点击显示 收起
药品实行集中招标采购制度，是全国卫生系统纠正医药购销和医疗服务不正之风的重要措施之一。我院除毒、麻、精、放类药品和急救药品外，90%以上的药品来源于集中招标采购。在近5年使用招标药品的过程中，发现也有少部分招标药品质量下降，甚至发现伪劣药品，所以必须加强对招标药品的质量管理。
1 加强对中标单位管理
（1）中标单位必须提供合法有效的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》和法人委托书。（2）中标后签订正式“合同”，并注明质量要求条款。（3）送药要有规范的“随货同行”。注明中标药品名称、剂型、规格（包括含量）、单位、数量、中标价、金额、生产厂家、批号、有效期、件包装。
2 加强药品外包装检查
药品外包装包括包装箱、包装盒、药瓶、标签、说明书等。
2.1 明确药品外包装检查要点 （1）外观比较:与以前所购药品包装比较，查找出异同点。（2）价格比较:伪劣药品销售价明显低于正品价。（3）总结规律:生产假药一般将畅销药、紧俏药、知名药、贵重药做为制假对象。
2.2 掌握药品外包装检查方法 （1）检查药品外包装有无错别字、印色是否均匀、从其材质、几何形状、印刷内容、印刷质量、防伪标识等方面进行鉴别比较，查找不同点。（2）药品的通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2，且二者应有一定空隙。（3）标签或说明书必须注明药品通用名称、成分、规格、生产厂家、批准文号、批号、生产日期、有效期、适应证或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项。（4）进口药品必须有《进口药品注册证》和合格的《进口药品检验报告书》。
3 加强药品外观质量检查
药品外观质量检查内容包括性状、形态、颜色、气味、味感、溶解度等。对鉴别药品质量有着重要意义。
3.1 片剂外观质量检查 片形大小均匀，片面应光滑，无毛糙起孔现象。无杂质、污迹、色斑。包衣颜色均匀、厚度一致、无裂片、松片、霉变、染螨、泛油、粘片、潮解、变色、花片等。
3.2 胶囊剂外观质量检查 胶囊剂形状大小一致，应无瘪粒、变形、膨胀现象。软胶囊无破裂、漏油。胶囊壁颜色均匀，无色斑、褪色变色现象。胶囊应无霉变、染螨、软化、粘连、漏粉、硬化、砂眼、虫蛀等。
3.3 丸剂外观质量检查 形状大小均匀，丸面光洁平整，无结晶、异物、色斑、磨损、粉化、霉变、泛油、花斑、变色、潮解、粘连、虫蛀、硬化现象。
3.4 颗粒剂外观质量检查 颗粒剂颗粒大小、色泽应均匀。细粉比例不应过大。无异臭味。溶化后无明显不溶物及其他杂质。无潮解、变色、霉变、染螨、硬结现象。
3.5 软膏剂外观质量检查 软膏外观颜色应与说明书描述一致，膏体应无硬结、杂质、无油水分离现象，无异臭味，手捻时细腻无颗粒感。无酸败、霉变现象。
3.6 注射剂外观质量检查
3.6.1 液体注射液 颜色均匀，无变色现象。无混浊、沉淀、结晶，有结晶时加温后可溶化。药液应澄明，无白块、色块、絮状物及可见异物等杂质，无长霉现象。大输液检查瓶塞、瓶盖是否严密，瓶壁有无裂纹。
3.6.2 混悬注射液 检查有无颗粒，粗细不匀或分层现象。若有分层经振摇后应均匀混悬。
3.6.3 注射用粉针 药粉应疏松，无变色粘瓶、结块现象。冻干粉无收缩、无液化现象。装量准确。
3.7 口服剂外观质量检查 外观颜色应正常，各支间颜色应一致。装量准确。除有特殊说明外，应无明显沉淀、混浊、霉变、絮状物、酸败、漏液、瓶外无霉迹等。
4 建立真实完整的“药品入库验收记录”
对检查合格的药品，及时填写“药品入库验收记录单”。
记录内容:入库时间、供货单位、药品名称、剂型、规格、单位、单价、数量、产地、批号、效期。特殊药品还要记录批准文号。
对不合格的药品拒绝入库，从而确保招标药品的质量安全有效。
作者单位:441021湖北襄樊，华中科技大学同济医学院附属襄樊医院
（编辑:卉 梅）