FDA发布公告：两种湿疹药膏应增加致癌风险警告

　　
据新华社讯 美国食品药品管理局（FDA）日前发布公告，要求两种治疗湿疹的处方药膏在产品说明书中增加“最强致癌风险”警告。这两种药膏分别是瑞士诺华制药公司的产品“ELIDEL”和日本安斯泰来制药公司的产品“PROTOPIC”。
FDA要求将这两种药膏的致癌风险警告列为最严重级别，还要求这两种药膏的新说明书必须明确其只能在患者使用其他处方药品无效后才能使用。FDA建议，两岁以下儿童不要使用这两种药膏。
FDA称，虽然并没有证据明确显示这两种药膏可诱发癌症，但到去年10月，该机构共收到了78名敷用这两种药膏的患者罹患皮肤癌、淋巴瘤等癌症的报告。
据安斯泰来制药公司有关人士介绍，“PROTOPIC”于去年4月获准在中国上市销售，其说明书已经根据药物浓度分别标明了适用于“成人”或“两岁及以上的儿童”患者。该人士称：“我们一直在进行有关该药物的致癌性研究，在处方使用上也有着较为严格的要求，因此对中国患者的影响不大。”
诺华制药公司相关人士向记者证实，目前‘ELIDEL’在中国尚无销售。而诺华公司总部的一名负责人詹姆斯·香农则在一份声明中说：“对于那些对其他疗法有不良反应以及不适合其他疗法治疗的湿疹患者来说，我们相信‘ELIDEL’的安全性和疗效。”
据这两家公司估算，目前全球约有10万名患者在使用上述两种药膏治疗湿疹。