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【摘要】 目的 探讨中西药配合治疗乳腺增生症的高效、低副反应、低复发的方法。方法 2000年9月～2006年7月，我们对门诊382例乳腺增生症患者采用小剂量三苯氧胺联合平消胶囊、VitE（综合治疗组）进行治疗，并与三苯氧胺（单药组）治疗乳腺增生症364例进行对照组。结果 综合治疗组总有效率95.8%，单药组总有效率94.0%，前者疗效高于后者，且综合治疗组副反应率11.5%，复发率9.6%，明显低于对照组副反应率44.0%，复发率24.3%(P<0.01 )。结论 小剂量三苯氧胺联合平消胶囊、VitE治疗乳腺增生症疗效较高，副反应低，易于坚持服药，巩固疗效时间长，复发率低，是治疗乳腺增生症较为理想的中西药配伍应用方案。
【关键词】 小剂量三苯氧胺；平消胶囊；乳腺增生症
雌激素受体拮抗剂三苯氧胺治疗乳腺增生症的疗效早已得到证实。但我们在临床应用三苯氧胺时，观察到许多患者出现潮热、盗汗、烦躁、头痛、上腹不适、胸闷、经量减少甚至停经等较严重的副反应，很少有人能坚持完成1～2个疗程的治疗，且易出现停药反跳复发、疗效不够稳定现象。为探讨治疗中乳腺增生症高效、低副反应、低复发的方法，我们于2000年9月～2006年7月，采取中西药配合方法，对746例乳腺增生症患者，随机分为小剂量三苯氧胺联合胺平消胶囊、VitE综合治疗组以及单用三苯氧胺组，分组对照观察研究，证明：小剂量三苯氧胺联合平消胶囊、VitE治疗乳腺增生症疗效较高，副反应低，易于坚持服药，巩固疗效时间长，复发率低，是治疗乳腺增生症较为理想的中西药配伍应用方案。现将研究情况报告如下。
1 资料与方法
1.1 治疗对象 2000年9月～2006年7月在门诊确诊为乳腺增生症患者746例，女性，年龄17～58岁(中位年龄37.5岁)，病程6个月～8年。治疗后随访3～18个月，平均9个月。主要临床表现：（1）乳房胀痛或刺痛，经前期加重，经后略有减轻或不消失，疼痛呈无规律性。（2）病史半年以上。（3）触及乳房增生肿块，质地软韧，颗粒状、结节状、片状、条索状或团块状，肿块边界欠清，疼痛处压痛明显。（4）近红外线扫描或钼靶X线摄片确诊为乳腺增生症。凡不符合上述2项诊断标准的病例均排除。
1．2 疗效标准 以乳痛减轻程度及肿块消失程度为评价标准。痊愈：乳痛及乳房肿块完全消失。显效：乳痛基本消失及乳房肿块缩小1/2以上。有效：乳痛减轻及乳房肿块缩小1/3以上。无效：乳痛及肿块无明显变化。
1.3 分组 综合组：三苯氧胺10mg qd（比常规日用量少一半），平消胶囊5片tid，VitE 100mg qd，饭后服。对照组：三苯氧胺10mg bid。饭后服。
21天为1个疗程，月经期不用药。共用药2～3个疗程。
2 结果
2.1 临床疗效 见表1表1 746例乳腺增生症临床疗效观察注：总显效=痊愈+显效;总有效=痊愈+显效+有效由表1可见综合治疗组总显效率69.6%，总有效率95.8%；对照组总显效率69.0%，总有效率94.0%，经χ2统计，总显效χ2=0.04，P>0.05；总有效率χ2=1.44，P>0.05，差异均无显著性。
2.2 不良反应 见表2。 表2 综合治疗组与对照组临床副反应观察 注：每例病人以最主要症状计入一次统计
对照组副反应主要表现似更年期综合征，如月经减少，甚至停经，潮热出汗，烦躁，头痛胸闷，也有部分患者出现白带增多，恶心呕吐等症状，其副反应发生率44.0%；综合治疗组副反应轻，副反应发生率11.5%，χ2=98.7，差异有非常显著性(P<0.01)。
2.3 随访复发情况对比结果 见表3。表3 746例乳腺增生症随访复发情况对比表由表3可以看出综合治疗组复发率(9.6%)低与单用三苯氧胺组(25.3%)，χ2=22，P<0.01，差异有显著性。
3 讨论
乳腺增生症是乳腺正常结构紊乱，因其病理形态多样，命名不统一，WHO统称为良性乳腺结构不良，中医多归乳癖范畴。其病因与卵巢内分泌失衡有关，即雌激素分泌过多，孕激素分泌不足，或二者比例失调，雌激素相对增高。中医认为有冲任失调、气滞血瘀、气滞痰凝等证型。
三苯氧胺为雌激素受体拮抗剂，为国内外公认治疗乳腺增生症确切有效的药物。我们在对比研究中，单用三苯氧胺组总显效率64.0%，总有效率94.0%，与综合治疗组的临床疗效无明显差异。但单用三苯氧胺卵巢功能易被抑制，可出现经量减少，潮热盗汗，烦躁，头痛胸闷，甚至停经等严重副反应。不良反应达44.0%，明显高于综合治疗组，用药耐受性较差，患者多不愿长期服药。在随访中，还观察到单用三苯氧胺有明显停药反跳现象，复发率偏高24.3%。
在小剂量三苯氧胺联合平消胶囊综合治疗组中，我们从中医乳癖发病机理肝气不疏、气滞血瘀、气滞痰凝出发，使用由郁金、枳壳、五灵脂等中药组成的平消胶囊，具有良好的行气活血化瘀，软坚散结止痛的作用，三苯氧胺减半，既发挥了其抑制雌激素的生物效应，保证疗效快速确切，又减轻了对卵巢功能的抑制，副作用明显减轻。VitE有保护卵巢功能、促进孕激素分泌、进一步减轻了三苯氧胺对卵巢功能的抑制，既减少了潮热盗汗，烦躁，头痛、上腹不适、胸闷出现，机体免疫功能有增强作用，对机体内分泌起到双向调节作用，减少了三苯氧胺停药反跳现象，停药后不易复发。小剂量三苯氧胺联合平消胶囊、VitE治疗乳腺增生症疗效较高，副反应低，易于坚持服药，巩固疗效时间长，复发率低，是治疗乳腺增生症较为理想的中西药配伍应用方案，值得推广应用。
作者单位：644000 四川宜宾，宜宾市第二人民医院