和防治心脑血管疾病的主要药物之一，阿托伐他汀（北京红惠制药公司生产）是全球他汀类药物中应用最广泛的药物，也是目前降脂作用最强的他汀类药物 ［1］ 。本文旨在观察国产阿托伐他汀（商品名阿乐）治疗高脂血症的疗效和安全性。
1 对象与方法
1.1 一般资料 65例高脂血症患者（胆固醇>5.72mmol/L、甘油三酯>1.70mmol/L）来源于2003年1月～2005年3月门诊和住院患者，男40例，女25例，年龄40～78岁，平均（64.5±6.2）岁，其中高胆固醇血症26例，高甘油三酯血症21例，混合型高脂血症18例。合并高血压28例，冠心病29例，糖尿病8例。随机分成两组，阿乐组33例，辛伐他汀组32例，试验前2周均未服或停服其它调脂药。
1.2 给药方法 阿乐组和辛伐他汀组均每日10mg，睡前服，连续服用6周。
1.3 观察项目 血脂、血糖、CK、CK-MB、AST、ALT、肾功能、心电图，以上项目均在给药前及用药后6周各检查一次。
1.4 疗效判断标准 按卫生部心血管药物临床研究指导原则制定 ［2］ 。显效:达以下任一项者:TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L。有效:达以下任一项者:TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C上升0.01～0.26mmol/L。无效:未达到上述指标者。记录治疗后的不良反应。
1.5 统计学处理 采用t检验及卡方检验。
2 结果
阿乐组治疗6周后TC从6.52mmol/L降至4.69mmol/L。TG从2.42mmol/L降至1.98mmol/L，LDL-C从4.12mmol/L降至2.80mmol/L，HDL-C从1.02mmol/L升至1.10mmol/L。两组治疗前后血脂变化情况见表1。
表1 两组治疗前后血脂变化 （略）
不良反应观察:阿乐组出现腹胀、恶心1例，继续服药后逐渐消失，两组均未发现有AST、CK或CK-MB上升超过正常上限2倍者。
3 讨论
自从1987年第一个他汀类药物洛伐他汀被美国FDA批准上市以来，目前他汀类药物已广泛应用于血脂异常的治疗，并且已经被应用于心脑血管疾病的一、二级预防，其良好的调脂作用已经得到广泛认可。阿托伐他汀（商品名阿乐）是目前众多他汀类药物中调脂疗效较好的一个品种，通过抑制肝脏HMG-CoA还原酶及上调肝细胞LDL受体来降低血胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白，对高密度脂蛋白亦有轻度升高作用。
应用阿乐每日10mg，其降低胆固醇、低密度脂蛋白和甘油三酯的效果，较用辛伐他汀每日10mg的效果要好。我们的研究结果与其他作者的报道相似 ［3］ 。Rebecca等指出 ［4］ ，对混合型高脂血症，阿托伐他汀的作用更明显。
阿托伐他汀不但有良好的调脂作用，还有稳定动脉粥样硬化斑块，缩小斑块，改善冠脉内皮功能，抗氧化作用，减少氧自由基对心肌的损伤，甚至还有降血压、抗心律失常等作用 ［5］ 。阿乐每日10～80mg，属安全剂量范围。本组采用阿乐10mg，每晚1次的方法，未观察到明显的肝损害及肌炎等副作用，说明该剂量是很安全的，其它常见副作用为腹胀等消化道反应，但症状轻微，多数患者均可耐受。
【参考文献】
1 冯宗忱.ASCOT试验的启示.中华心血管病杂志，2003，31:876-878.
2 血脂异常防治对策专题组.血脂异常防治建议.中华心血管病杂志，1997，25:169-175.
3 Lca Ap，Mc Tavish D.Atorvastation.A review of its pharmacology and therapeutic potential in the management of hyperlipidemias.Drugs，1997，53:828-847.
4 Rebecca G，Bakker A，Davidson MH，et al.Efficacy and safety of a new HMG-CoA reductase inhibitor，atorvastatin，in patients with hyper-triglyceridemia.JAMA，1996，275:128-133.
5 赵水平.冠心病整体防治中他汀类药物的重要地位.中华心血管病杂志，2004，32:379-381.
作者单位:1 363000福建漳州，漳州芗城医院
2 363000福建漳州，漳州师范学院
（编辑:悦 铭）