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【摘要】 目的 建立宁心通痹胶囊的质量控制方法。方法 采用薄层色谱鉴别（TLC）对宁心通痹胶囊中丹参、川芎进行定性鉴别。结果 选定方法能有效鉴别丹参和川芎。结论 所建立的方法重现性好、专属性强，对宁心通痹胶囊质量控制起到一定作用。
【关键词】 宁心通痹胶囊；丹参；川芎；薄层色谱
Abstract】 Objective To establish the quality standard for Ningxintongbi Capsule.Methods Salvianolic and Ligusticum chuanxion in Ningxintongbi Capsule were identified by TLC.Results The characteristic identification by TLC was distict and highly specific.Conclusion The method is reliable,accurate and specific.It can be used for quality control of Ningxintongbi capsule.【Key words】 Ningxintongbi Capsule;Salvia miltiornhita Bge;Ligusticum chuanxion TLC 宁心通痹胶囊是由丹参、川芎、瓜蒌、薤白等9味药材制成的治疗心血管疾病的制剂。本研究根据制剂中各味中药的理化性质，参考相关文献［1，2］对制剂中的丹参、川芎进行了薄层鉴别，以确保胶囊的制剂质量。
1 仪器与试药
1．1 仪器 AL204电子天平（梅特勒-托利多公司）；YOKO-ZS紫外线分析摄影仪（武汉药科公司）；ZF-I型三用紫外分析仪（上海顾村电光仪器厂）。
1.2 对照品、对照药材及试剂 对照品及对照药材： 丹酚酸B对照品（批号111562-200302）、阿魏酸对照晶（批号120910-200403）均购自中国药品生物制品检定所。甲醇、三氯甲烷、氨水等试剂均为分析纯；分析用水为超纯水。
2 方法与结果
2.1 丹参的鉴别
2.1．1 对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量，加入甲醇制成浓度为lmg／ml的丹酚酸B对照品溶液。
2.1.2 供试品溶液的制备 取三批胶囊内容物各6g，研成细粉，加蒸馏水50ml溶解，用浓盐酸调至pH值为2（约5～6滴），用乙酸乙酯振摇提取3次，每次30ml，合并提取液并蒸干，加入甲酵2ml使溶解，作为供试品溶液。
2.1．3 阴性样品溶液的制备 按处方量取除丹参以外的其余药材，以相同工艺制备方法制备后，再按照“2.1.2”项下供试品溶液制备方法制各阴性溶液。
2.1．4 薄层鉴别 照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录VIB）试验，分别吸取上述三种溶液各15μl，点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷：丙酮：甲酸（25：10：4）为展开剂展开，取出，晾干，用氨蒸气在密闭环境中熏30min。在供试品薄层色谱中，与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄棕色斑点，阴性对照色谱图中无相同斑点，无干扰。
2.2 川芎的鉴别
2.2．1 对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量，溶于甲酵中，制成浓度为lmg／ml的阿魏酸对照品溶液。
2.2．2 供试品溶液的制备 取三批胶囊中内容物各10g，将颗粒研成细粉，精密加入50ml甲醇，水浴回流20min，室温下放冷，称重后补重，过滤，将滤液蒸干，残渣加蒸馏水20ml溶解，溶解后溶液用乙酸乙酯提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干。残渣加入蒸馏水20ml溶解后，用乙醚提取3次，每次20ml，合并乙醚液，将乙醚液蒸干，残渣加入甲酵1ml溶解，作为供试品溶液。
2.2．3 阴性样品溶液的制备 按处方量取除川芎以外的其余药材，以相同工艺制备方法制备后，再按照“2.2．2”项下供试品溶液制备方法制备阴性溶液。
2．2.4 薄层鉴别 照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录VIB）试验，分别吸取上述三种溶液各15μl，点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯：乙酸乙酯：甲酸（6：3．5：0．5）为展开剂展开，取出，晾干，喷以2％铁氰化钾-2％三氯化铁试液。在供试品薄层色谱中，与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝绿色斑点，放置约30min后斑点颜色变为棕黄色，阴性对照色谱图中无相同斑点，无干扰。
3 结果与讨论
丹参薄层鉴别中，由于颗粒提取成分复杂，薄层层析时干扰较大，在研究中首先采用《药典》［3］方法中丹酚酸B薄层展开系统：甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（2：3：4：0.5：2）进行展开，但样品溶液拖尾严重，且丹酚酸B标准品及样品比移值均较小，无法检识丹酚酸B。通过查阅相关文献［4］，先用盐酸调pH值，再用乙酸乙酯进行多次萃取，减少复方中其他成分的干扰，选用三氯甲烷-丙酮-甲酸（25：10：4）为展开剂进行展开，并用氨蒸气熏15min，丹酚酸B样品及标准品均能较好分离，且比移值增大，用氨蒸气熏蒸后随着放置时间增加，斑点颜色加深。
由薄层色谱结果可以看出制剂中丹参和川芎的供试晶色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点，阴性样品在相应的位置上没有斑点显示，表明样品中其他组分对鉴别无干扰，所选定的薄层鉴别方法对宁心通痹胶囊中丹参及川芎的定性鉴别显示出较好的专一性，从而为宁心通痹胶囊的质量控制提供了相关依据。
【参考文献】
1 王继玉，曲鹏旭.痹康胶囊质量标准研究.辽宁中医杂志，2006，33（6）：727-729.
2 王新春，陈卫军.复方当归胶囊质量控制方法研究.中国药房，2005，16（5）：352-254.
3 国家药典委员会.中国药典（一部）.北京：化学工业出版社，2005，52.
4 程敏．心脑络通胶囊的质量控制.时珍国医国药，2007，18（5）:1157-1158.