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【摘要】 目的 探讨兰菌净治疗小儿反复呼吸道感染患儿血清CD3、CD4、CD8;IgG、IgA、IgM的变化及临床疗效。方法 采用随机开放对照法。治疗组应用兰菌净，当感染时加用抗生素。对照组仅在感染单用抗生素。结果 兰菌净组较对照组呼吸道感染的次数减少，治疗后5个月平均为2.11±4.60次、而对照组为4.60±1.93次，两者相比P<0.01。感染的持续时间缩短，兰菌净组，治疗后1～5个月发病持续时间为3.04±1.64天，与对照组6.90±2.06天比较明显缩短（P<0.01）。使用抗生素时间缩短，兰菌净组，治疗后1～5个月使用抗生素时间为2.79±1.97与对照组5.23±3.93天比较明显缩短（P<0.01）。CD系列值提高，兰菌净组治疗后CD3从63.9±8.22升高到65.3±6.95。CD4从33.8±8.03升高到37.6±7.31。IgA从0.62±0.57升高到0.92±0.91。兰菌净组有效率为75.0%，对照组有效率为40.0%。且无明显副作用。结论 兰菌净治疗反复呼吸道感染患儿血清CD3、CD4及IgA明显升高，临床上是有效和安全的。
关键词 兰菌净 儿童 反复呼吸道感染 治疗
Therapeutic effect and changes of serum CD3、CD4、CD8and IgG、IgA、IgM in children with recurrent respiratory infection treated with LantigenB Zhang Tingxi，Fan Yake.
Department of Pediatrics，Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Second Medical University，Shanghi200092..
【Abstract】 Objective To evealuate the therapeutic effect and changes of serum CD3，CD4，CD8and IgG，IgA，IgM in children with recurrent respiratory infection（RRI）treated with LantigenB.Methods A random，open，control study was erformed28patients as treatment group received oral LantigenB in a dosage of7drop/time（age of<10years），15drop/time（age of>10years），Bid，and the total dosage of18ml.After2week’s interval，all patients received another18ml of LantigenB.Ant
ibiotics were added when there was infection.15patients as conrol group only used antibiˉotics when there was infection.The therapeutic effectwas observed and serum CD3，CD4，CD8and IgG，IgA，IgMwere deˉtermined before and after the reatment.Results It was showed as follows:（1）Treatment group patients had a lower freˉquency of respiratory infection，shorter duration of the infection and less antibiotic use during1～5months after treatment（2.11±6.60times，3.04±1.64days，
2.79±1.97days，respectively）compared with control group（4.60±1.93times，6.90±2.06days，5.23±3.93days，respectively）（all P<0.01）.（2）There were significant increasing of the serum CD3，CD4and IgA，comparing before the treatment（63.9±8.22，33.8±8.03，0.62±0.57，respectively）with after the treatment（65.3±6.95，37.6±7.31，0.92±0.91，respectively）（all P<0.01）.（3）The effective rate of treatˉment roup was higher（75.0%）than that of control group（40.0%）and
without obvious adverse effects.Conclusion LantigenB was effective and safe in children with recurrent respiratory infection.
