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【关键词】 不合格 中药饮片 情况分析
近年来，随着整顿和规范药品流通秩序的不断深入，红河州食品药品监督管理局加大了对中药饮片的监管，从各地抽送到我所检验的中药饮片情况看，质量问题比较突出，不合格品种约有30种，占流通市场的10%左右。现将检验情况介绍如下，供市场监管人员和药品从业人员在日常工作中参考。
1 检验情况
见表1。表1 2005-2007年检验情况
2 不合格中药饮片目录
根及根茎类（12）：半夏、龙胆、胆南星、骨碎补、川贝母、茜草、山豆根、大黄、细辛、远志、石斛、天南星。
茎木类（2）：皂角刺、钩藤。
种子果实类（2）：苍耳子、山茱萸。
花叶类（4）：金银花、夏枯草、谷精草、槐米。
全草类（2）：金钱草、扁蓄。
皮类（1）：黄柏。
动物类（6）：穿山甲、僵蚕、地龙、鳖甲、乌梢蛇、阿胶。
藻类、树脂类、矿物类及其他类（3）：朱砂、冰片、青黛。
3 不合格情况分析
根据检验情况，我们将不合格的情况进行如下分类。
3.1 药物来源与标准不符 这些品种主要有：半夏（不合格品主要来源同属植物的水半夏、梨头尖等）；骨碎补（不合格品主要来源于同属植物）；川贝母（不合格品多来源于同属植物平贝母等，《中国药典》2005年版收载，名平贝母）；茜草（不合格品主要来源于同属植物大茜草的干燥根、根茎及茎）；山豆根（不合格品主要来源于防己科植物蝙蝠葛干燥根及根茎，《中国药典》2005年版收载，名北豆根；豆科植物多花木兰、华东木兰、花木兰的干燥根及根茎，鉴别要点：薄层色谱检不出苦参碱及氧化苦参碱）；大黄（不合格品主要来源同属植物等）；石斛（不合格品主要来源同属植物聚石斛）；天南星（不合格品主要来源同属植物等）；皂角刺（不合格品主要来源同属植物野皂荚）；金银花（不合格品主要来源同属植物红腺忍冬，《中国药典》２００５年版收载，名山银花）；苍耳子（不合格品主要来源同属植物大苍耳子）；扁蓄（不合格品主要来源同属植物习见蓼）；槐米；金钱草（不合格品主要来源豆科植物广金钱草）；黄柏（不合格品主要来源同属植物关黄柏）；鳖甲（不合格品主要来源同属动物背甲、腹甲）；阿胶（用其他动物的皮加工等）。
3.2 药用部位与标准不符 这些品种主要有：龙胆（混有茎等）；钩藤（混有大量的不带钩茎枝）；夏枯草（使用全草）；谷精草（使用全草）；茜草（主要为混有大量的茎）；金银花（主要为混有大量的叶，花梗）。
3.3 药物掺假 山茱萸（混有果梗及果核）；地龙（未除去内脏及泥沙）；朱砂；冰片（不合格品主要在冰片中掺入樟脑或把樟脑与冰片混合后经人工压制而成；青黛（不合格品主要用蓝色素经加工伪造而成）；僵蚕（不合格品主要将活蚕或未完全僵化的蚕闷死，表面裹上大量石灰或滑石粉制成）。
4 不合格原因
造成以上中药饮片不合格的原因是多方面的。我国幅员辽阔，中药材资源与品种十分非富，大量的地区习用药材，民族药和民间草药的使用，使中药品种复杂，种类繁多，“同名异物”、“同物异名”现象十分普遍；市场监管、饮片生产企业、用药单位等部门专业技术人员的缺乏；药品从业人员缺乏相应的专业知识，真假不辨，甚至受利益驱使人为销售伪劣药品，导致饮片质量下降。从我所近年来对中药饮片的检验情况看，加强监管后，饮片的质量有所提高，伪劣药品出现的频率降低，市场违规经营现象有所减少，如川贝母、半复、山豆根、骨碎补等品种，合格率逐年上升，但有些品种情况依然很突出，如钩藤、金银花、夏枯草、茜草等。
5 建议
5.1 加强药品市场监管人员的队伍建设。招录专业人员充实药品市场监队伍；对现有监管人员进行相关专业知识的培训。
5.2 继续加强对药品从业人员法律、法规的培训，督促药品从业人员进行自身专业知识的学习，有组织有计划地搞好继续教育。
作者单位：云南蒙自，红河州食品药品检验所