点击显示 收起
【摘要】 目的 观察自拟肝毒蠲汤治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法 98例慢性乙型肝炎患者随机分为两组:自拟肝毒蠲汤治疗组（简称肝毒蠲组，52例）和对照组（46例）。两组患者均常规给予护肝西药（肝泰乐、甘草甜素、复合维生素B、维生素C、齐墩果酸片）口服。肝毒蠲组另加服自拟肝毒蠲汤（由白花蛇舌草、半枝莲、虎杖、仙鹤草、贯众、土茯苓、大黄、仙灵脾等组成），每日1付，疗程12周。对照组仅应用上述护肝西药。结果 肝毒蠲组治疗后血清HBeAg和HBV-DNA的转阴率均较对照组高，差异有显著性（42.3%vs21.7%，χ 2 =4.696，P<0.05;30.8%vs6.5%，χ 2 =9.182，P<0.01）;肝炎主要症状（包括乏力、纳呆、口苦、呕恶）的改善率、血清ALT、AST的复常率均较对照组高（（P<0.05～0.01），服药期间未见明显不良反应。结论 肝毒蠲汤具有抑制HBV复制、护肝降酶等功效，是治疗慢性乙型肝炎安全有效的复方中草药方。
关键词 慢性乙型肝炎 中药疗法 自拟肝毒蠲汤 治疗作用 乙型肝炎E抗原 HBV-DNA
An observation on effectiveness of self-drafting Gan-Du-Juan Decoetion
in treating Chronic hepatitis B LongYao，Feng Bing Dept.of
Internal Medicine for Infections of Hospital Affiliated to Guangzhou Medical College，Zhanjiang，uangdong524001.
【Abstract】 Objective To observe the efficacy of self-drafting Gan Du Juan decoction in the treatment of chronic hepatitis B.Methods Ninety-eight patients with chronic hepatitis B were randomly divided to two groups:self-drafting Gan DuJuan decoction treatment group（GDJ group，n=52）which received oral self-drafting Gan Du Juan decoction made from traditional Chinese herbs spreading hedyotisherb，barbed skullcap herb，polygonum cuspiˉdatum，hairy vein agrimony，rhizoma dryopteris crassirhizomae，smilax glabra rhizoma，rhubarb，korean epimedium herb etc.in addition to oral conventional liver-protective drugs including glucurone，glycyrrhizin，compound vitamin B and caryophyllin for12weeks，and control group（n=46）received above mentioned conventional liver-protective drugs alone.Results The rates of negative seroconversion of HBeAg and HBV-DNA after treatment in GDJ group were higher than those in control group（42.3%vs21.7%，χ 2 =4.696，P<0.05;30.8%vs6.5%，χ 2 =9.182，P<0.01）;the rates of amelioration of mostly symptoms（fatigue，anorexia，mouth cavity bitter taste，nausea and vomˉiting），and the rates of normalization of increased serum alanine aminotransferase（ALT）and aspartate aminotransˉferase（AST）were higher in GDJ group compared with those in control group（P<0.05～0.01）.No obvious side-efˉfects was observed during oral Gan Du Juan decoction treatment.Conclusion Self-drafting Gan Du Juan decoction may be safe，effective Chinese herbs decoction for chronic hepatitis B asa result of inhibition of HBV replication and improvement of liver function.
Key words chronic hepatitis B drugs therapy（TCD） self-drafting Gan Du Juandecoction therapeutical effect hepatitis B e antigen HBV-DNA