Key words lantigenB children recurrent respiratory infection treatment
反复呼吸道感染（RRI）是儿科最常见的疾病，其病因多种多样，往往是综合作用的结果。由于儿童时期免疫功能尚不完善，适当使用免疫调节剂改善患儿免疫功能，对治疗RRI有一定作用。我院于2002年10月～2003年3月应用意大利具斯迪大药厂（BRUSCHETTINI公司）生产的LantigenB（兰菌净）对28例RRI患儿进行治疗，并观察治疗前后血清CD3、4、8;IgG、A、M的变化及临床疗效。现总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 病例选自我院呼吸专科门诊及特需门诊。随机分为兰菌净组、对照组。兰菌净组:28例，男20例，女8例，平均年龄（3.5±1.6）岁，病程16.4±5.9个月，每年反复感染10.1±3.3次。对照组:15例，男9例，女6例，平均年龄3.8±1.6岁，病程18.8±8.9个月，每年反复感染11.6±1.7次。其中兰菌净组上呼吸道感染6例，支气管炎18例，支气管肺炎4例;对照组:上呼吸道感染2例，支气管炎5例，支气管肺炎8例。
1.2 方法 采用随机、开放、对照法，定期随访。兰菌净（批号:S20000036），剂量:<10岁7滴/次，早晚各1次，直至用完1瓶（18ml），≥10岁15滴/次，早晚各1次，直至用完2瓶（36ml）。途径:将药液滴于舌下或唇与牙龈之间。疗程:用完上述剂量后停药2周，不限年龄再用1瓶。若有感染加用抗生素，以青霉素为主。对照组，当感染时单用青霉素或ceˉclor。
1.3 观察内容 于治疗后连续观察5个月。并记录呼吸道感染次数、持续时间、抗生素使用天数及治疗前后测定血清CD3、4、8;IgG、A、M的结果。
1.4 统计学处理 数值以平均数±标准差（ˉx±s）表示，两组间的差异用t检验分析。
2 结果
2.1 呼吸道感染次数、感染持续时间、抗生素使用 天数 兰菌净组与对照组于治疗后1～5个月，记录呼吸道感染次数、感染的持续时间（天）、使用抗生素的时间（天）。见表1。 表1 两组呼吸道感染次数、感染持续时间、使用抗生素天数（略）表1中显示兰菌净组，平均呼吸道感染次数、感染的持续时间、使用抗生素的时间，均比对照组明显减少或缩短，P<0.01，差异具有显著性。
2.2 CD3、4、8;IgG、A、M的结果 兰菌净组治疗前CD3有11例、CD48例、IgA22例低于正常值 ［1］ 。治疗后CD3有7例（63.64%）、CD48例（100%）、IgA18例（81.8%）有不同程度升高。IgA有7例恢复正常。两组实验室检查结果，见表2。 表2 两组实验室检查结果 （略）
表2中可见，兰菌净组治疗前后IgA及CD3、CD4均有所升高，t分别为2.16、2.43、2.64，P均<0.01。
2.3 疗效评估 显效（-3分）服药后仅有1次上呼吸道感染;有效（-2分）:服药后发生2次上呼吸道感染;好转（-1分）:症状减轻;无效（-0分）:感染次数无减少，症状、体征无改善。按记分法对两组的 疗效进行评估。见表3。
2.4 不良反应 本次研究兰菌净组服药过程中未见不良反应。
表3 两组评分情况（略）
3 讨论
人体免疫是由细胞免疫与体液免疫组成。细胞免疫是人体免疫系统中非常重要的一部分，由T细胞各亚群的比例来进行调节和维持人体免疫内环境的稳定。现已发现越来越多的疾病发生和发展与T细胞亚群的变化有关 ［2］ 。IgA是构成人体呼吸道粘膜屏障的重要成分，IgA缺乏时容易发生反复呼吸道感染，且感染后粘膜不易修复。文献报道RRI患者免疫异常者占20.9%～36.0% ［3］ 。多数学者认为细胞免疫及体液免疫共同参与RRI发生，但也有人认为RRI患儿细胞免疫功能处于明显低下状态，体液免疫功能可正常，个别可增高 ［4］ 。本文兰菌净组治疗前CD3有11例（39.2%）;CD4有8例（28.5%）;IgA有22例（78.5%）低于正常值，比文献报道为高，这可能于选例时有免疫功能低下者入选有关。兰菌净为呼吸道常见的致病菌经特殊处理而制成的含有细菌溶解物和核糖体提取物的混悬液，抗原可透过口腔粘膜，进入白细胞丰富的粘膜下层，通过刺激巨噬细胞释放淋巴因子，激活T淋巴细胞和促进B淋巴细胞成熟并向浆细胞转化而产生IgA ［5］ 。经国内外学者研究证实，舌下滴入兰菌净可提高唾液SIgA水平。但对血清IgA水平的影响尚无统一结论。Sorge等、Carta等研究结果显示，血IgA无明显变化。而国内陈氏等、曹氏等 ［7］ 研究结 果显示，兰菌净能提高血清IgA水平。 本组患儿应用兰菌净治疗后血清CD3、CD4及IgA均有明显升高，且P<0.01;而对照组则无变化。其中CD37例（63.6%）;CD48例（100%）;IgA7例（31.8%）恢复正常。说明兰菌净具有提高细胞免疫与体液免疫功能。且用药后呼吸道感染次数明显减少或减少;感染持续时间和抗生素应用时间有缩短，P分别<0.01，其总有效率为75.0%，而对照组为40%。随访中未发现有明显的不良反应。因此，兰菌净能使小儿获得非特异性免疫保护，对儿童RRI有良好防治作用。且兰菌净是通过舌下途径给予，小儿乐于接受，这给儿科临床治疗带来新的选择。可在广大小儿RRI患儿中推广应用。
参考文献
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