近日获悉,上海交大医学院附属仁济医院获国家食品药品监督
管理局认定具有药物
临床试验资格,其相关专业为消化科、心内科、肾脏科、泌尿科、风湿病科、麻醉科、神经内科、神经外科、妇产科、血液科、眼科、耳鼻咽喉-头颈外科、
肿瘤科、普外科、骨科、医学影像(核医学科)。
伴随着我国医药事业的迅猛发展,药物临床试验任务日益增加。为了规范临床试验过程,保证试验结果科学可信,保护受试者权益并保障其安全,仁济医院药物临床研究机构制定了一系列管理制度、标准操作程序和技术规范并严格执行,同时联合医院伦理委员会每月对各相关专业的药物临床研究进行真实性、规范性过程管理以保证其质量。
近两年来,仁济医院接受上海药监局和国家药监局的随机检查共16次24个项目,均获得了高度评价。
作者:
2008-9-19