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【摘要】 目的分析灯盏花素注射液的不良反应发生的特点，促进临床安全用药。方法收集国内文献报道的67例灯盏花素注射液引起的不良反应病例，并进行统计分析。结果灯盏花素注射液的不良反应以过敏反应最为常见，过敏性休克最严重。结论临床医师应重视对灯盏花素注射液不良反应的监测，确保用药安全。
【关键词】 灯盏花素注射液；不良反应；文献分析
【中图分类号】R969【文献标识码】B【文章编号】1609-6614（2011）01-0037-02
灯盏花是菊科植物飞蓬的干燥全草，主要分布在云南、广西等地，灯盏花素是从中提取的黄酮类化合物［1］。研究表明，灯盏花素具有活血化瘀、降血粘、降纤、溶解血栓、改善微循环等作用［2］。目前在临床上被广泛地用于内外科多种缺血性疾病和瘫痪、风湿症、冠心病等的治疗。该药虽然疗效确切，应用广泛，在临床应用中亦可见不良反应（ADR）。笔者对国内近年来关于灯盏花素注射液所致ADR的报道进行整理和分析，为临床用药提供参考。1资料来源与方法检索《中国期刊全文数据库总库（CNKI网络版）》与《维普中国科技期刊全文数据库》1998—2008年的资料，收集到灯盏花素注射液的ADR资料41篇，涉及医药期刊21种，共计67例。对所检索的灯盏花素注射液不良反应进行分类、归纳、总结。2结果
2.1原发病和年龄分布67例ADR分别发生于脑梗死、脑梗死后遗症、脑动脉供血不足、冠心病、眼内出血、视网膜病变等的治疗过程中，其中以脑梗死为多见，共计56例，占ADR总数的83.5%，而老年患者是这些疾病的高发人群，其次是眼内出血 9例，占ADR总数的 13.4%。未发现灯盏花素注射液使用于说明书以外的主治病症。在67例ADR病例中，男46例，女21例；年龄最大为 84岁，最小为21岁，其中又以60岁以上的老年人（42例）居多，占总数的59.7%。年龄分布详见表1。
表1灯盏花素注射液致不良反应患者
的年龄分布（n=67）
组别（岁） 男 女
＜20 0 0
20~29 1 1
30~39 3 1
40~49 5 3
50~59 8 3
60~69 14 6
≥70 15 7
2.2发生时间在67例ADR中，其中 1例ADR出现时间不确定，其余66例出现不良反应的时间，最快的为用药后2min，最慢的为连续用药12天后；用药30min~7天内出现ADR者最多，占总数的86.57%，详见表2。
表2灯盏花素注射液致不良反应
发生时间分布（n=67）
时间 例数（n） 百分比（%）
＜3min 1 1.49
＜30min 27 40.3
＜1天 31 46.27
＜7天 5 7.46
＜12天 2 2.99
不详 1 1.49
合计 67 100
2.3不良反应类型及临床表现灯盏花素注射液的ADR类型较多，主要是过敏反应，其次是胸闷、心悸、呼吸困难、头晕等较为常见。出现不良反应，经立即停药及对症处理后均治愈，未出现后遗症及死亡，详见表3。
表3灯盏花素注射液致ADR类型
及临床表现分布
累及的
系统、器官 发生例数
（n） 百分比
（%） 主要临床表现
过敏反应 39 58.21 发热,皮疹
神经系统 16 23.88 头晕,头痛,口角麻木
过敏性休克 7 10.45 面色苍白,口唇发绀
呼吸系统 2 2.99 胸闷,呼吸困难
肌肉、关节 2 2.99 肌肉关节肿胀,疼痛
血液系统 1 1.49 血小板异常
合计 67 100
2.4用法用量及过敏史67例不良反应的给药方式为静脉滴注或稀释后静脉推注，qd；最小剂量20mg/ml，最大剂量为100mg/ml。溶解液有0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和10%葡萄糖注射液。灯盏花素注射液正常剂量为10~50mg，加入10%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注，连续给药不超过 15 天，67例ADR中有22 例为超浓度使用，占总数的32.8%。本次统计中，有过敏史者7例，占总数的10.45%；无过敏史者59例，占88.06%；余者不详，故是否具高敏体质者易引发ADR尚不可知。
2.5ADR的治疗及预后此67例ADR的治疗及预后良好，未见死亡病例报道。轻微的不良反应，停药后即可自愈，必要时可进行对症治疗。出现胸闷、心悸、呼吸困难、头晕等严重不良反应时，皆立即停药，使患者半卧位并予以吸氧，再酌情选用糖皮质激素（地塞米松）、抗组胺药（异丙嗪、氯苯那敏等）及对症处理后，全部治愈或好转。3讨论
3.1药物原因灯盏花素注射液是从飞蓬植物中提取的黄酮类化合物,其植物中含甾醇、鞣质、树脂、树胶、挥发油、儿茶酚、氨基酸、糖等成分,这些成分也会导致过敏反应的发生．
3.2个体差异不同年龄的个体对药物的吸收、分布、排泄、代谢是不同的。尤其是老人，身体状况差，ADR发生率较高。在67例ADR病例中，60岁以上的老年患者有42例，ADR发生率明显高于其他组，久病、年老、体弱及肝肾疾病患者使用时剂量不宜过大；在输液时，滴速切勿过快，以50~60滴/min为宜。
3.3输液影响（1）中药注射液由于成分复杂，在提取、精制过程中有效单体纯度不够，在制剂过程中因添加助溶剂、稳定剂引起理化性质发生改变，均可引起不良反应［3］。（2）中药注射液中某些色素、鞣质、淀粉或蛋白质，会以胶态形式存在于药液中，当与输液配伍后，易发生氧化或聚合反应；由于配伍引起pH值变化而析出，形成不溶性微粒［4］。因此，中药注射剂在临床使用中应严格按照说明书的规定进行溶解稀释，尽量不要与其他药物配伍使用，减少不良反应的发生。
3.4剂量与浓度关系中药注射液的使用有其安全浓度范围，加大剂量，ADR发生的可能性就会增大［5］。67例ADR中有22例为超浓度使用，占总数的32.8%。因此对中药注射液的剂量、浓度应严格控制，特别是久病、多病、年老体弱及肝肾疾病患者，在临床使用中应针对患者的具体情况，实施个体化给药，避免不良反应的发生。
【参考文献】
1高秋娜. 中药灯盏花素注射液的不良反应.中原医刊，2001，28（10）：59.
2谢志勇，孟农. 灯盏花素注射液静点致高热1例.新疆中医药，1998，16（3）：23.
3张青叶，丛月珠，郝勇，等.浅析中药变态反应.中国药事，1997，11（3）：205.
4阎爱荣，彭芳辰.10种中药注射液的不良反应及相关因素分析.中国医院药学杂志，2008，28（9）：765.
5刘立民，蔡学菊. 中药注射液在临床应用中存在的问题.现代中西医结合杂志，2007，16（12）：1687.