PPD 将全球中心实验室服务拓展至中国

        PPD,  Inc.  (Nasdaq:  PPDI)  今天宣布，该公司与北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司签署了独家协议，将其全球中心实验室服务拓展至中国市场。根据该协议，PPD  能够立即开始向中国生物制药客户提供全面的量身订制的中心实验室服务。

　　PPD  高级副总裁  Agostino  L.  Fede  博士表示：“依照中国的法律，将实验室样本出口至其他国家进行试验相当困难。我们与北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司签署的协议将我们的全球中心实验室服务能力拓展至高度发展的临床研究市场。无需出口费用就能更快地提供实验室结果，这使我们的客户既节省了时间，又节省了金钱。”Fede  博士也是  PPD  全球中心实验室的负责人。

　　根据该协议，PPD  向位于中国最大的生命科学园  --  北京中关村生命科学园的中国协和医科大学提供了实验室设备。该设备与  PPD  位于布鲁塞尔、比利时和肯塔基州海兰黑茨  (Highland  Heights)  的全球中心实验室的平台相同，开展的化验分析经过了广泛的交叉验证和精确的校核，以便能够与这些实验室的仪器相匹配。凭借这些以及其他正在实施的质量担保措施，北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司和  PPD  提供的实验室数据可直接结合使用。此外，北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司与  PPD  专有的电脑系统  ConneXion  实现了实时连接，以确保一致的管理和报告。

　　北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司医学总监、医学博士何健  (Jian  Ho)  将负责实验室的运营，而  PPD  将负责项目管理和研究员服务，并与客户就研究立项进行合作。根据该协议条款，北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司将开展化学、血液学、尿分析和血红蛋白  A1c  试验，以支持  PPD  在中国的临床试验业务。北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司还将提供各种小规模试验。同时，北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司将有权使用相关设备为在中国进行临床试验的国内客户开展中心实验室测试。

　　何健博士表示：“北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司为医院、诊所提供参比试验服务，也是北京最大的参比实验室。我们非常高兴能够通过我们在各种实验室平台方面的丰富经验支持  PPD  的全球中心实验室。”

　　北京协和洛奇全球中心实验室参与美国病理家学会  (College  of  American  Pathologists,  CAP)  外部能力试验  (proficiency  testing)  计划，并已申请  CAP  认证。北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司正在开展  National  Glycohemoglobin  Standards  Program（国家糖化血红蛋白标准计划）试验，以期获得认证。

　　今年是  PPD  提供全球中心实验室服务20周年。

　　PPD  是全球领先的合约研究机构，提供筛选、开发、批后服务以及复方药合作项目。其客户和合作伙伴包括制药、生物技术、医疗设备、学术与政府机构。PPD  在30个国家设有办事处，在全球共拥有10,000多名专业人员。PPD  运用创新技术、治疗专长以及对质量的承诺帮助其客户和合作伙伴最大限度地获得研发投资回报，促进为患者提供安全有效的治疗。垂询详情，请登陆：http://www.ppdi.com