点击显示 收起
硝酸异山梨酯直接静脉给药避免了过去口服先经肝脏脱硝基作用，有利于提高药物在血液中的高峰浓度与时间。本文介绍了我院自2002年8月～2003年8月应用国内首创的硝酸异山梨酯与进口药品治疗冠心病心绞痛，目的为了比较两药的疗效，旨在为临床应用提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料 按1979年的WHO标准确诊为冠心病心绞痛70例随机将病人分为2组。国产硝酸异山梨酯（简称国产ID）组35例（男20例，女15例，年龄45～79岁，平均57.9岁），进口硝酸异山梨酯（简称进口ID）组35例（男21例，女14例，年龄41～80岁，平均54.3岁）。
1.2 观察方法 停用其它治疗冠心病的药物，单盲法给药，国产ID（东亚药业有限责任公司生产，商品名为诺可达）组与进口ID（德国许瓦兹大药厂生产，商品名为异舒吉）组均采用50mg ID注射液加入5%葡萄糖液50ml用微量泵持续泵入72h，开始速度为25mg/min，观察30min后无不良反应，改用50mg/min。（1）用药持续心电监测，严密观察血压，心绞痛的发作次数及不良反应。用药前，用药后2h、6h、12h、24h、36h、72h各做1次12导联心电图。（2）用药前及用药后分别做血常规、尿常规、肝功能、血糖及肌酐检查。（3）蹬车运动试验18例静息心电图正常，次极量运动试验阳性者，用药后72h后做次极量运动试验。
1.3 疗效判定 显效:冠心病心绞痛症状基本消失或减少80%以上，ST段下降恢复正常或大致正常，次极量运动试验由阳性转为阴性;有效:心绞痛症状减少50%～80%或ST段回升0.05mV以上，但未恢复正常;无效:心绞痛发作次数减少不到50%或心电图ST未达到上述标准者。
2 结果
2.1 两药对心绞痛的疗效比较 对心绞痛的疗效两组总有效率均达到100%，差异无显著性（P>0.05），见表1。
2.2 对缺血性心电图表现的疗效 两组总有效率分别为74%和77%，差异无显著性（P>0.05），见表2。
2.3 蹬车试验 静息心电图正常的18例病人（国产ID组8例，进口ID组10例），次极运动试验阳性。治疗后，国产ID组显效2例，有效5例，无效1例;进口ID组显效3例，有效5例，无效2例，总有效率差异无显著性（P>0.05）。
2.4 不良反应 两组在治疗中均出现血压轻微下降，心率有轻微的减慢，两组差异无显著性，病人在用药中有一过性的轻微的头痛，但均能坚持全程治疗，12h后头痛症状减轻至消失，用药前后复查血、尿常规，肝功能，血糖及肌酐均无显著变化。
表1 两药对心绞痛的疗效比较（略）
注:经RIDTT分析法检验，P>0.05
表2 两药对缺血性心电图表现疗效比较（略）
3 讨论
本试验提示国产ID注射液与进口ID注射液治疗冠心病心绞痛各35例疗效均显著（显效率分别为57%和60%，总有效率均为100%），对缺血性心电图改善较相似（总有效率74%和77%）。本文结果和文献结果结论认为ID注射液能扩张动、静脉，减轻心脏前、后负荷，扩张冠状动脉血管，降低心肌耗氧量，从而达到缓解心绞痛、改善心肌缺血和心功能的作用。且用微量泵持续静脉泵入可以严格地控制入量，减轻心脏前负荷，特别是对心功能不全的病人更为有利，连续用药72h，极大程度地缩短了病人住院时间，且短期用药可减少其毒副作用，减少耐药性的产生，值得临床推广。
（收稿日期:2004-09-08）
（编辑毅 文）
作者单位:158400黑龙江省虎林市人民医院