我国属肝炎高发区，全国有乙型肝炎病毒（HBV）携带者逾1.2亿，其中约有1/4将发展为慢性肝炎，HBV感染是肝硬化和肝癌的主要病因 ［1］ 。目前治疗慢性乙型肝炎还缺乏理想的、经济有效的单一药物。祖国医药学是一个伟大的宝库，中草药治疗慢性肝病已有2000多年的历史并仍然在广泛使用，其具有价廉、药源广、副作用少等优点，临床报道用中草药治疗慢性乙型肝炎已取得一定的疗效 ［2～7］ ，但如何优化组方和筛选有效的药物仍有待探讨。笔者采用 自拟肝毒蠲汤对慢性乙型肝炎患者进行了临床观察，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例及分组 观察对象为98例慢性乙型肝炎门诊患者，诊断符合2000年西安会议修订《病毒性肝炎防治方案》的标准。本组98例中慢性乙型肝炎轻度44例，中度54例。男71例，女27例。年龄最小6岁，最大57岁，平均（25.2±10.5）岁。所有患者治疗前血清HBsAg、HBeAg、抗-HBc均阳性（简称“大三阳”）超过半年，血清丙氨酸转氨酶（ALT）均高于正常值，伴有不同程度的肝炎症状（包括乏力、纳差、肝区不适或闷胀痛、尿黄等）。随机分两组:（1）自拟肝毒蠲汤治疗组（以下简称肝毒蠲组）52例，其中慢性乙型肝炎轻度23例，中度29例;（2）对照组46例，其中慢性乙型肝炎轻度21例，中度25例。两组病例治疗前的临床资料包括年龄、性别、病情、病程等均具有可比性（P>0.05）。
1.2 治疗方法 两组患者均常规给予护肝西药（肝泰乐、甘草甜素、复合维生素B、维生素C、齐墩果酸片）口服。肝毒蠲组另加服自拟肝毒蠲汤（由白花蛇舌草20g，半枝莲20g，虎杖10g，仙鹤草20g，贯众10g，蚤休10g，土茯苓20g，大黄（后下）10g，绵茵陈15g，北芪20g，白术15g，女贞子15g，五味子15g，丹参15g，仙灵脾5g，肉桂（）1g，甘草8g组成），每日1付，加清水1500ml煎至300ml，滤出药液后再加清水1000ml煎至200ml，将2次药液混合后分2次，于早晚空腹温服，疗程12周。对照组仅应用上述护肝西药。
1.3 观察指标及方法 每隔2周观察并记录临床症状包括乏力、纳呆、口苦、呕恶等的变化。随时观察并详细记录任何与用药有关的不良反应。每隔4周检查1次肝肾功能，包括ALT、天冬氨酸转氨酶（AST）、血清胆红素（SB）、血清白蛋白（ALB）、血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN），血、尿常规，乙型肝炎病毒标记物（HBVM，包括HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc）和HBV-DNA等。生化指标检测采用RI-1000TM全自动生化分析仪（TECHICON美国产），HBVM检测采用ELISA法（试剂均购于珠海丽珠医药集团股份有限公司），HBV-DNA的检测采用聚合酶链反应（PCR）。治疗前后各项指标的检测均采用同试剂、同实验室、同实验人员操作。
1.4 统计学方法 肝毒蠲组与对照组的临床资料属计量 资料的用t检验和配对t检验，属计数资料的用χ 2 检验。所有统计处理均利用GraphPad Prism软件在微机上进行。
2 结果
2.1 临床症状的变化 治疗前各项临床指标两组比较差异无显著性（P>0.05），肝毒蠲组患者经12周治疗后，肝炎的主要症状包括乏力、纳呆、口苦、呕恶等4项指标的改善率均较对照组高，经统计学处理差异均有显著性（P<0.05～0.01），见表1。
表1 两组治疗8周后症状改善率的比较 例（略）
2.2 生化指标的变化 治疗前两组患者的血清ALT、AST均有不同程度升高，两组比较差异无显著性（P>0.05）。治疗后两组患者血清ALT和AST均下降，与治疗前比较差异有显著性;治疗后肝毒蠲组血清ALT、AST水平均显著低于对照组，差异有非常显著性（t=4.883和t=5.8576，P<0.01）。两组ALT和AST的复常率比较差异均有非常显著性（ALTχ 2 =9.956，P<0.01;ASTχ 2 =8.792，P<0.01），见表2～3。表2 两组治疗前后血清ALT、AST水平的变化 （略）表3 两组治疗前后血清ALT、AST复常率的比较
2.3 HBVM的变化 治疗前两组患者血清HBeAg、HBV-DNA均阳性，治疗后肝毒蠲组HBeAg和HBV-DNA的转阴率均较对照组高，差异有显著性（HBeAg转阴率42.3%vs21.7%，χ 2 =4.696，P<0.05;HBV-DNA转阴率30.8%vs6.5%，χ 2 =9.182，P<0.01），见表4。
2.4 副作用 治疗期间，肝毒蠲组有5例在初服自拟肝毒蠲汤3天内出现轻度腹泻，每天排稀烂便2～3次（其中有3例出现轻度腹痛），将方中大黄同煎服后腹泻渐消失，不影响继续服药。治疗期间血、尿常规、肾功能未见明显变化。
未见其它副作用。 表4 两组治疗后血清HBeAg和HBV DNA转阴率的比较 组别 HBeAg治疗前阳性例数转阴例数转阴率（略）
3 讨论
近年来，对慢性乙型肝炎治疗的研究虽取得了一定的进展，但除了α干扰素、拉米夫定被公认有一定疗效外，其它药物或疗法均未能肯定。α干扰素是最早被公认为治疗慢性乙型肝炎的有效药物，但因其价昂、有效率较低、副反应较大等原因难以被广大慢肝患者所普遍接受;拉米夫定被认为是目前抑制HBV作用最强的药物，但因价昂、疗程长、停药后反跳以及长期用药易出现病毒变异等，大大地限制了它的应用 ［8～10］ 。
迄今治疗慢性乙型肝炎尚缺乏既安全有效又经济价廉的药物。因而，积极探索和开发对慢性乙型肝炎有效、安全、价廉的中草药具有重大的现实意义。