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【摘要】 目的 研究西酞普兰治疗抑郁症的疗效与性别差异。方法 43例抑郁症患者按性别分为男女两组。男性组20例,年龄(36±11)岁(19~61岁),病程(5±4)年(0.5~17年);女性组23例,年龄(39±12)岁(17~62岁),病程(5±4)年(0.4~20年)。用药采用西酞普兰20~40mg/d,两组均以HAMD、CGI、TESS量表评定观察,疗程6wk。结果 男性组显效率为95%,女性组显效率为91%,两组疗效差异无显著性(P>0.05);在显效时间上男性组快于女性组,差异有非常显著性(P<0.01);在治疗早期用药量女性普遍大于男性,多在40mg/d才能收到较理想的疗效,而男性多在20mg/d即有效;两组副反应均较少且轻微,差异无显著性。结论 西酞普兰治疗抑郁症疗效肯定,是安全有效的抗抑郁剂。在抗抑郁治疗中,在性别上其疗效相当,但显效时间和用药剂量上存在有性别差异。提示女性在抗抑郁治疗中,其用药量应适当偏大于男性才能较快达到理想疗效。
【关键词】 西酞普兰;抑郁症;性别差异
西酞普兰是选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)家庭中的最新成员,它对5-HT的选择性最高,而对胆碱能、去甲肾上腺素能、组胺能系统的作用很轻微。目前,临床上已广泛用于治疗抑郁症和其他相关障碍,但对其疗效与性别差异的研究尚未见报道,本研究为此作出探讨。
1 资料与方法
1.1 病例选择和分组 病例来源于2003年9月~2005年3月贵州省第二人民医院精神卫生中心的抑郁症病人,符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD-3)[1]中的抑郁症诊断标准,治疗前汉密尔顿抑郁量表(HAMD)[2]17项总评分≥18分。年龄在17~62岁,排除妊娠、哺乳者和严重躯体疾病或合并其他精神疾病者,共计43例。按性别分成两组,男性组20例,年龄(36±11)岁(19~61岁),病程(5±4)年(0.5~17年);女性组23例,年龄(39±12)岁(17~62岁),病程(5±4)年(0.4~20年)。两组治疗前一般资料比较差异无显著性(P>0.05)。
1.2 用药方法 西酞普兰[商品名喜普妙,丹麦灵北制药厂生产,西安杨森制药有限公司分装,批准文号:国药准字J20030097,进口注册证号H20030289,每粒20mg],治疗剂量20~40mg/d,视患者的性别、年龄及症状来调整剂量,总疗程为6wk。治疗期间不合用其他抗抑郁剂,严重失眠者可用小剂量苯二氮类药物。
1.3 疗效评价 临床疗效评估采用痊愈、显著好转、好转及无效四级评定标准。痊愈:症状消失,HAMA减分率≥80%;显效:症状大部分消失,HAMA减分率≥50%,<80%;有效:症状减轻,减分率30%~50%;无效:症状无变化,HAMA减分率<30%。量表评定采用HAMD、CGI(临床疗效大体评定量表)[2]在用药前及用药后1、2、6wk末各评定1次,并根据量表减分率评定疗效。同时用TESS(副反应量表)[2]评定以验证其安全性。实验室检查在用药前及用药后查血尿常规、肝肾功能及心脑电图。
1.4 统计学方法 计量资料作t检验,计数资料作χ2检验及Ridit分析。
2 结果
2.1 两组HAMD评分比较男性组与女性组治疗后从wk1起HAMD评分均下降,差异有非常显著性(P<0.01);但两组间差异无显著性(P>0.05),见表1。
表1 两组HAMDP评分及减分率比较 (略)
注:两组从wk1末起,与治疗前相比,经t检验:cP<0.01;两组间比较,经t检验:dP>0.05
2.2 两组CGI评分比较 两组从wk1末起,与治疗前相比,评分均下降,差异有非常显著性(P<0.01);两组间比较wk1末,wk2末、wk6未经t检验分别P<0.01,P<0.01,P>0.05,见表2。
2.3 两组疗效比较 wk6末两组疗效比较,男性组痊愈17例,显著好转2例,好转1例,显效率(痊愈+显著好转)为95%;女性组痊愈19例,显著好转2例,好转2例,显效率91%。两组疗效经Ridit分析,差异无显著性(R值分别为0.5、0.51,P>0.05)。
表2 两组CGI评分及减分率比较 (略)
注:两组从wk1末起,与治疗前相比,经t检验:cP<0.01;两组间比较,经t检验:dP>0.05,eP<0.01
2.4 两组用药剂量比较 在治疗早期女性用药量普遍大于男性,多在40mg/d才能收到较理想的疗效,而男性多在20mg/d即有效。
2.5 副反应 wk6末两组TESS评分均为(1±2)分,项次数经χ2方检验差异无显著性(均P>0.05)。两组药物副反应出现症状相似,而且均以治疗初期(wk1~2)较明显,随治疗时间的延长,两组药物副反应明显减轻或消失。两组病人无一例因为副反应而退出临床试验。常见副反应依次为:口干12例(21.9%),恶心3例(9%),嗜睡2例(5%)。
2.6 实验室检查结果 两组均未见异常。
3 讨论
本研究结果显示,西酞普兰治疗抑郁症临床疗效肯定,副反应少,安全性大。观察其治疗效果,在性别上差异无显著性;在显效时间上,1~2wk末CGI评分差异有显著性,男性组显效时间快于女性组,差异有显著性(P>0.01)。究其原因,分析可能与女性组年龄段大多处在更年期有一定关系。女性更年期都面临着潜在的内分泌变化[3],由于卵巢功能减退,性激素分泌发生改变,雌孕激素水平明显下降,植物神经功能紊乱,导致抑郁的情况增多,可能性增大。而男性在治疗上则基本不受激素水平的影响和干扰,显效时间可能因此快于女性。
同时,在治疗用药中发现,治疗早期女性用药量普遍大于男性,多在40mg/d才能收到较理想的疗效,而男性多在20mg/d。分析除上述原因之外可能还与女性性格特点有一定关系,潜在的人格因素可能在个体对激素变化的反应上发生作用,她们往往在更年期应激过程中所感受的主观体验较激素水平改变所能引起的变化要强烈的多[3]。患抑郁症女性大多暗示性较强,性格脆弱,多愁善感,有易感素质。其他原因还有待于探讨。
提示女性在抗抑郁剂的治疗过程中,在显效时间和用药剂量上与男性有一定差异。因此,在治疗早期,在用药剂量上就应适当偏大于男性,才能较快达到理想疗效。同时,根据其性格特点,要多辅以心理治疗。
【参考文献】
1 中华医学会.中国精神障碍分类与诊断标准.第三版(CCMD-3).济南:山东科学技术出版社,2001,83-89.
2 张明园.精神科评定量手册.长沙:湖南科学技术出版社,1993,151-154,162-165.
3 段得婉,王临虹,赵更力.妇产科身心学.北京:中国人口出版社,1993,72-159.
(编辑:宋 冰)
作者单位: 550004 贵州贵阳,贵州省第二人民医院精神卫生中心