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据日本《每日新闻》4月14日报道,2004年京都府立医科大学团队因没有经过动物实验阶段,就将心脏血管再生技术运用到临床,负责教授松原弘明2月底引咎辞职。据大学方面公开的文件显示,松原在向学校伦理委员会申请临床试验时,把5本捏造论文作为自己的研究成果来展示。在这5本书中,松原参与的14篇论文(2001年—2011年)中共计有52处存在捏造嫌疑。该大学副校长致歉道:“此事件后,关于临床试验论文必须仔细查证。”
根据校方出示的文件可以看出,2003年6月9日,松原教授向学校的“人类对象医学研究审查委员会”(现在已合并到医学伦理审查委员会)提交了申请书。其中“与申请人相关的论文”一览表中,记载着与松原相关的7篇论文。但是 ,其中有5篇正是校方11日公布的捏造论文。
伦理委员会在其提出申请后约一个月即同年7月17日,同意了进行临床试验。大学总务科说关于这期间的审查没有做记录,所以不是很清楚。
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松原教授于4月2日,在急性心肌梗塞者的血液中提取了的血管干细胞,并宣布这是世界上第一次进行“心脏血管再生”治疗。但是负责调查论文真实性的大学调查委员会则称,松原自己承认并未在动物身上进行过实验,而只是参考了一篇研究慢性心肌梗塞的猪的论文,加上血管的知识重新篡改了一下而已。
松原的三篇关于降压药“缬沙坦”的论文也存在重大问题,被撤销登载,校方正在进行调查。
京都府立医科大学副校长伏木信次11日在记者见面会上致歉称,关于这次围绕临床试验产生的各种问题,“我觉得叫十分遗憾,伦理委员会也存在很大的问题”。但是另一方面,伦理委员会却辩解说,对松原元教授的临床试验的审查用了3年时间,“海外也有类似的临床实例,安全性上不存在问题。”伏木副校长是当是的伦理委员会会长。
京都府立医科大学设于1872年,是日本最古老的医科大学之一。学校在教育、研究、诊疗等各个方面都留下了为数众多的业绩。