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【摘要】 目的 介绍香丹注射液的临床用途以及香丹注射液不良反应发生的情况。方法 通过查阅国内近年来有关文献资料和应用香丹注射液出现不良反应的报道进行整理归纳。结果 香丹注射液在治疗冠心病、高血压、慢性肾炎、糖尿病并发末梢神经炎及血管性头痛诸多方面效果显著，另外香丹注射液不良反应的临床表现多种多样，大致有6类，以过敏反应最为常见。结论 香丹注射液临床用途广泛，但临床医师、药师应重视香丹注射液的不良反应，要坚持合理用药。
关键词 香丹注射液 临床用途 不良反应 合理用药
香丹注射液又称复方丹参注射液，是由丹参、降香两味中药经提取精制而成，具有扩张冠脉、增加冠脉血液量、保护心肌缺血缺氧、清除自由基、保护肝损害、镇静、改善血液流变学等作用，临床用途多。随着临床应用的日趋广泛，其不良反应报道日趋增多，有些反应较严重，本文将就其临床用途及不良反应概述如下。
1 临床用途
1.1 治疗冠心病 有临床研究以香丹注射液治疗300余例冠心病患者，采用肌肉注射、静脉注射或滴注，有效率在85%以上，其中以静脉注射改善心绞痛作用较快，但维持时间较短，静脉滴注作用比肌肉注射明显，维持时间亦较长 ［1］ 。用香丹注射液合并黄芪注射液治疗不稳定型心绞痛，与对照组比较，治疗组能明显降低硝酸甘油用量，改善异常心电图，减少心肌耗氧量（P<0.05）。
1.2 治疗高血压 香丹注射液16～20ml与东莨菪碱0.3～0.6mg合并加入5%葡萄糖注射液500ml内静脉滴注7～14d为一疗程。治疗64例高血压，结果显效26例，好转31例，无效7例，总有效率89.06%，且此疗法优于单用莨菪类药治疗高血压的疗效 ［2］ 。
1.3 治疗糖尿病并发末梢神经炎 据报道 ［3］ ，用香丹注射液12ml，加入生理盐入500ml中静脉滴注，20d为一疗程。共治疗325例糖尿病并发末梢神经炎，治愈266例，疗效达81.8%。
1.4 治疗慢性肾炎 肌肉注射香丹注射，轻症者2ml/d，2次/d。较重症者2～3ml/d，加入10%葡萄糖注射液200～300ml中静脉滴注，7～14d为一疗程。共治疗24例慢性肾为，治愈22例治愈率达91.7% ［3］ 。
1.5 改善肝硬化患者的肝功能 据报道 ［3］ 69例肝硬化患者，随机分成两组，对照组给予营养、支持疗法等一般处理，治疗组加用香丹注射液静脉滴注治疗，同时检测血清白蛋白（PA），白蛋白（ALB），谷丙转氨酶（ALT）水平。结果治疗组治疗后PA，ALB，ALT水平显著改善，尤以PA变化最明显，与对照组相比差异有显著性（P<0.05）。因此，香丹注射液能明显改善肝硬化患者的肝功能。
1.6 治疗血管性头痛 据报道 ［3］ ，用香丹注射液16ml，加入生理盐水500ml中静脉滴注，20d为一疗程。治疗53例血管性头痛，结果痊愈34例，好转11例，疗效达84.9%。
2 不良反应类型
2.1 过敏性反应 据德庆卓歌 ［4］ 报道:患者1，女，65岁，因反复头痛、头晕、恶心等不适，入院查体，T:36.6℃，P:81次/min，R:18次/min，BP:165/98mmHg，心肺听诊无异常，诊断为原发性高血压，治疗予降压并给予5%葡萄糖注射液250ml加香丹注射液20ml，静脉滴注。约5min后患者自感胸闷、心慌、全身发冷、寒颤。立即停用香丹注射液，给地塞米松10mg，20min后患者发冷，寒颤症状有所好转。患者2，男，71岁，心慌、头昏、四肢无力，因症状加重入院。查体，T:36.8℃，R:82次/min，BP:143/83mmHg，神志清楚双肺呼吸清晰，心律82次/min，心律不齐，可闻及早搏约16～20次/min，无杂音。心电图频发室性早搏，心肌缺血，诊断为冠心病。给予普罗酮心律平及10%葡萄糖注射液250ml，加入香丹注射液20ml，静脉滴注，连续2d，在静滴香丹过程中出现寒颤、恶心、呕吐、肌注塞米松注射液10mg后症逐渐减轻。夏前明［5］ 等报道19例应用香丹引起过敏反应，主要症状为瘙痒、头痛（昏）、气急、心慌、发热、常见体征为荨麻疹。停药及治疗后症状逐渐消失。
2.2 过敏性休克 钟松才报道 ［6］ ，1例男性患者，52岁，因冠心病发作入院，给予香丹注射液12ml加入10%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注。5min后患者出现寒颤，口唇紫绀，立即停药，并肌肉注射异丙嗪25mg，地塞米松5mg，15min后症状缓解。次日再用香丹注射液静脉滴注，5min后患者再次出现寒颤，立即肌肉注射异丙嗪25mg，仍继续滴注香丹，5min后，患者呼吸急促口唇紫绀，立即停药，予以吸氧，静脉注射地塞米松10mg，病情加重，出现面色苍白，神志模糊，BP由治疗前136/82mmHg下降至72/48mmHg，脉微细。经抗体抢救30min后，血压回升，病情好转。
