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【摘要】 目的比较预混双效胰岛素类似物（诺和锐30）与预混双效人胰岛素（诺和灵30R）每天2次注射治疗2型糖尿病（T2DM）的疗效。方法50例T2DM患者，随机分为诺和锐30组和诺和灵30R组，诺和锐30组为餐前立刻注射，诺和灵30R组为餐前30min注射，治疗8周后观察两组患者5段（早餐前、三餐后及睡前各测1次）血糖及低血糖发生率的差异。结果诺和锐30组早餐后、晚餐后及睡前血糖均低于诺和灵30R组（P＜0.05），低血糖事件发生率明显降低（P＜0.05）。结论诺和锐30和诺和灵30R均可安全有效地降低血糖，诺和锐30控制餐后血糖更具优势，低血糖事件发生率较低。
【关键词】 诺和锐30 2型糖尿病 血糖
近年来，胰岛素类似物的应用取得了进展。诺和锐30是一种双相的胰岛素类似物，含有30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白结合的中效门冬胰岛素，具有吸收快、峰值高、基础胰岛素作用时间相似的优点，可在进餐时立刻注射，方便患者使用。本文比较了诺和锐30与诺和灵30R对治疗2型糖尿病患者的疗效及安全性，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料笔者选择2006年6月~2007年2月在两院的内科门诊及病房住院的T2DM患者50例，全部符合WHO1999年诊断标准。其中男31例，女19例，平均年龄51.4±10.8岁，BMI 24.1±2.5kg/m2，糖化血红蛋白（HbA1c）≥7.5%。随机分为诺和锐30组26例，诺和灵30R组24例。其中磺脲类药物继发失效的18例；已使用基础胰岛素治疗但血糖控制不满意的19例；首诊2型糖尿病13例，两组均排除了感染、酮症酸中毒、酸碱失衡、心肝肾衰竭等应激情况，并停用原口服降糖药和胰岛素。两组病员年龄、体重指数、空腹血糖、餐后血糖及HbA1c差异无显著性（P＞0.05）。
1.2研究方法按常规给予糖尿病饮食、运动，并接受糖尿病知识教育。所有患者均进行为期8周的胰岛素皮下注射治疗，起始剂量为0.2~0.3u/kg，开始治疗时两餐剂量相等，并根据血糖情况调节胰岛素的剂量。诺和锐30于早晚餐前立刻注射，诺和灵30R于早晚餐前30min注射。治疗期间第1、2、4、6、8周监测患者早餐前、三餐后及睡前血糖，记录低血糖及不良反应，血糖监测统一采用美国强生公司稳步血糖仪测指尖血糖。
1.3统计学处理计量资料以±s表示，两组间数据比较行t检验，全部资料输入SPSS10.0软件进行统计分析，以P＜0.05判断为差异有显著性。
2结果
2.1一般情况比较两组患者完成治疗后BMI、HbA1c及平均胰岛素用量差异无显著性。见表1。表1两组患者治疗前后BMI、HbA1c及日胰岛素总量比较
2.2血糖控制比较诺和锐30组较诺和灵30R组早晚餐后及睡前血糖水平有明显下降，两组间差异具有显著性（P＜0.05），午餐后血糖比较两组差异无显著性，但诺和锐30平均餐后血糖增幅为1.5mmol/L，诺和灵30R组平均餐后血糖增幅为2.3mmol/L，两组间差异具有显著性（P＜0.05）。见表2。 表2两组患者治疗后的5点血糖
2.3低血糖事件发生率以患者出现低血糖（Whipple）三联征为低血糖反应的诊断标准，治疗过程中两组共3例4次发生低血糖反应。其中诺和锐30组有1例发生1次低血糖反应，发生率3.8%，无严重低血糖；诺和灵30R组有2例3次发生低血糖反应，发生率8.3%，其中严重低血糖1例，两组间差异有显著性（P＜0.05）。
3讨论
糖尿病患者应严格控制血糖，尤其是餐后血糖，以减少和减轻糖尿病相关并发症的发生，尤其是微血管并发症的发生。DCCT研究和UKPDS研究显示：糖尿病患者随病程的延长，由于B细胞功能下降而引起的胰岛素分泌减少，最终将导致口服降糖药物不能良好地控制血糖，而口服降糖药联合胰岛素或完全胰岛素替代治疗才能使血糖达标，从而减少或延缓并发症的发生。诺和锐30是一种双时相释放的人胰岛素类似物，其中含30%门冬胰岛素，70%精蛋白结合的门冬胰岛素，前者保持了门冬胰岛素吸收迅速的特性，又有中效的精蛋白门冬胰岛素来控制基础胰岛素水平，提供了餐后快速胰岛素高峰和平稳的基础胰岛素水平，较诺和灵30R能更好地模拟生理胰岛素分泌模式，起效快，达峰早，可使糖尿病患者全天血糖得到更佳控制，在减少早餐后和晚餐后血糖漂移方面效果尤佳，故能减少低血糖的风险。本报告结果显示，两组患者血糖水平均明显下降，诺和锐30组较诺和灵30R组餐后及睡前血糖下降更明显，全天血糖水平更加平稳。在安全性方面，诺和锐30组低血糖事件发生率3.8%，明显低于诺和灵30R组的8.3%。诺和锐30皮下注射后即可就餐，甚至餐后及时注射，疗效也不受很大影响，可提高患者生活质量，依从性好。且诺和锐30使用特充注射装置，无需更换笔芯，更方便患者使用，可提高门诊患者早期使用胰岛素的比例。根据本报告结果，可证实诺和锐30和诺和灵30R均可安全有效地降低血糖，诺和锐30降低餐后血糖更具优点，低血糖发生率也更低，在临床中可以更好的实现血糖控制，是T2DM患者使用胰岛素治疗的更适当的选择。 ［致谢：在本文的写作过程中得到四川大学华西医院内分泌学教授邓尚平老师的悉心指教，谨致谢忱！］
【参考文献】
1Diabetes Control Complications Trial Research Croup.Inte-nsive diabetes treatment and complications in IDDM.N Engl Med，1993，329:977-986.
2UK prospective Study Group.Intensive blood-glucose contr-ol with sulphonylureas or insulin compared with conventional t-reatment and complications inpatients with type 2 diabetes(UKPDS33).Lancet，1998，352:837-853.
3邓尚平.糖尿病防治知识讲座.成都：四川科学技术出版社，2007,276-283.
4陈金星. 诺和锐30特充治疗新诊断的2型糖尿病疗效. 实用糖尿病杂志，2007，3（1）：30-31.
(编辑：汪洋)
作者单位：1 610091 四川成都，成都青羊成航医院内科 2 610041 四川成都，成都市友谊医院糖尿病科