一项以中国作为主力的国际
肝癌临床治疗药物研究证实：激酶抑制药物索拉非尼(多吉美)可同时作用于
肿瘤细胞和血管，减缓疾病进程，使晚期肝细胞癌患者总生存期延长百分之四十七点三。这是该项研究主持人、广东中山大学肿瘤中心教授管忠震今天发布的信息。
他在此间举行的第四十四届美国临床肿瘤学会年会上所作的报告称，这一亚太区最大规模的肝癌临床研究结果，为该药的有效性提供了可靠证据，也为中国每年新发的近五十万肝癌患者带来希望。
据管教授介绍，研究由国际多中心参加，分三期采用安慰剂对照随机进行，在中国大陆，台湾和韩国共入选二百二十六例未接受过系统治疗的晚期患者。其中中国大陆和台湾患者超过百分之七十五以上。
专家分析显示：治疗组与安慰剂组的总生存期、病程进展时间、症状发展时间以及有效率均明显不同：治疗组患者的中位总生存期为六点五个月，安慰剂组患者为四点二个月。对患者亚组包括年龄、肝外扩散程度或可见血管浸润等多项指标分析也发现，该药可显著延长生存期。
尽管参加此次试验患者的病期晚，健康状况差，肝外肿瘤转移发生率也较高，造成总体生存期较短，但治疗组与对照组相比，其生存期延长和疾病进展时间减缓幅度与去年完成的另一项试验结果几乎完全一致。
报告还显示，该药患者耐受性良好，发生
不良反应程度为低到中度，最常见的不良事件是手足部皮肤反应、腹泻、脱发、疲乏和脱皮等。
与会专家一致认为该报告是本次大会最有意义的成果之一。巴塞罗那临床肝癌组组长及联席主任研究员朱迪布鲁伊斯博士认为，“由于肝癌死亡的人数目前仍在不断增加，因此这一成果意味着多吉美可能成为难以治疗的
癌症中首个被广泛批准的新治疗药。”
管忠震透露，肝细胞癌是最常见的肝癌，约占成人原发性恶性肝肿瘤的九成。肝癌是全球第六大常见癌症，每年新发六十多万例。其中中国大陆、韩国、日本和中国台湾约四十万例，欧洲、美国约六万例，且发病率还在增加。目前亚太地区肝癌发病率持续增长，主要是由于慢性乙型肝炎病毒感染率高，全地区已有大约二亿七千五百万人感染。
该项目的支持机构，拜耳医药保健有限公司中国区总裁康德认为，研究成果将成为晚期肝癌的标准治疗，是迄今为止唯一一个可改善肝癌患者总生存期的系统治疗药物。
作者：
2008-6-4