2.3 局部疼痛、红肿 孙毒蓉 ［7］ 等报道，6例给予香丹注射液16ml加入500ml脉道液中静脉滴注，输液到1min左右，患者感觉输液针头周围剧烈疼痛，继而出现红肿。立即停药后，疼痛缓解，局部红肿经红外线照射处理后3～5d内恢复正常。
2.4 低分子右旋糖酐加香丹注射液致严重不良反应
2.4.1 休克死亡 王红等 ［8］ 报道，1例34岁男性患者因外伤致左胫腓骨开放性骨折入院，为改善伤处血液循环，促进愈合，给予低分子右旋糖酐注射液500ml加香丹注射液16ml静脉滴注，用药5min后，患者突然昏迷不醒，呼吸困难，四肢冰冷、紫绀。立即停药，经给予扩容、纠酸、强心、利尿、血管活性药物和激素，仍然无效，发生过敏后9h死亡。
2.4.2 过敏性休克 梁桂珍等 ［9］ 报道，1例男性，42岁，因冠心病，心绞痛住院治疗，给予香丹注射液20ml加入500ml右旋糖酐-40中静脉滴注，qd，第11天患者自行加快滴速，约65滴/min，滴入约10ml后，患者突感腰骶部撕裂样疼痛，随之面色苍白，头部冷汗。立即停药，肌肉注射杜冷丁0.1g，5min后疼痛缓解，约10min后，再次出现双肩剧痛，口唇紫绀，四肢冰冷，皮肤呈花纹状，神志模糊，急测BP60/40mmHg，立即肌肉注射阿托品1mg，静脉注射地塞米松10mg，继之以地塞米松10mg，多巴胺60mg，阿拉明20mg加入到5%葡萄糖注射液中静脉滴注，病情缓解。梁桂珍 ［9］ 等同时报道另1例患者，因冠心病住院治疗，医嘱处方同上例，静脉滴注第5天，突然出现颈后撕裂样剧痛，继之呈休克状克症状也同上例，经抢救后脱险。
2.5 溶血尿毒综合征 王兴彬 ［10］ 报道，1例69岁女性患者，无药物过敏史，香丹注射液16ml加入低分子706代血浆500ml中静脉滴注，治疗冠心病，尚未全部滴入，即出现畏寒、发冷、呕吐、酱油样尿，停药后渐转正常。2d后换用5%葡萄糖注射液加入香丹注射液16ml中静脉滴注后，又出现类似情况，查尿蛋白（++），尿RBC（++）。再次应用生理盐水加入香丹注射液16ml静脉滴注后，第3次出现上述症状，且尿色加深、尿少。查血cr溶血试验及尿Rous试验均阴性，诊断为溶血尿毒综合征。应用肾上腺皮质激素 及利尿治疗2d后，行血液透析，病情好转。
2.6 严重腹泻、低血压 郑翠英 ［11］ 报道，1例68岁女性患者因颈椎病入院，无药物过敏史。静脉滴注香丹注射液20min后，患者出现心悸、头晕、乏力、出冷汗，继之出现腹泻，为稀水样便，无脓血。立即停药，肌肉注射异丙嗪25mg，静脉注射25%葡萄糖100ml后患者症状缓解，但仍有腹泻，为稀水样便，约10min1次，继之出现面色苍白，四肢冷、出冷汗、神萎，急测BP75/45mmHg，经抢救治疗后，患者病情稳定。
综上所述，香丹注射液的临床用途广泛，但不良反应报道日趋增多，有些反应较严重，甚至引起死亡，因此应提高合理用药水平，从而减少药物不良反应及药源性疾病发生，对既往有药物过敏史的患者，发生过敏的机率相当高，故此类高敏体质患者需注射用药时，应先用复方丹参注射液0.1ml做皮试，皮试阴性后，方可静脉滴注。一旦发生不良反应，轻者停药即可，重者尚需采取综合性治疗措施，酌情选用肾上腺素糖皮质激素，抗组胺药及对症处理，以使患者尽早康复。另外建议生产企业不断改进香丹注射液的制备工艺，完善各项质量标准，以更好的质量和疗效为临床服务。
参考文献
1 宋立人，洪恂，丁诸亮，等.现代中药学大辞典，北京:人民卫生出版社，2001，446.
2 朱建华.中西药物相互作用，北京:人民卫生出版社，1991，168:358.
3 张民庆，张民伟，唐德才.现代临床中药学，上海:上海中医药大学出版社，2002，426-417.
4 德庆卓歌.复方丹参注射液致过敏反应2例.中国现代应用药学杂志，2003，20（1）:77.
5 夏前明，陈瑜萍，葛玲.19例丹参过敏反应的临床分析.中国中医结合杂志，1992，12（3）:180.
6 钟松才.复方丹参注射液致过敏休克1例.中国中药杂志，1994，19（10）:631.
7 孙素蓉，杨志宏，孟瑞雪.复方丹参注射液致局部疼痛、红肿6例分析.中国医院药学杂志，1994，14（1）:41.
8 王红，钟斌.低分子右旋糖酐加香丹静脉滴注致休克死亡1例.中国医院医药学杂志，1997，17（9）:42.
9 梁桂珍.夏华右旋糖酐-40加复方丹参注射液混合静滴致严重不良反应3例.中国医院药学杂志，1995，15（9）:425.
10 王兴彬.静脉复方丹参注射液致溶血尿毒综合征1例.中国医院药学杂志，1997，17（4）:187.
11 郑翠英.复方丹参注射液致严重腹泻、低血压1例.中国医院药学杂志，2002，20（3）:188.
作者单位:300000天津市无缝钢管厂保健站