点击显示 收起
而今，这场来势猛烈的药监风暴打乱了药谷的发展节奏。
“海南自然不能幸免。全省医药产业的发展可能要放缓了。”海南省医药保健品行业协会的一位人士称。
有业内人士透露，去年10月份，海南省12家重点医药企业中，有7家企业生产出现不同程度下滑，其中3家重点企业产值下降超过40％，某企业产值下降甚至高达56.3％。
记者注意到，海南药谷进驻的企业，大多是民营企业或者是股份制企业，受研发能力的限制，这些企业主要生产仿制药。获得最新的仿制药信息和生产批文，是这些企业生存之道，同时也是这些企业飞速发展的“秘诀”。
比如康力元和普利制药，采访中有不少人向记者透露，两家企业的老板在当地都颇有影响力。
普利制药的范敏华在浙江、海南也人脉甚广。一个典型的例子是，海南省建行的一位人士去年曾经主动找到范，希望贷款给普利制药。但是他拒绝了，称自己在浙江省的某银行贷款了几千万元，连抵押都不要。
此番1月17日传出消息，国家药监局将对郑筱萸任上的所有药品生产批准文号进行重新登记及再注册，海口药谷的这些民营企业显然就在此列。
“药谷的这些民营企业具有较强的适应能力。但某些企业在发展速度上一味求快，在GMP改造、新药研制上有很多做假的行为，监管风暴一来，自然中招。”一位在海南医药界浸淫10多年的资深人士感叹。
他透露说，康力元制药为了快速发展，不惜在新药申报上大肆造假。2002年底该公司获得GMP证书之后，每年平均有100个规格的新药获得审批。许多药品实际上并没有生产，而是将批文握在手中。市场上哪种药品好卖，康力元就拿出来生产。
他表示，去年以来，国家对新药的审批速度变慢，新药上市的时间变长。在政策影响下的海南医药企业，需要好好思考一下今后发展的模式。
重新洗牌
无论如何，药谷的制药企业、当地政府都在全力自救。
知情人士向记者透露，海南普利制药法人代表范敏华一周前已回到海南，准备重整旗鼓恢复生产。他是在去年国家药监局对普利制药飞行检查前离开海南的。
而康力元制药则更换了总经理。在去年10月份出事后，原总经理马鹰军辞职，新任总经理杨光宝是原康恩贝集团副总裁。
“杨总接手以后就规范了各种管理流程。如果他早介入康力元一年，也不会是今天这个样子。”康力元一位员工感慨地说。
地方政府亦乐见医药企业在整改后尽快走上正规。
“我们去年12月份就已经向省政府打了书面报告，建议省政府督促有关部门尽快结束对海南药企的调查，使其能够恢复生产，省政府对我们的报告非常重视。”2月2日，海南省总商会负责人陈琼月对记者说。
“这些企业如果继续停产或者破产，将影响海南经济的发展，也会影响就业。”她说。
银行方面也不想看到这些药企出现多米诺骨牌。“康力元在国开行海南省分行等银行中有数额不等的贷款，银行也希望这些受到整顿影响的企业尽快恢复生产，以免形成呆帐。”建行海南省分行的一位人士对记者说。
而海口市政府有关官员明确告诉记者，药谷不会因全国医药监管风暴而推迟既定建设步伐。
“海口市政府仍然会加快进行药谷二期的建设，二期3000亩的征地问题已经基本解决，春节后会开工。”海口市发改局副局长、原海口药谷建设协调领导小组办公室副主任王向东告诉记者。
尽管有地方政府力挺，制药企业还是对药品重新注册的“寒冬”没有思想准备。一位悲观的业内人士认为，国内许多无研发能力、无融资渠道的制药企业很可能挺不过这个“寒冬”。
不过王向东则认为，此次药监风暴，对海口药谷未免不是一次转型的机会。
“这种转型是低附加值药品向高附加值药品转型，是从药企数量向药企质量转型。”王向东说。
“药企洗牌在所难免”，翟志瑞说，“今年包括海南制药业在内的制药业可能会出现并购重组关门等现象，一些小企业将被市场淘汰，大企业会愈加壮大”。
他说，如果中国医药企业都去研发世界上都没有的创新药，是不太现实的。据其介绍，目前国内市场上90％以上的药品都是仿制药。中国在新药的研发水平方面，与美国的差距至少在50年以上。今后，医药企业要加大对仿创药的研制，也就是说，在国外已有药品的基础上，对某项核心技术进行改良，成为拥有自主知识产权的产品。
“从仿制药转型研发仿创药，关键在于企业的资金实力。”海南另一家制药公司的有关人士称，“GMP改造花去了公司数千万资金，国家又对药品进行了20多次降价，现在公司陷入资金困境，实在没有钱进行研发。唯一的办法是引进战略投资者或者上市融资。”